Комбинированная терапия бронхообструктивной патологии: два решения одной проблемы

Хронические бронхообструктивные заболевания легких: бронхиальная астма (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – являются серьезной проблемой и экономическим бременем для практического здравоохранения. Цель научного обзора – отследить эволюцию взглядов на применение бронхолитиков и ингаляционных кортикостероидов (ИГКС) при этих заболеваниях и проанализировать современные подходы к лечению, основанные на отечественных и международных рекомендательных документах. Лечение ХОБЛ направлено на два патогенетических компонента – воспаление бронхов и формирование эмфиземы. Основой базисной терапии остается применение бронхолитиков длительного действия двух классов. Применение бронхолитиков длительного действия при лечении БА направлено прежде всего на купирование хронического воспаления дыхательных путей. Основой базисной терапии БА является применение ингаляционных глюкокортикостероидов. В настоящее время как при БА, так и при ХОБЛ рекомендованы одинаковые комбинации бронхолитиков и ИГКС. Одно направление основано на применении ИГКС с формотеролом, препаратом 12-часового действия и быстрым началом, при котором препарат может применяться по потребности. Второе направление основано на постоянном приеме ИГКС/ДДБА только на регулярной основе, но с возможностью применять бронхолитики по потребности. При этом чаще применяются ИГКС с высокой аффинностью. Важным компонентом лечения являются приверженность врачебным назначениям и доступность препаратов разных типов для пациентов в реальной клинической практике. В настоящее время в России созданы условия для реализации лечения пациентов как с БА, так и ХОБЛ с частыми обострениями и эозинофилией на основании импортозамещения современными препаратами.

1. Johnson M, Rennard S. Alternative mechanisms for long-acting beta(2)-adrenergic agonists in COPD. Chest. 2001;120(1):258–270. https://doi.org/10.1378/chest.120.1.258.

2. Paggiaro PL, Giannini D, Di Franco A, Testi R. Comparison of inhaled salmeterol and individually dose-titrated slow-release theophylline in patients with reversible airway obstruction. European Study Group. Eur Respir J. 1996;9(8):1689–1695. https://doi.org/10.1183/09031936.96.09081689.

3. Perera BJ. Salmeterol multicentre asthma research trial (SMART): interim analysis shows increased risk of asthma related deaths. Ceylon Med J. 2003;48(3):99. https://doi.org/10.4038/cmj.v48i3.3362.

4. Williams C. Cause of death in the SMART Trial. Chest. 2006;130(3):929–930. https://doi.org/10.1378/chest.130.3.929-a.

5. Визель АА, Визель ИЮ. Хроническая обструктивная болезнь легких – от истоков к современности (исторический обзор литературы). Туберкулез и болезни легких. 2019;97(2):42–49. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-2-42-49.

6. Чучалин АГ, Авдеев СН, Айсанов ЗР, Белевский АС, Васильева ОС, Геппе НА и др. Бронхиальная астма: федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению. Пульмонология. 2022;32(3):393–447. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2022-32-3-393-447.

7. Reddel HK, Bateman ED, Schatz M, Krishnan JA, Cloutier MM. A Practical guide to implementing SMART in asthma management. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(1 Suppl.):31–38. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2021.10.011.

8. Ненашева НМ. Концепция «противовоспалительный бронхолитик»: гармония между потребностями пациента и целями врача при бронхиальной астме любой степени тяжести. Практическая аллергология. 2021;(1):8–16. https://doi.org/10.46393/2712-9667_2021_1_8-16.

9. Демко ИВ, Мамаева МГ, Собко ЕА, Крапошина АЮ, Гордеева НВ. Клинический опыт применения будесонида/формотерола у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Медицинский совет. 2021;(16):26–31. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-16-26-31.

10. Aryani T, Rahmawati RK, Cintyadewi NP, Puspitasari AD, Rasyid AN, Samirah. Patterns of bronchodilator therapy in asthmatic outpatients. J Public Health Afr. 2023;14(Suppl. 1):2533. https://doi.org/10.4081/jphia.2023.2533.

11. Vinnikov D, Raushanova A, Mukatova I, Nurpeissov T, Кushekbayeva A, Toxarina A et al. Asthma control in Kazakhstan: need for urgent action. BMC Pulm Med. 2023;23(1):7. https://doi.org/10.1186/s12890-022-02287-2.

12. Nishi MK, Akter S, Tania IJ, Shams N, Khatun S. Use of Drugs considering route of administration on drug prescription pattern for bronchial asthma in a tertiary level hospital. Mymensingh Med J. 2023;32(1):73–75. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36594304.

13. Salciccioli JD, Israel E. As-needed inhaled corticosteroids as add-on therapy versus SMART therapy: an evolving understanding of the two approaches in the management of moderate-to-severe asthma. Curr Opin Pulm Med. 2023;29(3):209–214. https://doi.org/10.1097/MCP.0000000000000961.

14. Larenas-Linnemann D, Romeo J, Ariue B, Oppenheimer J. American College of Allergy, Asthma and Immunology members’ preferred steps 1 to 3 asthma maintenance and reliever therapy and incomplete insurance coverage indicated as main practice hurdle. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;131(4):451–457. https://doi.org/10.1016/j.anai.2023.05.036.

15. Krings JG, Sekhar TC, Chen V, Blake KV, Sumino K, James AS et al. Beginning to address an implementation gap in asthma: clinicians’ views of prescribing reliever budesonide-formoterol inhalers and SMART in the United States. J Allergy Clin Immunol Pract. 20023;11(9):2767–2777. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2023.05.023.

16. Janson C, Melén E, de Fine Licht S, Telg G, Maslova E, Tran TN et al. Prescribing patterns of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy in patients with asthma in Sweden. Allergy. 2023;78(8):2311–2314. https://doi.org/10.1111/all.15710.

17. Günaydın FE, Ay P, Karakaya G, Ediger D. How do we manage asthma? Assessment of knowledge, attitude, and practice patterns among pulmonologists and allergists. J Asthma. 2023;60(1):130–138. https://doi.org/10.1080/02770903.2022.2033261.

18. Czira A, Banks V, Requena G, Wood R, Tritton T, Wild R et al. Characterisation of patients with chronic obstructive pulmonary disease initiating single-device inhaled corticosteroids/long-acting β2 -agonist dual therapy in a primary care setting in England. BMJ Open Respir Res. 2022;9(1):e001243. https://doi.org/10.1136/bmjresp-2022-001243.

19. Brattsand R, Selroos O. May a different kinetic mode explain the high efficacy/safety profile of inhaled budesonide? Pulm Pharmacol Ther. 2022;77:102167. https://doi.org/10.1016/j.pupt.2022.102167.

20. Varacca G, D’Angelo D, Glieca S, Cavalieri L, Piraino A, Quarta E et al. The impact of possible improper use on the performance in vitro of NEXThaler in comparison with Ellipta inhaler. Eur J Pharm Sci. 2023;183:106385. https://doi.org/10.1016/j.ejps.2023.106385.

21. Renner A, Marth K, Breyer-Kohansal R, Pohl W. Combined analysis of five non-interventional studies of the effectiveness, tolerability, and safety of the extrafine fixed dose beclomethasone/formoterol combination in the treatment of asthma in Austria. Respir Med. 2023;207:107097. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2022.107097.

22. Титова ОН, Кузубова НА, Лебедева ЕС, Преображенская ТН. Эффект применения экстрамелкодисперсной комбинации беклометазон/формотерол на ранней стадии формирования модели ХОБЛ. РМЖ. 2022;(2):16–20. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/bolezni_dykhatelnykh_putey/Effekt_primeneniya_ekstramelkodispersnoy_kombinacii_beklometazonformoterol_naranney_stadii_formirovaniya_modeli_HOBL.

23. Метельский СМ, Давидовская ЕИ, Нагорнов ИВ, Ермолкевич РФ, Богуш ЛС, Рузанов ДЮ, Воробьева ОИ. Место ингаляционных кортикостероидных препаратов в комплексной терапии ХОБЛ с позиций GOLD-2022. Рецепт. 2022;25(5):660–673. https://doi.org/10.34883/PI.2022.25.5.009.

24. Bakakos P, Chatziapostolou P, Katerelos P, Efstathopoulos P, Korkontzelou A, Katsaounou P. Extrafine beclometasone dipropionate/formoterol nexthaler on device usability, adherence, asthma control and quality of life. A panhellenic prospective, non-interventional observational study in patients with asthma-the NEXT-Step Study. J Pers Med. 2022;12(2):146. https://doi.org/10.3390/jpm12020146.

25. Luo Z, Lucci G, Santoro L, Topole E, Mariotti F. Pharmacokinetic profile of beclometasone dipropionate/formoterol fumarate administered through a novel dry-powder inhaler in Chinese healthy volunteers. Pulm Pharmacol Ther. 2022;73–74:102129. https://doi.org/10.1016/j.pupt.2022.102129.

26. Reddel HK, Brusselle G, Lamarca R, Gustafson P, Anderson GP, Jorup C. Safety and effectiveness of as-needed formoterol in asthma patients taking inhaled corticosteroid (ics)-formoterol or ics-salmeterol maintenance therapy. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;11(7):2104-2114.e3. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2023.03.046.

27. Muiser S, Imkamp K, Seigers D, Halbersma NJ, Vonk JM, Luijk BHD et al. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy versus fluticasone/salmeterol fixed-dose treatment in patients with COPD. Thorax. 2023;78(5):451–458. https://doi.org/10.1136/thorax-2022-219620.

28. Price DB, Henley W, Cançado JED, Fabbri LM, Kerstjens HAM, Papi A et al. Interclass difference in pneumonia risk in copd patients initiating fixed dose inhaled treatment containing extrafine particle beclometasone versus fine particle fluticasone. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022;17:355–370. https://doi.org/10.2147/COPD.S342357.

29. Jiang T, Li P, Wang Y. Effect of budesonide formoterol combined with tiotropium bromide on pulmonary function and inflammatory factors in patients with asthma-COPD overlap syndrome. Allergol Immunopathol (Madr). 2023;51(4):131–138. https://doi.org/10.15586/aei.v51i4.876.

30. Samajdar SS, Mukherjee S, Moitra S, Pal J, Joshi S, Tripathi SK. Effectiveness of budesonide formoterol fixed-dose combination MDI in reducing cough symptoms in COVID-19 patients: A real-world evidence study. Lung India. 2023;40(2):107–111. https://doi.org/10.4103/lungindia.lungindia_268_22.

31. van der Veer T, de Koning Gans JM, Braunstahl GJ, Pieters ALP, van den Berg JMW, Hoek RAS et al. The effect of beclomethasone-formoterol versus placebo on chronic cough in patients with non-CF bronchiectasis: the FORZA randomised controlled trial. Eur Respir J. 2023;61(6):2300186. https://doi.org/10.1183/13993003.00186-2023.

32. Maneechotesuwan K, Singh D, Fritscher LG, Dursunoglu NPGA, Phansalkar A, Aggarwal B et al. Impact of inhaled fluticasone propionate/salmeterol on health-related quality of life in asthma: A network meta-analysis. Respir Med. 2022;203:106993. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2022.106993.

33. Hale EM, Greene G, Mulvey C, Mokoka MC, van Boven JFM, Cushen B et al.; INCA Research Team. Use of digital measurement of medication adherence and lung function to guide the management of uncontrolled asthma (INCA Sun): a multicentre, single-blinded, randomised clinical trial. Lancet Respir Med. 2023;11(7):591–601. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00534-3.

34. Doniec Z, Olszanecka-Glinianowicz M, Hantulik P, Almgren-Rachtan A, Chudek J. The assessment of effectiveness, tolerance, and patient satisfaction with the use of a new fixed-dose combination product, containing salmeterol and fluticasone propionate, Salflumix Easyhaler® in the treatment of asthma in the daily clinical practice. J Asthma. 2023;60(4):754–760. https://doi.org/10.1080/02770903.2022.2093220.

35. Feldman WB, Kesselheim AS, Avorn J, Russo M, Wang SV. Comparative effectiveness and safety of generic versus brand-name fluticasonesalmeterol to treat chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 2023;176(8):1047–1056. https://doi.org/10.7326/M23-0615.

36. Alyami MH, Dahmash EZ, Ali DK, Alyami HS, AbdulKarim H, Alsudir SA. Novel fluticasone propionate and salmeterol fixed-dose combination nano-encapsulated particles using polyamide based on L-Lysine. Pharmaceuticals (Basel). 2022;15(3):321. https://doi.org/10.3390/ph15030321.

37. Mills H, Acquah R, Tang N, Cheung L, Klenk S, Glassen R et al. Biochemical behaviours of salmeterol/fluticasone propionate in treating asthma and chronic obstructive pulmonary diseases (COPD). Emerg Med Int. 2022;2022:2593740. https://doi.org/10.1155/2022/2593740.