Эффекты ноцебо и друцебо в определении статин-индуцированных мышечных симптомов
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-17-136-142
Аннотация
Статины представляют важный класс кардиоваскулярных препаратов для предотвращения атерогенных осложнений. Однако, несмотря на эффективность статинов, несоблюдение и прекращение терапии этими препаратами является проблемой во всем мире. К причинам отказа от применения статинов среди пациентов высокого сердечно-сосудистого риска относятся статин-ассоциированные мышечные симптомы (САМС), которые обычно не связаны со значительным повышением креатинкиназы. САМС являются наиболее частыми побочными эффектами статинов: 3–5% по данным РКИ, 15–20% в наблюдательных исследованиях, а по данным опроса пациентов, 60%. Такой диапазон, возможно, связан с неправильной интерпретацией симптомов, а также с ожиданием пациентами вреда при лечении статинами («статиновый страх»). В статье освещена проблема изучения роли эффектов ноцебо и друцебо для САМС, представлены различия в определениях и методах выявления. Концепция эффекта друцебо была предложена Международной группой экспертов по липидам (ILEP, 2018 г.) как вред, причиняемый пациенту, не связанный с фармакологическим действием лекарства (отрицательный эффект друцебо). Представлены результаты исследований и метаанализов по оценке эффектов ноцебо и друцебо для САМС, в которых не было обнаружено различий в частоте и тяжести мышечных симптомов между статином и плацебо; показатель ноцебо составил 90% от эффекта статина, а вклад эффекта друцебо в САМС и прекращение приема статинов составил от 38 до 78%. Также представлены современные международные руководства и принципы ведения пациентов, направленные на предотвращение отказа от применения статинов в связи с САМС.
Об авторе
М. В. Леонова
Московское региональное отделение Межрегиональной общественной организации «Ассоциация клинических фармакологов»
Россия
Россия
чл.- корр. РАЕН, д.м.н., профессор, клинический фармаколог, член Московского регионального отделения,
400005, Волгоград, ул. Коммунистическая, д. 50
Список литературы
1. Collins R., Reith C., Emberson J., Armitage J., Baigent C., Blackwell L. et al. Interpretation of the evidence for the efficacy and safety of statin therapy. Lancet. 2016;388(10059):2532–2561. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(16)31357-5.
2. Chowdhury R., Khan H., Heydon E., Shroufi A., Fahimi S., Moore C. et al. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013;34(38):2940–2948. https://doi.org/10.1093/eurheartj/eht295.
3. Thompson P.D., Panza G., Zaleski A., Taylor B. Statin-associated side effects. J Am Coll Cardiol. 2016;67(20):2395–2410. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.02.071.
4. Stroes E.S., Thompson P.D., Corsini A., Vladutiu G.D., Raal F.J., Ray K.K. et al. European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy – European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management. Eur Heart J. 2015;36(17):1012–1022. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehv043.
5. Penson P.E., Mancini G.B.J., Toth P.P., Martin S.S., Watts G.F., Sahebkar A. et al.; Lipid and Blood Pressure Meta-Analysis Collaboration (LBPMC) Group & International Lipid Expert Panel (ILEP). Introducing the ‘Drucebo’ effect in statin therapy: a systematic review of studies comparing reported rates of statin-associated muscle symptoms, under blinded and open-label conditions. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018;9(6):1023–1033. https://doi.org/10.1002/jcsm.12344.
6. Cohen J.D., Brinton E.A., Ito M.K., Jacobson T.A. Understanding Statin Use in America and Gaps in Patient Education (USAGE): An internet-based survey of 10,138 current and former statin users. J Clin Lipidol. 2012;6(3):208–215. https://doi.org/10.1016/j.jacl.2012.03.003.
7. Law M., Rudnicka A.R. Statin safety: a systematic review. Am J Cardiol. 2006;97(8A):52–60. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2005.12.010.
8. Manchikanti L., Boswell M.V., Kaye A.D., Helm I.S., Hirsch J.A. Therapeutic role of placebo: evolution of a new paradigm in understanding research and clinical practice. Pain Physician. 2017;20(5):363–386. 9. Nissen S.E. Statin denial: an internet‐driven cult with deadly consequences. Ann Intern Med. 2017;167:281–282. https://doi.org/10.7326/M17-1566.
9. Riaz H., Khan A.R., Khan M.S., Rehman K.A., Alansari S.A.R., Gheyath B. et al. Meta-analysis of placebo-controlled randomized controlled trials on the prevalence of statin intolerance. Am J Cardiol. 2017;120(5):774–781. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2017.05.046.
10. Herrett E., Williamson E., Brack K., Beaumont D., Perkins A., Thayne A. et al.; StatinWISE Trial Group. Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials. BMJ. 2021;372:n135. https://doi.org/10.1136/bmj.n135.
11. Howard J.P., Wood F.A., Finegold J.A., Nowbar A.N., Thompson D.M., Arnold A.D. et al. Side effect patterns in a crossover trial of statin, placebo, and no treatment. J Am Coll Cardiol. 2021;78(12):1210–1222. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.07.022.
12. Rosenson R.S., Baker S.K., Jacobson T.A., Kopecky S.L., Parker B.A. The National Lipid Association’s muscle safety expert panel an assessment by the statin muscle safety task force: 2014 update. J Clin Lipidol. 2014;8(3 Suppl.):S58–S71.. https://doi.org/10.1016/j.jacl.2014.03.004.
13. Rosenson R.S., Miller K., Bayliss M., Sanchez R.J., Baccara-Dinet M.T., Chibedi-De-Roche D. et al. The statin-associated muscle symptom clinical index (SAMS-CI): revision for clinical use, content validation, and inter-rater reliability. Cardiovasc Drugs Ther. 2017;31(2):179–186. https://doi.org/10.1007/s10557-017-6723-4.
14. Rallidis L.S. A practical algorithm for the management of patients with statinassociated muscle symptoms. HJC. 2020;61(2):137–140. https://doi.org/10.1016/j.hjc.2019.09.001.
15. Penson P.E., Bruckert E., Marais D., Reiner Ž., Pirro M., Sahebkar A. et al.; International Lipid Expert Panel (ILEP). Step-by-step diagnosis and management of the nocebo/drucebo effect in statin-associated muscle symptoms patients: a position paper from the International Lipid Expert Panel (ILEP). J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022;13(3):1596–1622. https://doi.org/https://doi.org/10.1002/jcsm.12960.
16. Banach M., Mikhailidis D.P. Statin intolerance: some practical hints. Cardiol Clin. 2018;36(2):225–231. https://doi.org/10.1016/j.ccl.2017.12.004.
Рецензия
Для цитирования:
Леонова МВ. Эффекты ноцебо и друцебо в определении статин-индуцированных мышечных симптомов. Медицинский Совет. 2022;(17):136-142. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-17-136-142
For citation:
Leonova MV. Effects of nocebo and drusebo in determining statin-induced muscle symptoms. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2022;(17):136-142. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-17-136-142
Просмотров:
504
Послать статью по эл. почте 