Лечение полипоза носа при недостаточной эффективности терапии интраназальными глюкокортикостероидами у пациентов 18 лет и старше

Введение. Совершенствование консервативной терапии полипозного риносинусита имеет важное значение для науч­но-практической оториноларингологии.

Цель. Изучить терапевтические возможности рекомбинантного антитела к иммуноглобулину E при полипозном риносинусите у пациентов с бронхиальной астмой при недостаточной эффективности терапии интраназальными глюкокортикостероидами.

Материалы и методы. Исследование выполнено с участием 78 из 204 пациентов, состоящих на диспансерном учете у пуль­монологов и оториноларингологов, в возрасте 18-45 лет, со средним весом 60-90 кг. Критерии включения: наличие поли­позного риносинусита (J33) в сочетании с бронхиальной астмой при преобладании аллергического компонента (J45.0), легкой и средней степени тяжести, персистирующей формы, неконтролируемого течения. Проведена оценка эффективности применения рекомбинантного антитела к иммуноглобулину E на 3-м, 4-м и 5-м мес. терапии по сравнению с группами, получавшими только стандартную базисную комплексную терапию.

Результаты и обсуждение. У пациентов с полипозным риносинуситом в сочетании с бронхиальной астмой, получавших рекомбинантное антитело к иммуноглобулину E, отмечено восстановление носового дыхания на 63, 66,2 и 68,9%, а также улучшение обоняния на 52, 63,5 и 67,9% на 3-м, 4-м и 5-м мес. терапии соответственно. По данным КТ в конце 5-го мес. терапии у 70% больных полипозный процесс соответствовал 0-5 баллам по системе стадирования Lund-Mackay, у 30% 6-10 баллам. По данным опросника SF-36, зарегистрирована нормализация показателей качества жизни в виде улучшения ролевого функционирования, жизненной активности и эмоционального состояния на 33,6, 33,3 и 30,2 балла соответственно.

Выводы. Ведущими клиническими проявлениями персистирующей атопической бронхиальной астмы, аллергического ринита, полипоза носа и хронической идиопатической крапивницы являются назальная обструкция, ринорея, гиперемия и кожный зуд. Эти симптомы обусловлены преждевременным выбросом медиаторов воспаления, основным из которых является гистамин. Применение таргетной терапии гуманизированными моноклональными антителами позволяет более эффективно контролировать каскад симптомов у пациентов с заболеваниями, рефрактерными к Н1-блокаторам.

1. Пискунов ГЗ, Моисеева ЮП. Полипозный риносинусит. 2-е изд., доп. М.: МЕДпресс-информ; 2021. 136 с. Режим доступа: https://static.insales-cdn.com/files/1/2067/16607251/original/polipoznii_rinosinusit_sod_i_prim_str.pdf.

2. Пискунов ГЗ, Арефьева НА, Карпищенко СА, Карпова ЕП, Лопатин АС, Моисеева ЮП и др. Полипозный риносинусит: клинические рекомендации. 2022. 57 с. Режим доступа: https://rhinology.ru/wp-content/uploads/2022/10/ПРС-Клинические_рекомендации_финал.pdf.

3. Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020;58(Suppl. S29):1–464. https://doi.org/10.4193/Rhin20.600.

4. Коркмазов МЮ, Казачков ЕЛ, Ленгина МА, Дубинец ИД, Коркмазов АМ. Причинно-следственные факторы развития полипозного риносинусита. Российская ринология. 2023;31(2):124–130. https://doi.org/10.17116/rosrino202331021124.

5. Коркмазов МЮ, Ленгина МА, Коркмазов АМ, Корнова НВ, Белошангин АС. Лечение и профилактика различных форм ларингита на фоне острых респираторных инфекций. Медицинский совет. 2022;16(8):79–87. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-8-79-87.

6. Пискунов ГЗ. Клинические фенотипы полипозного риносинусита. Российская ринология. 2019;27(4):224–231. https://doi.org/10.17116/rosrino201927041224.

7. Коркмазов МЮ, Ленгина МА, Коркмазов АМ, Кравченко АЮ. Влияние постковидного синдрома на качество жизни пациентов с аллергическим ринитом и эозинофильным фенотипом хронического полипозного риносинусита. Российский медицинский журнал. 2023;29(4):277–290. https://doi.org/10.17816/medjrf472079.

8. Чучалин АГ, Авдеев СН, Айсанов ЗР, Белевский АС, Васильева ОС, Геппе НА и др. Бронхиальная астма: клинические рекомендации. М.; 2021. 118 с. Режим доступа: https://spulmo.ru/upload/kr/BA_2021.pdf.

9. Слесарева ЕГ, Чистякова ЮН, Вологжанин Д, Голота АС, Дворянчиков ВВ, Камилова ТА, Щербак СГ. Роль эпителия в патогенезе хронического риносинусита с назальными полипами: клетки и медиаторы. Российская оториноларингология. 2024;23(1):66–74. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2024-1-66-74.

10. Хисамова АА, Гизингер ОА, Корнова НВ, Зырянова КС, Коркмазов АМ, Белошангин АС. Исследование иммунологической и микробиологической эффективности терапии куркумином и метионином, входящих в состав разрабатываемых капсул. Российский иммунологический журнал. 2021;24(2):305–310. https://doi.org/10.46235/1028-7221-1001-SOI.

11. Cingi C, Demirbas D, Ural A. Nasal polyposis: an overview of differential diagnosis and treatment. Recent Pat Inflamm Allergy Drug Discov. 2011;5(3):241–252. https://doi.org/10.2174/187221311797264900.

12. Коркмазов МЮ, Солодовник АВ, Коркмазов АМ, Ленгина МA. Перспективы использования растительного препарата в сочетании с физическими методами при комплексной терапии хронического аденоидита. Медицинский совет. 2021;(18):19–27. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-18-19-27.

13. Горохов АА, Янов ЮК, Дворянчиков ВВ, Миронов ВГ. Оториноларингология. 2-е изд., испр. и доп. СПб.: СпецЛит; 2019. 224 c.

14. Chalermwatanachai T, Vilchez-Vargas R, Holtappels G, Lacoere T, Jáuregui R, Kerckhof FM et al. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps is characterized by dysbacteriosis of the nasal microbiota. Sci Rep. 2018;8(1):7926. https://doi.org/10.1038/s41598-018-26327-2.

15. Wilson KF, McMains KC, Orlandi RR. The association between allergy and chronic rhinosinusitis with and without nasal polyps: an evidence-based review with recommendations. Int Forum Allergy Rhinol. 2014;4(2):93–103. https://doi.org/10.1002/alr.21258.

16. Савлевич ЕЛ, Егоров ВИ, Шачнев КН, Татаренко НГ. Анализ схем лечения полипозного риносинусита в Российской Федерации. Российская оториноларингология. 2019;18(1):124–134. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2019-1-124-134.

17. Коркмазов МЮ, Корнова НВ, Ленгина МА, Смирнов АА, Коркмазов АМ, Дубинец ИД. Эффективная антибактериальная терапия внебольничной оториноларингологической респираторной инфекции (клиническое описание). Медицинский совет. 2022;16(20):73–81. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-20-73-81.

18. Hopkins C. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. N Engl J Med. 2019;381(1):55–63. https://doi.org/10.1056/NEJMcp1800215.

19. Kim JY, Han YE, Seo Y, Choe G, Kim MK, Huh G et al. Revisiting the Clinical Scoring System for the Prognosis of Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. Yonsei Med J. 2019;60(6):578–584. https://doi.org/10.3349/ymj.2019.60.6.578.

20. Коркмазов МЮ, Ангелович МС, Ленгина МА, Белоусов СЮ. Клинический случай ангиосаркомы решетчатого лабиринта и лобной пазухи, вопросы морфологической верификации диагноза. Вестник оториноларингологии. 2022;87(4):102–106. https://doi.org/10.17116/otorino202287041102.

21. Tomassen P, Vandeplas G, Van Zele T, Cardell LO, Arebro J, Olze H. et al. Inflammatory endotypes of chronic rhinosinusitis based on cluster analysis of biomarkers. J Allergy Clin Immunol. 2016;137(5):1449–1456.e4. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2015.12.1324.

22. Коркмазов МЮ, Зырянова КС, Белошангин АС. Оценка клинической эффективности фитотерапевтического лекарственного препарата в лечении и профилактике рецидивов острых риносинуситов у детей г. Челябинска. Медицинский совет. 2016;(7):90–93. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2016-07-90-93.

23. Кривопалов АА, Мороз НВ, Беличева ЭГ, Ленгина МА. Фаготерапия в преодолении антибиотикорезистентности при хроническом риносинусите. Вестник оториноларингологии. 2023;88(6):48–55. https://doi.org/10.17116/otorino20238806148.

24. Wojas O, Arcimowicz M, Furmańczyk K, Sybilski A, Raciborski F, Tomaszewska A et al. The relationship between nasal polyps, bronchial asthma, allergic rhinitis, atopic dermatitis, and non-allergic rhinitis. Postepy Dermatol Alergol. 2021;38(4):650–656. https://doi.org/10.5114/ada.2020.94400.

25. Kang J, Yong H, Zhang Z, Liu J, Gao X, Shao H, Hou L. A clinical study on the relationship between chronic rhinosinusitis and bronchial asthma. Front Med. 2024;11:1388585. https://doi.org/10.3389/fmed.2024.1388585.

26. La Mantia I, Ciprandi G, Varricchio A, Ragusa M, Cipolla F, Andaloro C. When rhinosinusitis is not just rhinosinusitis: Clinical characteristics and phenotypes of patients with type 2 chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Acta Biomed. 2022;93(4):e2022240. https://doi.org/10.23750/abm.v93i4.12561.

27. Коркмазов АМ. Актуальные вопросы послеоперационного ведения ринохирургических больных. Российская ринология. 2018;26(1):38–42. https://doi.org/10.17116/rosrino201826138-42.

28. Stevens WW, Schleimer RP, Kern RC. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. J Allergy Clin Immunol Pract. 2016;4(4):565–572. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2016.04.012.

29. Зырянова КС, Дубинец ИД, Коркмазов МЮ, Солодовник АВ. Дифференцированный подход к лечению экссудативного среднего отита с применением мукорегулирующей терапии в детском возрасте. Российская оториноларингология. 2014;(2):31–34. Режим доступа: https://elibrary.ru/ryyujp.

30. Дубинец ИД, Коркмазов МЮ, Коркмазов АМ, Смирнов АА, Горбунов АВ. Сравнительный анализ характера и динамики хирургического лечения пациентов с хроническим средним отитом по данным ЛОР-отделения города Челябинска. Вестник оториноларингологии. 2017;82(S5):64–65. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/ylwhnw.

31. Коркмазов МЮ, Ястремский АП, Корнова НВ, Ленгина МА, Коркмазов АМ. Лечебно-диагностические подходы в терапии хронического тонзиллита. Медицинский совет. 2022;16(20):90–99. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-20-90-99.

32. Коркмазов МЮ. Хронические тонзиллиты и анализ физических методов воздействия. Вестник оториноларингологии. 2006;(S5):299–300. Режим доступа: https://elibrary.ru/sicbel.

33. Дубинец ИД, Коркмазов МЮ, Синицкий АИ, Сычугов ГВ, Тюхай МВ. Варианты модификации костной ткани при хроническом среднем отите по данным световой и электронной микроскопии. Вестник оториноларингологии. 2019;84(3):16–21. https://doi.org/10.17116/otorino20198403116.

34. Коркмазов МЮ, Крюков АИ, Дубинец ИД, Тюхай МВ, Учаев ДА, Маркелов АВ. Классификация структурных изменений костной ткани при хроническом гнойном среднем отите. Вестник оториноларингологии. 2019;84(1):12–17. https://doi.org/10.17116/otorino20198401112.

35. Wallace DV. Treatment options for chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Allergy Asthma Proc. 2021;42(6):450–460. https://doi.org/10.2500/aap.2021.42.210080.

36. Коркмазов МЮ. Биорезонанс. Основные принципы биорезонансной и электромагнитной терапии. Вестник оториноларингологии. 2008;(2):59–61. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/isdvvd.

37. Шачнев КН, Егоров ВИ, Савушкина ЕЮ. Тактика лечения обострений хронического риносинусита у больных полипозным риносинуситом в сочетании с аллергическим ринитом. Российская оториноларингология. 2023;22(1):47–53. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2023-1-47-53.

38. Gelardi M, Giancaspro R, Cassano M, Ribatti D. Nasal cytology and histology in CRSwNP: Two sides of the same coin. Front Med. 2023;10:1143351. https://doi.org/10.3389/fmed.2023.1143351.

39. Янов ЮК, Егоров ВИ, Савлевич ЕЛ, Пелишенко ТГ, Кириченко ИМ. Целесообразность радикальных методов эндоскопических хирургических вмешательств на околоносовых пазухах при полипозном риносинусите. Российская оториноларингология. 2023;22(1):63–73. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2023-1-63-73.

40. Начаров ПВ, Кривопалов АА, Хамгушкеева НН. Бактериофаги в терапии бактериальных риносинуситов. Российская оториноларингология. 2023;22(3):69–74. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2023-3-69-74.

41. Pan L, Liu Z. Classification of chronic rhinosinusitis with nasal polyps based on eosinophilic inflammation. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2019;54(3):222–226. (In Chinese) https://doi.org/10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2019.03.013.

42. Bajpai S, Marino MJ, Rank MA, Donaldson AM, O’Brien EK, Lal D. Benefits of biologic therapy administered for asthma on co-existent chronic rhinosinusitis: A real-world study. Int Forum Allergy Rhinol. 2021;11(8):1152–1161. https://doi.org/10.1002/alr.22774.

43. Demir M, Tunakan Dalgic C, Mete Gokmen EN, Savas R, Eroglu S, Ozden G et al. The Effectiveness of Biological Agents on Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis in Patients with Comorbid Asthma: A Multicenter Real-Life Study from Türkiye. Medicina. 2024;60(3):448. https://doi.org/10.3390/medicina60030448.

44. Atayik E, Aytekin G, Aydin İ, Omeroglu E. The Efficacy of Omalizumab in Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps and Comorbid Severe Allergic Asthma. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2024;23(3):245–256. https://doi.org/10.18502/ijaai.v23i3.15635.

45. Коркмазов МЮ, Ленгина МА, Дубинец ИД, Кравченко АЮ, Клепиков СВ. Некоторые иммунологические аспекты таргетной терапии полипозного риносинусита. Российский иммунологический журнал. 2023;26(3):301–306. https://doi.org/10.46235/1028-7221-8955-SIA.

46. Ненашева НМ, Аверьянов АВ, Ильина НИ, Авдеев СН, Осипова ГЛ, Рубаник ТВ и др. Сравнительное изучение клинической эффективности биоаналогичного препарата Генолар® по результатам рандомизированного клинического исследования III фазы. Пульмонология. 2020;30(6): 782–796. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2020-30-6-782-796.

47. Коркмазов МЮ, Зырянова КС, Дубинец ИД, Корнова НВ. Оптимизация педагогического процесса на кафедре оториноларингологии. Вестник оториноларингологии. 2014;(1):82–85. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/vestnik-otorinolaringologii/2014/1/030042-46682014122.

48. Zuberbier T, Aberer W, Asero R, Abdul Latiff AH, Baker D, Ballmer-Weber B et al. The EAACI/GA2 LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. Allergy. 2018;73(7):1393–1414. https://doi.org/10.1111/all.13397.

49. Lin WK, Lin SJ, Lee WR, Lin CC, Lin WC, Chang HC et al. Effectiveness and Safety of Immunosuppressants and Biological Therapy for Chronic Spontaneous Urticaria: A Network Meta-Analysis. Biomedicines. 2022;10(9):2152. https://doi.org/10.3390/biomedicines10092152.

50. Zhang W, Cao X, Liu L. Efficacy and safety of Omalizumab in the treatment of CSU: a meta-analysis of a randomized controlled trial. Arch Dermatol Res. 2025;317(1):785. https://doi.org/10.1007/s00403-025-04283-y.

51. Jia HX, He YL. Efficacy and Safety of Omalizumab for Chronic Spontaneous Urticaria: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Ther. 2020;27(5):e455–e467. https://doi.org/10.1097/MJT.0000000000000912.

52. Yao Y, Liu Z, Ji J, Jiao Q. Mapping the intellectual structure of the research of omalizumab in chronic spontaneous urticaria: A bibliometric analysis. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024;3(2):100222. https://doi.org/10.1016/j.jacig.2024.100222.

53. Giménez-Arnau AM. Omalizumab for treating chronic spontaneous urticaria: an expert review on efficacy and safety. Expert Opin Biol Ther. 2017;17(3):375–385. https://doi.org/10.1080/14712598.2017.1285903.