Безопасность гормональной терапии во время беременности: совместная позиция экспертов в области репродуктивной медицины, акушерства и гинекологии, эндокринологии, клинической фармакологии, неонатологии, педиатрии и репродуктивной генетики

Статья публикуется повторно с целью расширения аудитории, впервые напечатана в журнале Акушерство и гинекология: Сухих ГТ, Серов ВН, Андреева МД, Артымук НВ, Базина МИ, Баранов ИИ, Башмакова НВ, Беженарь ВФ, Белоцерковцева ЛД, Геппе НА, Долгушина НВ, Зарецкая НБ, Захарова ИН, Зубков ВВ, Енькова ЕВ, Есаян РМ, Каткова НЮ, Квашнина ЕВ, Коган ИЮ, Корсак ВС, Краснопольская КВ, Кукарская ИИ, Молчанова ИВ, Назаренко ТА, Пестова ТИ, Подзолкова НМ, Савельева ИВ, Сазонова АИ, Семенов ЮА, Тапильская НИ, Тетруашвили НК, Тиселько АВ, Фадеев ВВ, Шамугия НЛ, Шахова МА, Ших ЕВ, Ярмолинская МИ. Безопасность гормональной терапии во время беременности. Совместная позиция экспертов в области репродуктивной медицины, акушерства и гинекологии, эндокринологии, клинической фармакологии, неонатологии, педиатрии и репродуктивной генетики. Акушерство и гинекология. 2024;(8):196–206. https://doi.org/10.18565/aig.2024.201. Статья публикуется повторно с целью расширения аудитории.

1. Всемирная организация здравоохранения. Исполнительное резюме. Женщины и здоровье. Сегодняшние проблемы. Повестка дня на завтра. ВОЗ; 2009.

2. Выкидыш. Клинические рекомендации РОАГ. 2021.

3. Выкидыш. Клинические рекомендации РОАГ. 2024.

4. Женское бесплодие. Клинические рекомендации РОАГ. 2021.

5. Женское бесплодие. Клинические рекомендации РОАГ. 2024.

6. Истмико-цервикальная недостаточность. Клинические рекомендации РОАГ. 2021.

7. Привычный выкидыш. Клинические рекомендации РОАГ. 2022.

8. Нормальная беременноcть. Клинические рекомендации РОАГ. 2023.

9. Многоплодная беременность. Клинические рекомендации РОАГ. 2021.

10. Венозные осложнения во время беременности и послеродовом периоде. Акушерская тромбоэмболия. Клинические рекомендации РОАГ. 2022.

11. Преэклампсия. Эклампсия. Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде. Клинические рекомендации РОАГ. 2021.

12. Недостаточный рост плода, требующий предоставления медицинской помощи матери (задержка роста плода). Клинические рекомендации РОАГ. 2022.

13. Shehata H., Elfituri A., Doumouchtsis S.K., Zini M.E., Ali A., Jan H. et al. FIGO Good Practice Recommendations on the use of progesterone in the management of recurrent first-trimester miscarriage. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2023; 161 Suppl 1: 3-16. https://dx.doi.org/10.1002/ijgo.14717.

14. Recurrent Pregnancy Loss. Guideline of European Society of Human Reproduction and Embryology. 2023.

15. NICE. Ectopic pregnancy and miscarriage: diagnosis and initial management. NICE guideline [NG126]. Published: 17 April 2019 Last updated: 29 August 2023.

16. Bosch E., Broer S., Griesinger G., Grynberg M., Humaidan P., Kolibianakis E. et al.; ESHRE Guideline Group on Ovarian Stimulation. ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI. Hum. Reprod. Open. 2020; 2020(2):hoaa009. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoaa009.

17. Федеральный закон от 21.11.2011 N323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2021).

18. Сахарный диабет 1 типа у взрослых. Клинические рекомендации РАЭ. 2022.

19. Гестационный сахарный диабет. Проект клинических рекомендаций РАЭ, РОАГ. 2020. [Gestational diabetes mellitus. Draft of Clinical guidelines of RAE, RSOG. 2020. (in Russian)].

20. Врожденная дисфункция коры надпочечников (адреногенитальный синдром). Клинические рекомендации РАЭ, РОАГ. 2021.

21. Гипотиреоз. Клинические рекомендации РАЭ. 2021. [Hypothyroidism. Clinical guidelines of RAE. 2021. (in Russian)].

22. Koren G., Barer Y., Cem Kaplan Y. Fetal safety of medications used in treating infertility. Expert. Rev. Clin. Pharmacol. 2020; 13(9): 991-1000. https://dx.doi.org/10.1080/17512433.2020.1803738. Retraction in: Expert Rev. Clin. Pharmacol. 2022; 15(3): i. https://dx.doi.org/10.1080/17512433.2022.2044624.

23. Zaqout M., Aslem E., Abuqamar M., Abughazza O., Panzer J., De Wolf D. The impact of oral intake of dydrogesterone on fetal heart development during early pregnancy. Pediatr. Cardiol. 2015; 36(7): 1483-8. https://dx.doi.org/10.1007/s00246-015-1190-9.

24. Henry A., Santulli P., Bourdon M., Treluyer J.M., Chouchana L. O-150 Birth defects reporting and the use of oral dydrogesterone in assisted reproductive technology: a global pharmacovigilance study. Hum. Rep. 2023; 38(Suppl_1): dead093.77. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/dead093.177.

25. Li L., Wang K., Wang M., Tao J., Li X., Liu Z. et al. The maternal drug exposure birth cohort (DEBC) in China. Nat. Commun. 2024; 15(1): 5312. https://dx.doi.org/10.1038/s41467-024-49623-0.

26. van der Vet P.E., Nijveen H. Propagation of errors in citation networks: a study involving the entire citation network of a widely cited paper published in, and later retracted from, the journal Nature. Res. Integr. Peer Rev. 2016; 1: 3. https://dx.doi.org/10.1186/s41073-016-0008-5.

27. Померанцева Е.А., Докшукина А.А., Дегтярева А.В., Масленников Д.Н., Трофимов Д.Ю., Дегтярев Д.Н. Критерии оценки фенотипа новорожденного для формирования группы повышенного риска генетических заболеваний. Неонатология: новости, мнения, обучение. 2022; 10(4): 47-53. https://dx.doi.org/10.33029/2308-2402-2022-10-4-47-53.

28. Российская Ассоциация Репродукции Человека. Регистр ВРТ России Отчет за 2021 год.

29. Bosch E., De Vos M., Humaidan P. The future of cryopreservation in assisted reproductive technologies. Front Endocrinol (Lausanne). 2020; 11: 67. https://dx.doi.org/10.3389/fendo.2020.00067.

30. Ernstad E.G., Wennerholm U.-B., Khatibi A., Petzold M., Bergh C. Neonatal and maternal outcome after frozen embryo transfer: Increased risks in programmed cycles. Am. J. Obstet. Gynecol. 2019; 221(2): 126.e1-126.e18. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2019.03.010.

31. Башмакова Н.В., Локшин В.Н., Исенова С.Ш., Храмцова А.Ю., Данькова И.В., Рябухин И.В. Сравнительный анализ эффективности программ и перинатальных исходов после переноса размороженных эмбрионов в зависимости от препаратов посттрансферной поддержки. Акушерство и гинекология. 2023; 7: 103-8. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.161.

32. Общая характеристика лекарственного препарата Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (флаконы) 80 г, ЛП-№(005618)-(РГ-RU) от 29.05.2024.

33. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Прогинова® от 14.06.2023.

34. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дивигель® от 05.05.2023.

35. Российская Ассоциация Репродукции Человека. Применение эстрогенов в программах ВРТ. Научно-практические рекомендации. 2015. 24 с.

36. Krieg S.A., Henne M.B., Westphal L.M. Obstetric outcomes in donor oocyte pregnancies compared with advanced maternal age in in vitro fertilization pregnancies. Fertil. Steril. 2008; 90(1): 65-70. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2007.06.014.

37. Stoop D., Baumgarten M., Haentjens P., Polyzos N.P., De Vos M., Verheyen G. et al. Obstetric outcome in donor oocyte pregnancies: a matched-pair analysis. Reprod. Biol. Endocrinol. 2012; 10: 42. https://dx.doi.org/10.1186/1477-7827-10-42.

38. Башмакова Н.В., Новоселова Е.Н., Назаренко Т.А., Овчинникова М.М., Фетисова Ю.А., Гергерт Е.В., Ганихина М.А., Валиуллина Н.Г., Головина Е.О., Щербань М.Р., Семихин А.С., Ползиков М.А., Блинов Д.В. Реальная клиническая практика лечения бесплодия в России: мнение 425 врачейрепродуктологов. Акушерство, гинекология и репродукция. 2023; 17(6): 680-706. https://dx.doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2023.468.

39. Ших Е.В. Сравнительные клинико-фармакологические аспекты применения пероральных и трансдермальных форм эстрогенов. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2016; 1: 41-6.

40. Тетруашвили Н.К., Серов В.Н. Гестагены при беременности высокого риска. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2022; 10(2): 31-8. https://dx.doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-2-31-38.

41. Сухих Г.Т., Адамян Л.В., Серов В.Н. и др. Резолюция Экспертного совещания по теме: «Применение гестагенов в репродуктивной медицине. Утверждение протокола многоцентровой программы по изучению предикторов наступления беременности при применении вспомогательных репродуктивных технологий в российской популяции в соответствии с актуальными международными и национальными клиническими рекомендациями (исследование «ИРИС»). Акушерство и гинекология. 2019; 12: 218-25. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2019.12.218-225.

42. Тетруашвили Н.К., Ших Е.В. Эффективность дидрогестерона при угрожающем выкидыше: систематический обзор и метаанализ. Доктор. Ру. 2022; 21(5): 53–61. https://dx.doi.org/10.31550/1727-2378-2022-21-5-53-61.

43. Общая характеристика лекарственного препарата Дюфастон® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЛП-№(001546)-(РГ-RU) от 22.03.2023.

44. Общая характеристика лекарственного препарата Утрожестан® капсулы, 200 мг/1 мг, ЛП-№(005733)-(РГ-RU) от 11.06.2024. [Product Characteristics of Utrogestan® 200 mg/1 mg capsules, LP-No. (005733)-(RG-RU) dated 11/06/2024 (in Russian)].

45. Schindler A.E. Progestational effects of dydrogesterone in vitro, in vivo and on the human endometrium. Maturitas. 2009; 65(Suppl 1): S3-S11. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2009.10.011.

46. Schindler A.E., Campagnoli C., Druckmann R., Huber J., Pasqualini J.R., Schweppe K.W. et al. Classification and pharmacology of progestins. Maturitas. 2008; 61(1-2): 171-80. https://dx.doi.org/10.1016/j.maturitas.2008.11.013.

47. Rižner T.L., Brožič P., Doucette C., Turek-Etienne T., Müller-Vieira U., Sonneveld E. et al. Selectivity and potency of the retroprogesterone dydrogesterone in vitro. Steroids. 2011; 76(6): 607-15. https://dx.doi.org/10.1016/j.steroids.2011.02.043.

48. Бицадзе В.О., Акиньшина С.В., Хизроева Дж.Х., Макацария Н.А., Стулева Н.С., Машкова Т.Я. Патогенетические основы применения терапии естественным прогестероном в акушерской практике. Акушерство, гинекология и репродукция. 2014; 8(2): 79-88.

49. Coomarasamy A., Williams H., Truchanowicz E., Seed P.T., Small R., Quenby S. et al. PROMISE: first-trimester progesterone therapy in women with a history of unexplained recurrent miscarriages – a randomised, doubleblind, placebo-controlled, international multicentre trial and economic evaluation. Health Technol. Assess. 2016; 20(41): 1-92. https://dx.doi.org/10.3310/hta20410.

50. Coomarasamy A., Devall A.J., Cheed V., Harb H., Middleton L.J., Gallos I.D. et al. A randomized trial of progesterone in women with bleeding in early pregnancy. N. Engl. J. Med. 2019; 380(19): 1815-24. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1813730.

51. Griesinger G., Tournaye H., Macklon N., Petraglia F., Arck P., Blockeel C. et al. Dydrogesterone: pharmacological profile and mechanism of action as luteal phase support in assisted reproduction. Reprod. Biomed. Online. 2019; 38(2): 249-59. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2018.11.017.

52. Капустин Р.В., Аржанова О.Н., Беспалова О.Н. Экзогенный прогестерон как фактор развития гестационного сахарного диабета. Российский вестник акушера-гинеколога. 2019; 19(1): 38-45. https://dx.doi.org/10.17116/rosakush20191901138.

53. Areeruk W., Phupong V. A randomized, double blinded, placebo controlled trial of oral dydrogesterone supplementation in the management of preterm labor. Sci. Rep. 2016; 6: 20638. https://dx.doi.org/10.1038/srep20638.

54. Zheng Z., Armfield B.A., Cohn M.J. Timing of androgen receptor disruption and estrogen exposure underlies a spectrum of congenital penile anomalies. Proc. Natl. Acad. Sci. U. S. A. 2015; 112(52): E7194-203. https://dx.doi.org/10.1073/pnas.1515981112.

55. Ott J., Egarter C., Aguilera A. Dydrogesterone after 60 years: a glance at the safety profile. Gynecol. Endocrinol. 2022; 38(4): 279-87. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2021.2016692.

56. Tournaye H., Sukhikh G.T., Kahler E., Griesinger G. A Phase III randomized controlled trial comparing the efficacy, safety and tolerability of oral dydrogesterone versus micronized vaginal progesterone for luteal support in in vitro fertilization. Hum. Reprod. 2017; 32(10): 2152. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/dex266.

57. Griesinger G., Blockeel C., Sukhikh G.T., Patki A., Dhorepatil B., Yang D.Z. et al. Oral dydrogesterone versus intravaginal micronized progesterone gel for luteal phase support in IVF: a randomized clinical trial. Hum. Reprod. 2018; 33(12): 2212-21. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/dey306.

58. Griesinger G., Blockeel C., Kahler E., Pexman-Fieth C., Olofsson J.I., Driessen S. et al. Dydrogesterone as an oral alternative to vaginal progesterone for IVF luteal phase support: A systematic review and individual participant data meta-analysis. PLoS One. 2020; 15(11): e0241044. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0241044.

59. Yang W., Chi H., Yang R., Liu P., Li R., Qiao J. et al. Congenital anomalies after first-trimester dydrogesterone therapy during in vitro fertilization. Fertil. Steril. 2023; 120 (Issue 4, Supplement): E72. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2023.08.222.

60. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=dydrogesterone+ivf

61. Patki A. Role of dydrogesterone for luteal phase support in assisted reproduction. Reprod. Sci. 2024; 31(1): 17-29. https://dx.doi.org/10.1007/s43032-023-01302-z.

62. Katalinic A., Noftz M.R., Garcia-Velasco J.A., Shulman L.P., van den Anker J.N., Strauss Iii J.F. No additional risk of congenital anomalies after firsttrimester dydrogesterone use: a systematic review and meta-analysis. Hum. Reprod. Open. 2024; 2024(1): hoae004. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoae004.

63. Quadros R., Puppalwar G., Mane A., Mehta S. Absence of evidence is not evidence of absence for first trimester dydrogesterone-induced birth defects. Hum. Reprod. Open. 2024; 2024(2): hoae030. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoae030.

64. Katalinic A. Reply: Absence of evidence is not evidence of absence for first trimester dydrogesterone-induced birth defects. Hum. Reprod. Open. 2024; 2024(2): hoae031. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoae031.

65. Жукова Д.Я., Ковальская Г.Н. Оригинальные и дженерические лекарственные средства в терапевтической практике. Сибирский медицинский журнал. 2011; 7: 96-102.

66. Соколов А., Кукес В., Бунятян Н., Родина Т., Прокофьев А., Архипов В., Красных Л., Сокова Е. Терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и взаимозаменяемость лекарственных средств. Врач. 2015; (10): 32-5.

67. Стандартный образец Dydrogesterone EP CRS, № Y0001004. [Y0001004 Dydrogesterone European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard].

68. Стандартный образец USP RS Dydrogesterone (9β,10α-Pregna-4,6-diene-3,20-dione), USP Catalog No.: 1231003, USP Lot No.: R161T0.

69. Zarei A., Sohail P., Parsanezhad M.E., Alborzi S., Samsami A., Azizi M. Comparison of four protocols for luteal phase support in frozen-thawed embryo transfer cycles: a randomized clinical trial. Arch. Gynecol. Obstet. 2017; 295(1): 239-46. https://dx.doi.org/10.1007/s00404-016-4217-4.

70. New M.I., Ghizzoni L., Meyer-Bahlburg H., Khattab A., Reichman D., Rosenwaks Z. Fertility in patients with nonclassical congenital adrenal hyperplasia. Fertil. Steril. 2019; 111(1): 13-20. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2018.11.023.

71. Pavlidi O., Kolibianakis E.M. Fertility treatment in women with classical and nonclassical congenital adrenal hyperplasia. In: Ertorer M.E., eds. Fertility and reproductive outcomes in different forms of congenital adrenal hyperplasia. Springer, Cham. 2021. https://dx.doi.org/10.1007/978-3-030-82591-1_8.

72. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Преднизолон, таблетки 5 мг, ЛП-№(002720)-(РГ-RU) от 10.07.2023. [Instructions for the medical use of the drug Prednisolone tablets 5 mg, LP-No.(002720)-(RG-RU) dated 10/07/2023. (in Russian).

73. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Метипред, таблетки 4 мг, П 015709/01 от 25.01.2024.

74. Slob E.M.A.., Termote J.U.M., Nijkamp J.W., van der Kamp H.J., van den Akker E.L.T. Safety of antenatal predniso(lo)ne and dexamethasone on fetal, neonatal and childhood outcomes: a systematic review. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2024; 109(4): e1328-e1335. https://dx.doi.org/10.1210/clinem/dgad547.

75. Taylor P.N., Minassian C., Rehman A., Iqbal A., Draman M.S., Hamilton W. et al. TSH levels and risk of miscarriage in women on long-term levothyroxine: a community-based study. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2014; 99(10): 3895-902. https://dx.doi.org/10.1210/jc.2014-1954.

76. Kuroda K., Ikemoto Y., Horikawa T., Moriyama A., Ojiro Y., Takamizawa S. et al. Novel approaches to the management of recurrent pregnancy loss: The OPTIMUM (OPtimization of Thyroid function, Thrombophilia, Immunity, and Uterine Milieu) treatment strategy. Reprod. Med. Biol. 2021; 20(4): 524-36. https://dx.doi.org/10.1002/rmb2.12412.

77. Общая характеристика лекарственного препарата L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, 50 мкг, таблетки, ЛП-№(006003)-(РГ-RU) от 26.06.2024.

78. Sankoda A., Suzuki H., Imaizumi M., Yoshihara A., Kobayashi S., Katai M. et al. Effects of levothyroxine treatment on fertility and pregnancy outcomes in subclinical hypothyroidism: a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Thyroid. 2024; 34(4): 519-30. https://dx.doi.org/10.1089/thy.2023.0546.

79. Gottwald-Hostalek U., Kahaly G.J. Optimizing levothyroxine treatment for subclinical hypothyroidism during pregnancy. Curr. Med. Res. Opin. 2024; 40(1): 43-9. https://dx.doi.org/10.1080/03007995.2023.2276120.

80. Leng T., Li X., Zhang H. Levothyroxine treatment for subclinical hypothyroidism improves the rate of live births in pregnant women with recurrent pregnancy loss: a randomized clinical trial. Gynecol. Endocrinol. 2022; 38(6): 488-94. https://dx.doi.org/10.1080/09513590.2022.2063831.

81. Luo J., Yuan J. Effects of levothyroxine therapy on pregnancy and neonatal outcomes in subclinical hypothyroidism. Int. J. Gen. Med. 2022; 15: 6811-20. https://dx.doi.org/10.2147/IJGM.S366981.

82. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., ред. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 11-й выпуск. М.; 2023: 148-61.

83. Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Бурумкулова Ф.Ф., ред. Эндокринные заболевания и беременность в вопросах и ответах. Руководство для врачей. М.: Е-ното; 2024. 336 с.

84. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Шамхалова М.Ш., Сухарева О.Ю., Галстян Г.Р., Токмакова А.Ю., Никонова Т.В., Суркова Е.В., Кононенко И.В., Егорова Д.Н., Ибрагимова Л.И., Шестакова Е.А., Клефортова И.И., Скляник И.А., Ярек-Мартынова И.Я., Северина А.С., Мартынов С.А., Викулова О.К., Калашников В.Ю., Бондаренко И.З., Гомова И.С., Старостина Е.Г., Аметов А.С., Анциферов М.Б., Бардымова Т.П., Бондарь И.А., Валеева Ф.В., Демидова Т.Ю., Мкртумян А.М., Петунина Н.А., Руяткина Л.А., Суплотова Л.А., Ушакова О.В., Халимов Ю.Ш. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. Сахарный диабет. 2020; 23(2S):4-102. https://dx.doi.org/10.14341/DM12507.

85. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НовоРапид® Пенфилл® от 24.01.2020.

86. Общая характеристика лекарственного препарата Лантус® СолоСтар®, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного введения, ЛП-№(000207)(РГ-RU) от 13.06.2024.

87. Feig D.S., Donovan L.E., Corcoy R., Murphy K.E., Amiel S.A., Hunt K.F. et al.; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017; 390 (10110): 2347-59. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32400-5.

88. Lemaitre M., Faiz K., Baudoux F., Subtil D., Vambergue A. Intermittently scanned continuous glucose monitoring is associated with lower spontaneous abortion rate compared with conventional blood glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes: An observational study. Diab. Vasc. Dis. Res. 2022; 19(6): 14791641221136837. https://dx.doi.org/10.1177/14791641221136837.

89. Majewska A., Stanirowski P.J., Tatur J., Wojda B., Radosz I., Wielgos M. et al. Flash glucose monitoring in gestational diabetes mellitus (FLAMINGO): a randomised controlled trial. Acta Diabetol. 2023; 60(9): 1171-7. https://dx.doi.org/10.1007/s00592-023-02091-2.

90. García-Moreno R.M., Benítez-Valderrama P., Barquiel B., González Pérez-deVillar N., Hillman N., Lora Pablos D. et al. Efficacy of continuous glucose monitoring on maternal and neonatal outcomes in gestational diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Diabet Med. 2022; 39(1): e14703. https://dx.doi.org/10.1111/dme.14703.

91. Scott E.M., Bilous R.W., Kautzky-Willer A. Accuracy, user acceptability, and safety evaluation for the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System when used by pregnant women with diabetes. Diabetes Technol. Ther. 2018; 20(3): 180-8. https://dx.doi.org/10.1089/dia.2017.0386.

92. Федеральная служба государственной статистики (Росстат). https://rosstat.gov.ru/folder/12781

93. Christianson A. Howson C.P., Modell B. March of Dimes Global Report of Birth Defects: The Hidden Toll of Dying and Disabled Children. White Plains, New York; 2006.

94. ВРТ: выбор стратегии. Инновационная фармакотерапия. 2021; 3: 30-4.

95. Репродуктология: Поиск инновационных решений. Инновационная фармакотерапия. 2022; 5(9): 32-8.

96. Кузнецова И.В., Григорян А.Н., Геппе Н.А., Коваль-Зайцев А.А. Особенности психосексуального развития детей, рожденных женщинами, получавшими гормональную терапию во время беременности. Гинекология. 2015; 17(2): 45-9.

97. Серов В.Н., Назаренко Т.А., Тапильская Н.И., Тетруашвили Н.К., Ших Е.В. Безопасность гестагенов при лечении бесплодия и во время беременности: новые данные в 2023 г. Заключение экспертов Российского общества акушеров-гинекологов. Акушерство и гинекология. 2023; 8: 236-9. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.196.