Теоретические аспекты назначения устекинумаба в качестве первой линии терапии болезни Крона
https://doi.org/10.21518/ms2023-138
Аннотация
Лечение болезни Крона является сложным процессом, в котором необходимо учитывать не только текущее состояние пациента и риски прогрессирования заболевания, но и последовательность назначения терапии. На сегодняшний день только биологические препараты могут изменить течение заболевания, но их число ограничено, и назначать их следует с учетом выбора оптимальной последовательности у каждого пациента, так как на эффективность любого биологического препарата влияет предшествующее лечение. К сожалению, универсальных рекомендаций по последовательности выбора биологических препаратов нет, и актуальным является вопрос выбора препарата первой линии. Устекинумаб (торговое наименование – Стелара®) является биологическим препаратом, направленным на интерлейкин-12 и 23, который показал себя эффективным и безопасным в лечении как пациентов после ингибиторов фактора некроза опухоли альфа, так и бионаивных пациентов. Его эффективность также показана в лечении стриктур и перианальных проявлений БК. Также устекинумаб является эффективным в отношении суставных внекишечных проявлений, таких как артралгии и псориатический артрит. Высокая частота ответа на устекинумаб была также обнаружена у пациентов с дерматологическими проявлениями (псориаз, гангренозная пиодермия и узловатая эритема). Кроме того, хороший профиль безопасности позволяет применять его у пожилых пациентов. Особый интерес представляет прямое сравнение биологических препаратов. В настоящий момент проведено только одно рандомизированное исследование прямого сравнения устекинумаба с адалимумабом у пациентов с болезнью Крона, где показаны сопоставимые по эффективности результаты. Также есть данные post hoc анализа рандомизированных исследований, где его эффективность сопоставима с инфликсимабом. Таким образом, данный препарат может назначаться для лечения болезни Крона, в том числе в первой линии терапии.
Об авторе
М. В. Шапина
Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих
Россия
Россия
Шапина Марина Владимировна, к.м.н., руководитель отдела функциональных и воспалительных заболеваний кишечника
123423, Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2
Список литературы
1. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Абдулганиева Д.И., Абдулхаков Р.А., Алексеева О.П., Алексеенко С.А. и др. Клинические рекомендации по диагностике и лечению болезни Крона у взрослых (проект). Колопроктология. 2020;19(2):8–38. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2020-19-2-8-38.
2. Roda G., Chien Ng S., Kotze P.G., Argollo M., Panaccione R., Spinelli A. et al. Crohn’s disease. Nat Rev Dis Primers. 2020;6(1):22. https://doi.org/10.1038/s41572-020-0156-2.
3. Hanauer S.B., Feagan B.G., Lichtenstein G.R., Mayer L.F., Schreiber S., Colombel J.F. et al. Maintenance infliximab for Crohn’s disease: the ACCENT I randomised trial. Lancet. 2002;359(9317):1541–1549. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)08512-4.
4. Hanauer S.B., Sandborn W.J., Rutgeerts P., Fedorak R.N., Lukas M., MacIntosh D. et al. Human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody (adalimumab) in Crohn’s disease: the CLASSIC-I trial. Gastroenterology. 2006;130(2):323–333. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2005.11.030.
5. Colombel J.F., Sandborn W.J., Rutgeerts P., Enns R., Hanauer S.B., Panaccione R. et al. et al. Adalimumab for maintenance of clinical response and remission in patients with Crohn’s disease: the CHARM trial. Gastroenterology. 2007;132(1):52–65. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2006.11.041.
6. Colombel J.F., Sandborn W.J., Reinisch W., Mantzaris G.J., Kornbluth A., Rachmilewitz D. et al. Infliximab, azathioprine, or combination therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2010;362(15):1383–1395. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0904492.
7. Sandborn W.J., Feagan B.G., Rutgeerts P., Hanauer S., Colombel J.F., Sands B.E. et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2013;369(8):711–721. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1215739.
8. Sandborn W.J., Gasink C., Gao L.L., Blank M.A., Johanns J., Guzzo C. et al. Ustekinumab induction and maintenance therapy in refractory Crohn’s disease. N Engl J Med. 2012;367(16):1519–1528. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1203572.
9. Papp K.A., Griffiths C.E., Gordon K., Lebwohl M., Szapary P.O., Wasfi Y. et al. Longterm safety of ustekinumab in patients with moderate-to-severe psoriasis: final results from 5 years of follow-up. Br J Dermatol. 2013;168(4):844–854. https://doi.org/10.1111/bjd.12214.
10. Hanauer S.B., Sandborn W.J., Feagan B.G., Gasink C., Jacobstein D., Zou B. et al. IM-UNITI: Three-year Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Ustekinumab Treatment of Crohn’s Disease. J Crohns Colitis. 2020;14(1):23–32. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjz110.
11. Sands B.E., Sandborn W.J., Panaccione R., O’Brien C.D., Zhang H., Johanns J. et al. Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2019;381(13):1201–1214. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1900750.
12. Rubenstein J.H., Chong R.Y., Cohen R.D. Infliximab decreases resource use among patients with Crohn’s disease. J Clin Gastroenterol. 2002;35(2):151–156. https://doi.org/10.1097/00004836-200208000-00007.
13. Schnitzler F., Fidder H., Ferrante M., Noman M., Arijs I., Van Assche G. et al. Longterm outcome of treatment with infliximab in 614 patients with Crohn’s disease: results from a single-centre cohort. Gut. 2009;58(4):492–500. https://doi.org/10.1136/gut.2008.155812.
14. Qiu Y., Chen B.L., Mao R., Zhang S.H., He Y., Zeng Z.R. et al. Systematic review with meta-analysis: loss of response and requirement of anti-TNFα dose intensification in Crohn’s disease. J Gastroenterol. 2017;52(5):535–554. https://doi.org/10.1007/s00535-017-1324-3.
15. Feagan B.G., Sandborn W.J., Gasink C., Jacobstein D., Lang Y., Friedman J.R. et al. Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Crohn’s Disease. N Engl J Med. 2016;375(20):1946–1960. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1602773.
16. Johnson A.M., Barsky M., Ahmed W., Zullow S., Galati J., Jairath V. et al. The RealWorld Effectiveness and Safety of Ustekinumab in the Treatment of Crohn’s Disease: Results From the SUCCESS Consortium. Am J Gastroenterol. 2023;118(2):317–328. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000002047.
17. Garg R., Aggarwal M., Butler R., Achkar J.P., Lashner B., Philpott J. et al. RealWorld Effectiveness and Safety of Ustekinumab in Elderly Crohn’s Disease Patients. Dig Dis Sci. 2022;67(7):3138–3147. https://doi.org/10.1007/s10620-021-07117-9.
18. Asscher V.E.R., Biemans V.B.C., Pierik M.J., Dijkstra G., Löwenberg M., van der Marel S. et al. Comorbidity, not patient age, is associated with impaired safety outcomes in vedolizumab- and ustekinumab-treated patients with inflammatory bowel disease-a prospective multicentre cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2020;52(8):1366–1376. https://doi.org/10.1111/apt.16073.
19. Sands B.E., Gasink C., Jacobstein D., Gao L.L., Johanns J., Colombel J.F. et al. Fistula healing in pivotal studies of ustekinumab in Crohn’s disease. Gastroenterology. 2017;152(5):S185. https://doi.org/10.1016/S0016-5085(17)30930-7.
20. Singh S., Proctor D., Scott F.I., Falck-Ytter Y., Feuerstein J.D. AGA Technical Review on the Medical Management of Moderate to Severe Luminal and Perianal Fistulizing Crohn’s Disease. Gastroenterology. 2021;160(7):2512–2556.e9. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2021.04.023.
21. Sandborn W.J., Rebuck R., Wang Y., Zou B., Adedokun O.J., Gasink C. et al. Five-Year Efficacy and Safety of Ustekinumab Treatment in Crohn’s Disease: The IM-UNITI Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(3):578–590.e4. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2021.02.025.
22. Peyrin-Biroulet L., Panaccione R., Gasink C., Hoops T., Izanec J.L., Ma T. et al. P495 Perianal fistula closure in patients receiving ustekinumab: Results from the SEAVUE and STARDUST trials. In: Egan L.J. (ed.). Abstracts of the 17th Congress of ECCO Virtual, February 16–19, 2022. Vienna; 2022, p. i460. Available at: https://www.ecco-ibd.eu/publications/congress-abstracts/item/p495-perianalfistula-closure-in-patients-receiving-ustekinumab-results-from-the-seavueand-stardust-trials.html.
23. Chapuis-Biron C., Kirchgesner J., Pariente B., Bouhnik Y., Amiot A., Viennot S. et al. Ustekinumab for Perianal Crohn’s Disease: The BioLAP Multicenter Study From the GETAID. Am J Gastroenterol. 2020;115(11):1812–1820. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000000810.
24. Attauabi M., Burisch J., Seidelin J.B. Efficacy of ustekinumab for active perianal fistulizing Crohn’s disease: a systematic review and meta-analysis of the current literature. Scand J Gastroenterol. 2021;56(1):53–58. https://doi.org/10.1080/00365521.2020.1854848.
25. Narula N., Wong E.C.L., Dulai P.S., Marshall J.K., Colombel J.F., Reinisch W. Outcomes of Passable and Non-passable Strictures in Clinical Trials of Crohn’s Disease: A Post-hoc Analysis. J Crohns Colitis. 2021;15(10):1649–1657. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab045.
26. El Ouali S., Ottichilo R.K., Atkinson N., Lu C., Bruining D.H., Qazi T. et al. Su487 Vedolizumab and ustekinumab for the treatment of symptomatic small bowel stricturing Crohn’s disease – results from an observational cohort study. Gastroenterology. 2021;160(6):S-713. https://doi.org/10.1016/S0016-5085(21)02409-4.
27. Narula N., Aruljothy A., Wong E.C.L., Homenauth R., Alshahrani A.A., Marshall J.K., Reinisch W. The impact of ustekinumab on extraintestinal manifestations of Crohn’s disease: A post hoc analysis of the UNITI studies. United European Gastroenterol J. 2021;9(5):581–589. https://doi.org/10.1002/ueg2.12094.
28. Guillo L., D’Amico F., Danese S., Peyrin-Biroulet L. Ustekinumab for Extraintestinal Manifestations of Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Literature Review. J Crohns Colitis. 2021;15(7):1236–1243. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjaa260.
29. Tursi A., Mocci G., Maconi G. Effect of Ustekinumab on Extraintestinal Diseases in Refractory Crohn’s Disease. J Crohns Colitis. 2021;15(8):1399–1400. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab028.
30. Irving P.M., Sands B.E., Hoops T., Izanec J.L., Gao L.L., Gasink C. et al. OP02 Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in Moderate-to-Severe Crohn’s Disease: The SEAVUE study. In: Abstracts of the 16th Congress of ECCO Virtual, July 2–3 & 8–10, 2021. Vienna; 2021, pp. S001–S002. Available at: https://www.ecco-ibd.eu/publications/congress-abstracts/item/op02-ustekinumab-versus-adalimumab-for-induction-and-maintenancetherapy-in-moderate-to-severe-crohn-s-disease-the-seavue-study.html.
31. Narula N., Wong E.C.L., Dulai P.S., Sengupta N.K., Marshall J.K., Colombel J.F., Reinisch W. Comparative Efficacy and Rapidity of Action for Infliximab vs Ustekinumab in Biologic Naïve Crohn’s Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(7):1579–1587.e2. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2021.04.006.
32. Biemans V.B.C., van der Woude C.J., Dijkstra G., van der Meulen-de Jong A.E., Löwenberg M., de Boer N.K. et al. Ustekinumab is associated with superior effectiveness outcomes compared to vedolizumab in Crohn’s disease patients with prior failure to anti-TNF treatment. Aliment Pharmacol Ther. 2020;52(1):123–134. https://doi.org/10.1111/apt.15745.
33. Ko Y., Paramsothy S., Yau Y., Leong R.W. Superior treatment persistence with ustekinumab in Crohn’s disease and vedolizumab in ulcerative colitis compared with anti-TNF biological agents: real-world registry data from the Persistence Australian National IBD Cohort (PANIC) study. Aliment Pharmacol Ther. 2021;54(3):292–301. https://doi.org/10.1111/apt.16436.
34. Scott F.I., Hans A.K., Gerich M.E., Fennimore B., Mamtani R., Vajravelu R.K., Lewis J.D. Identification of the Most Effective Position for Ustekinumab in Treatment Algorithms for Crohn`s Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021;19(10):2082–2092.e10. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2020.08.021.
35. Torres J., Bonovas S., Doherty G., Kucharzik T., Gisbert J.P., Raine T. et al. ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn’s Disease: Medical Treatment. J Crohns Colitis. 2020;14(1):4–22. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjz180.
36. D’Amico F., Fiorino G., Furfaro F., Allocca M., Roda G., Loy L. et al. Patient’s profiling for therapeutic management of inflammatory bowel disease: a tailored approach. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2020;14(9):765–773. https://doi.org/10.1080/17474124.2020.1772057.
37. Singh S., Murad M.H., Fumery M., Sedano R., Jairath V., Panaccione R. et al. Comparative efficacy and safety of biologic therapies for moderate-to-severe Crohn’s disease: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021;6(12):1002–1014. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00312-5.
38. Chateau T., Bonovas S., Le Berre C., Mathieu N., Danese S., Peyrin-Biroulet L. Vedolizumab Treatment in Extra-Intestinal Manifestations in Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review. J Crohns Colitis. 2019;13(12):1569–1577. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjz095.
39. Panés J., Rimola J. Perianal fistulizing Crohn’s disease: pathogenesis, diagnosis and therapy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017;14(11):652–664. https://doi.org/10.1038/nrgastro.2017.104.
Рецензия
Для цитирования:
Шапина М.В. Теоретические аспекты назначения устекинумаба в качестве первой линии терапии болезни Крона. Медицинский Совет. 2023;(8):175-180. https://doi.org/10.21518/ms2023-138
For citation:
Shapina M.V. Theoretical aspects of prescribing ustekinumab as first-line therapy for Crohn’s disease. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2023;(8):175-180. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/ms2023-138
Просмотров: 96
Послать статью по эл. почте 