20-валентная вакцина – новые возможности в борьбе с пневмококковой инфекцией у детей и взрослых

Пневмококковая инфекция, вызываемая Streptococcus pneumoniae, является глобальной проблемой здравоохранения и характеризуется высокой заболеваемостью и смертностью, особенно среди детей и пожилых людей. Актуальность обусловлена широким спектром клинических форм данной инфекции (от неинвазивных до генерализованных), значительными экономическими затратами на лечение пациентов и растущей антибиотикорезистентностью возбудителя. Известно более 100 серотипов пневмококка, причем в большинстве случаев инфекция вызывается около 20 из них. Иммунизация признана наиболее эффективной мерой контроля над пневмококковой инфекцией. Вакцинопрофилактика осуществляется с использованием полисахаридных (ППВ) и конъюгированных (ПКВ) вакцин. ПКВ, такие как Превенар 13, обладают большей иммуногенностью и эффективностью благодаря Т-клеточному иммунному ответу и формированию клеток памяти, в отличие от Т-независимого ответа ППВ. В 2025 г. в России была зарегистрирована новая 20-валентная конъюгированная вакцина Превенар 20, которая включает 13 серотипов Превенара 13 и 7 дополнительных серотипов. Эта вакцина показана для активной иммунизации детей с 6 нед. и взрослых с 18 лет. В клинических испытаниях препарата Превенар 20 был продемонстрирован иммунный ответ, сопоставимый с ответом на существующие вакцины Превенар 13 и Пневмовакс 23 в разных возрастных группах, а также был подтвержден высокий профиль безопасности препарата. Превенар 20 является важным достижением в пневмококковой вакцинации, предлагая расширенную защиту против циркулирующих серотипов и потенциально снижая бремя заболевания, особенно в группах повышенного риска. Дальнейшие пострегистрационные исследования позволят уточнить долгосрочную эффективность и безопасность.

1. Козлов РС, Муравьев АА, Чагарян АН, Иванчик НВ, Куркова АА, Кузьменков АЮ и др. Эпидемиология и антибиотикорезистентность серотипов S. pneumoniae, циркулирующих во взрослой популяции на территории Российской Федерации (исследование «SPECTRUM»). Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2021;23(2):127–137. https://doi.org/10.36488/cmac.2021.2.127-137.

2. Миронов КО, Гапонова ИИ, Корчагин ВИ, Михайлова ЮВ, Шеленков АА, Чагарян АН и др. Определение серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих инвазивные и неинвазивные формы инфекций, с использованием высокопроизводительного секвенирования. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2024;26(4):396–400. https://doi.org/10.36488/cmac.2024.4.396-400.

3. Брико НИ, Коршунов ВА, Ломоносов КС. Пневмококковая инфекция в Российской Федерации: состояние проблемы. Вестник Российской академии медицинских наук. 2021;76(1):28–42. https://doi.org/10.15690/vramn1404.

4. Жаркова ЛП, Кречикова ОИ, Чагарян АН, Козлов РС. Носительство Streptococcus pneumoniae среди организованных детей города Смоленска. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2020;22(2):149–153. https://doi.org/10.36488/cmac.2020.2.149-153.

5. Таточенко ВК. Пневмококковая инфекция: современный взгляд на проблему и профилактику. Вопросы современной педиатрии. 2007;6(1):85–90. Режим доступа: https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/1002.

6. Зайцев АЕ, Курбатова ЕА, Егорова НБ, Сухова ЕВ, Нифантьев НЭ. Иммунологические и эпидемиологические аспекты иммуногенности капсульного полисахарида Streptococcus pneumoniae серотипа 3 в составе пневмококковых вакцин. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(1):72–82. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-1-72-82.

7. Брико НИ, Коршунов ВА, Ломоносов КС. Пневмококковая инфекция в Российской Федерации: состояние проблемы. Вестник Российской академии медицинских наук. 2021;76(1):28–42. https://doi.org/10.15690/vramn1404.

8. Захаренков ИА, Рачина СА, Дехнич НН, Козлов РС, Синопальников АИ, Иванчик НВ и др. Этиология тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых: результаты первого российского многоцентрового исследования. Терапевтический архив. 2020;92(1):36–42. https://doi.org/10.26442/00403660.2020.01.000491.

9. Синопальников АИ, Рачина СА, Захаренков ИА. Антибактериальная терапия тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых: возможности макролидов. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2019;21(3):217–223. https://doi.org/10.36488/cmac.2019.3.217-223.

10. Cheong D, Song JY. Pneumococcal disease burden in high-risk older adults: Exploring impact of comorbidities, long-term care facilities, antibiotic resistance, and immunization policies through a narrative literature review. Hum Vaccin Immunother. 2024;20(1):2429235. https://doi.org/10.1080/21645515.2024.2429235.

11. Chapman TJ, Olarte L, Dbaibo G, Houston AM, Tamms G, Lupinacci R et al. PCV15, a pneumococcal conjugate vaccine, for the prevention of invasive pneumococcal disease in infants and children. Expert Rev Vaccines. 2024;23(1):137–147. https://doi.org/10.1080/14760584.2023.2294153.

12. Зырянов СК, Ченкуров МС, Ивжиц МА, Батечко ЮА, Иванова EБ, Якунина МА. Исследование структуры сопутствующих заболеваний и этиологии внебольничной пневмонии у пациентов пожилого и старческого возраста. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2020;22(3):242–248. https://doi.org/10.36488/cmac.2020.3.242-248.

13. Чагарян АН, Иванчик НВ, Миронов КО, Муравьев АА. Современные методы капсульного типирования Streptococcus pneumoniae: возможности и доступность для практической лаборатории. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2022;24(1):61–66. https://doi.org/10.36488/cmac.2022.1.61-66.

14. Luck JN, Tettelin H, Orihuela CJ. Sugar-Coated Killer: Serotype 3 Pneumococcal Disease. Front Cell Infect Microbiol. 2020;10:613287. https://doi.org/10.3389/fcimb.2020.613287.

15. Мескина ЕР. Пневмококковая инфекция: уроки в эпоху глобальной иммунизации и пандемии SARS CoV-2. Поликлиника. 2022;(1):61–66. Режим доступа: https://www.poliklin.ru/imagearticle/202201/61-66.pdf.

16. Олейник АВ, Мингазов РН, Мингазова ЭН. Медико-социальные проблемы распространенности лор-заболеваний и доступности оториноларингологической помощи населению, в том числе детскому (обзор зарубежной литературы). Менеджер здравоохранения. 2023;(5):67–77. https://doi.org/10.21045/1811-0185-2023-5-67-77.

17. Чагарян АН, Иванчик НВ, Кузьменков АЮ, Козлов РС, Гапонова ИИ, Миронов КО. Молекулярно-биологическая характеристика изолятов Streptococcus pneumoniae, выделенных от больных пневмококковым менингитом. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2025;102(2):150–161. https://doi.org/10.36233/0372-9311-614.

18. Зарипова АЗ, Баязитова ЛТ, Тюпкина ОФ, Чазова ТА, Тюрин ЮА, Исаева ГШ, Покровская ЕМ. Фенотипические и генотипические свойства Streptococcus pneumoniae при бактерионосительстве. Практическая медицина. 2018;16(9):106–112. https://doi.org/10.32000/2072-1757-2018-9-106-112.

19. Исаева ГШ, Цветкова ИА, Никитина ЕВ, Зарипова АЗ, Баязитова ЛТ, Исаева РА и др. Молекулярно-генетическая характеристика Streptococcus pneumoniae серогрупп 15 и 11, циркулирующих в России, и их связь с глобальными генетическими линиями. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2024;101(4):483–501. https://doi.org/10.36233/0372-9311-498.

20. Белошицкий ГВ, Королева ИС. Серотиповая характеристика штаммов S. pneumoniae в Москве. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2014;74(1):90–97. Режим доступа: https://elibrary.ru/rwlhsj.

21. Исаева ГШ, Зарипова АЗ, Баязитова ЛТ, Хусаинова РМ, Чазова ТА, Тюпкина ОФ и др. Характеристика бактерионосительства Streptococcus pneumoniae в детской популяции. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2024;101(1):89–99. https://doi.org/10.36233/0372-9311-445.

22. Миронов КО, Гапонова ИИ, Корчагин ВИ, Михайлова ЮВ, Шеленков АА, Каптелова ВВ и др. Антигенная и генетическая характеристика штаммов Streptococcus pneumoniae, выделенных от больных инвазивными и неинвазивными пневмококковыми инфекциями, с использованием высокопроизводительного секвенирования. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2021;98(5):512–518. https://doi.org/10.36233/ 0372-9311-144.

23. Миронов КО, Корчагин ВИ, Михайлова ЮВ, Янушевич ЮГ, Шеленков АА, Чагарян АН и др. Характеристика штаммов Streptococcus рneumoniae, выделенных от больных инвазивными пневмококковыми инфекциями, с использованием высокопроизводительного секвенирования. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(2):113–118. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-2-113-118.

24. Cherazard R, Epstein M, Doan TL, Salim T, Bharti S, Smith MA. Antimicrobial Resistant Streptococcus pneumoniae: Prevalence, Mechanisms, and Clinical Implications. Am J Ther. 2017;24(3):361–369. https://doi.org/ 10.1097/MJT.0000000000000551.

25. Авдеев СН, Дехнич АВ, Зайцев АА, Козлов РС, Рачина СА, Руднов ВА и др. Внебольничная пневмония: федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению. Пульмонология. 2022;32(3):295–355. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2022-32-3-295-355.

26. Трухин ВП, Евтушенко АЭ, Салимова ЕЛ, Конон АД, Хаитов МР, Меркулов ВА. Анализ серотипового пейзажа пневмококков для определения композиционной модели отечественной пневмококковой конъюгированной вакцины. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2022;22(2):124–141. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2022-22-2-124-141.

27. Бейсегулова ГН, Рамазанова БА, Мустафина КК, Колоскова ЕА, Бегадилова ТС, Хандилла ЗМ, Бисекенова АЛ. Антибиотикорезистентность штаммов S. pneumonia, циркулирующих в г. Алматы, на фоне проводимой всеобщей иммунизации. Вестник КазНМУ. 2022;(1):103–109. https://doi.org/10.53065/kaznmu.2022.73.89.016.

28. Сидоренко СВ, Лобзин ЮВ, Реннерт В, Никитина ЕВ, Цветкова ИА, Агеевец ВА и др. Изменения в серотиповом составе Streptococcus pneumoniae, циркулирующих среди детей в Российской Федерации, после внедрения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины. Журнал инфектологии. 2023;15(2):6–13. https://doi.org/10.22625/2072- 6732-2023-15-2-6-13.

29. Белькова ЮА, Рачина СА, Хрулева ЮВ, Козлов РС. Социально-экономическое бремя пневмококковой инфекции у взрослых пациентов, относящихся к группам риска, в Российской Федерации. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2022;24(S1):12–13. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/iuetbd.

30. Sidorenko S, Rennert W, Zhdanov KV, Lobzin YV, Nikitina EV, Ageevets VA et al. Serotype dynamics of Streptococcus pneumoniae in some countries in Eastern Europe and Central Asia. Vaccine. 2025;57:127213. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127213.

31. Игнатова ГЛ, Блинова ЕВ, Струч СВ, Сырочкина МА. Риск развития внебольничной пневмонии у пациентов с сахарным диабетом. Терапевтический архив. 2022;94(3):448–453. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.03.201447.

32. Авдеев СН, Белобородов ВБ, Белоцерковский БЗ, Грицан АИ, Дехнич АВ, Зайцев АА и др. Тяжелая внебольничная пневмония у взрослых. Клинические рекомендации Федерации анестезиологов и реаниматологов России. Анестезиология и реаниматология. 2022;(1):6–35. https://doi.org/10.17116/anaesthesiology20220116.

33. Фельдблюм ИВ, Алыева МХ, Бикмиева АВ, Романенко ВВ, Рычкова ОА, Галустян АН. Иммунологическая эффективность и безопасность новой пневмококковой полисахаридной конъюгированной тринадцативалентной вакцины при иммунизации взрослых и детей (результаты клинических исследований в Российской Федерации). Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2022;21(5):64–77. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-5-64-77.

34. Shirley M. 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine: Pediatric First Approval. Pediatr Drugs. 2023:25(5):613–619. https://doi.org/10.1007/s40272-023-00584-9.

35. Чучалин АГ, Брико НИ, Авдеев СН, Белевский АС, Биличенко ТН, Демко ИB и др. Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых. Пульмонология. 2019;29(1):19–34. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2019-29-1-19-34.

36. Никитина ЕВ, Цветкова ИА, Калиногорская ОС, Гостев ВВ, Беланов СС, Мохов АС и др. Серотиповый состав Streptococcus pneumoniae, циркулирующих у детей с респираторными инфекциями, оптимизация молекулярных методов оценки. Антибиотики и химиотерапия. 2021;66(11-12): 18–24. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2021-66-11-12-18-24.

37. Thompson A, Lamberth E, Severs J, Scully I, Tarabar S, Ginis J et al. Phase 1 trial of a 20-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy adults. Vaccine. 2019;37(42):6201–6207. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.08.048.

38. Зубова ЕС, Семериков ВВ, Софронова ЛВ, Костинов МП. Оценка безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности применения вакцины Превенар-13 у детей с бронхолегочной дисплазией. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2018;17(2):65–69. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-2-65-69.

39. Shirley M. 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine: A Review of Its Use in Adults. Drugs. 2022;82(9):989–999. https://doi.org/10.1007/s40265-022-01733-z.

40. Костинов АМ, Костинов МП, Машилов КВ. Пневмококковые вакцины и COVID-19 – антагонизм. Медицинский совет. 2020;(17):66–73. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-17-66-73.

41. Senders S, Klein NP, Tamimi N, Thompson A, Baugher G, Trammel J et al. A Phase Three Study of the Safety and Immunogenicity of a Four-dose Series of 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Infants. Pediatr Infect Dis J. 2024;43(6):596–603. https://doi.org/10.1097/INF.0000000000004334.

42. Лёдов ВА. Определение функциональных и антиген-специфических антител в сыворотке у мышей после иммунизации кандидатной вакциной против Shigella flexneri 1b, 2a, 3aA, 6, Y. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2021;23(4):400–403. https://doi.org/10.36488/cmac.2021.4.400-403.

43. Соловьева АС. Антибактериальный иммунитет. Бюллетень физиологии и патологии дыхания. 2015;(58):115–120. Режим доступа: https://cfpd.elpub.ru/jour/article/view/776.

44. Генинг МЛ, Курбатова ЕА, Нифантьев НЭ. Синтетические аналоги капсулярных полисахаридов Streptococcus pneumoniae и иммуногенная активность гликоконъюгатов. Биоорганическая химия. 2021;47(1):3–28. https://doi.org/10.31857/S0132342321010073.