Нутрицевтики – связующее звено между немедикаментозными методами и лекарственными средствами для коррекции гиперхолестеринемии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Бремя нарушений липидного обмена существенно и велико. По результатам проведенного в 15 регионах Российской Федерации в 2020‒2022 гг. популяционного исследования ЭССЕ-РФ 3, включившего 28 731 мужчину и женщину в возрасте 35‒74 лет, распространенность гиперхолестеринемии (ГХС) составила 58,8%, а липидснижающую терапию получали лишь 7,6%. Остро стоит необходимость контроля холестерина на амбулаторном этапе, учитывая численность населения РФ, важен популяционный подход с целью первичной профилактики атеросклероза, когда помимо пропаганды и проведения мероприятий по здоровому образу жизни, необходимо использовать доступные инновационные стратегии в виде немедикаментозной коррекции дислипидемии с помощью нутрицевтиков. Монаколин К, полученный из красного дрожжевого риса, является нутрицевтиком, оказывающим статиноподобное влияние на липидный профиль за счет ингибирования ГМГ-КоАредуктазы. Современные руководства рекомендуют использование нутрицевтиков со стандартизированным содержанием Монаколина К у лиц с низким и умеренным сердечно-сосудистым риском при отсутствии показаний к лекарственной терапии. Монаколин К может быть использован для вторичной профилактики при непереносимости статинов, нежелании пациента принимать статины и другие липидснижающие препараты, несмотря на наличие показаний. Из современных нутрицевтиков на основе красного дрожжевого риса наиболее оправданным для коррекции ГХС является комбинированное средство Армолипид, обладающее не только доказанной гипохолестеринемической эффективностью (-15‒25%), но и способностью снижать риск сердечно-сосудистых осложнений. Армолипид повышает эффективность диеты, приверженность к терапии и здоровому образу жизни. Целый ряд клинических исследований доказывает эффективность и безопасность Армолипида. В статье рассматриваются современные рекомендации по тактике лечения ГХС в зависимости от сердечно-сосудистого риска и исходного холестерина липопротеидов низкой плотности. Проанализированы результаты ключевых рандомизированных клинических исследований, метаанализов, экспериментальных и клинических работ, касающихся эффективности и безопасности монаколина. Особый акцент сделан на оценке результатов применения Армолипида.

1. Драпкина ОМ, Имаева АЭ, Куценко ВА, Капустина АВ, Баланова ЮА, Максимов СА и др. Дислипидемии в Российской Федерации: популяционные данные, ассоциации с факторами риска. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023;22(8S):3791. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2023-3791.

2. Концевая АВ, Баланова ЮА, Имаева АЭ, Худяков МБ, Карпов ОИ, Драпкина ОМ. Экономический ущерб от гиперхолестеринемии на популяционном уровне в Российской Федерации. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018;14(3):393–401. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2018-14-3-393-401.

3. Ежов МВ, Кухарчук ВВ, Сергиенко ИВ, Алиева АС, Анциферов МБ, Аншелес АА и др. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023. Российский кардиологический журнал. 2023;28(5):5471. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2023-5471.

4. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111–188. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz455.

5. Кухарчук ВВ, Ежов МВ, Сергиенко ИВ, Арабидзе ГГ, Бубнова МГ, Балахонова ТВ и др. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;(1):7–42. https://doi.org/10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002.

6. Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Craig Beam, Kim K Birtcher, Roger S Blumenthal et al. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA guideline on the management of blood cholesterol: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on clinical practice guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019;73(24):3234–3237. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.11.002.

7. Ежов МВ, Близнюк СА, Алексеева ИА, Выгодин ВА. Распространенность гиперхолестеринемии и применения статинов в амбулаторной практике в Российской Федерации. Исследование АЙСБЕРГ – диАгностирование пациентов с гиперхолестеринемиеЙ в уСловиях амБулаторной практики на раннЕм этапе с целью улучшения сеРдечно-сосудистого проГноза. Атеросклероз и дислипидемии. 2017;(4):5–17.Режим доступа: https://jad.noatero.ru/index.php/jad/article/view/213.

8. Aronson JK. Defining ‘nutraceuticals’: neither nutritious nor pharmaceutical. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(1):8–19. https://doi.org/10.1111/bcp.12935.

9. Banach M, Patti AM, Giglio RV, Cicero AFG, Atanasov AG, Bajraktari G et al. The Role of Nutraceuticals in Statin Intolerant Patients. J Am Coll Cardiol. 2018;72(1):96–118. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.04.040.

10. Cicero AF, Colletti A. Combinations of phytomedicines with different lipid lowering activity for dyslipidemia management: The available clinical data. Phytomedicine. 2016;23(11):1113–1118. https://doi.org/10.1016/j.phymed.2015.10.011.

11. Cicero AFG, Kennedy C, Knežević T, Bove M, Georges CMG, Šatrauskienė A et al. Efficacy and Safety of Armolipid Plus ® : An Updated PRISMA Compliant Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials. Nutrients. 2021;13(2):638. https://doi.org/10.3390/nu13020638.

12. Burke FM. Red yeast rice for the treatment of dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2015;17(4):495. https://doi.org/10.1007/s11883-015-0495-8.

13. Cicero AFG, Fogacci F, Zambon A. Red Yeast Rice for Hypercholesterolemia: JACC Focus Seminar. J Am Coll Cardiol. 2021;77(5):620–628. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.11.056.

14. Cicero AFG, Fogacci F, Stoian AP, Toth PP. Red Yeast Rice for the Improvement of Lipid Profiles in Mild-to-Moderate Hypercholesterolemia: A Narrative Review. Nutrients. 2023;15(10):2288. https://doi.org/10.3390/nu15102288.

15. Barrios V, Escobar C, Cicero AF, Burke D, Fasching P, Banach M, Bruckert E. A nutraceutical approach (Armolipid Plus) to reduce total and LDL cholesterol in individuals with mild to moderate dyslipidemia: Review of the clinical evidence. Atheroscler Suppl. 2017;24:1–15. https://doi.org/10.1016/j.atherosclerosissup.2016.10.003

16. Cicero AFG, Benvenuti C, ARMoweb study Group. Efficacy of a red yeast rice based nutraceutical in large subgroups of hypercholesterolemic subjects in every day clinical practice. Mediterr J Nutr Metab. 2010;3:239–246. https://doi.org/10.1007/s12349-010-0028-5.

17. Sola R, Valls RM, Puzo J, Calabuig J-R, Brea A, Pedret A et al. Effects of poly-bioactive compounds on lipid profile and body weight in a moderately hypercholesterolemic population with low cardiovascular disease risk: a multicenter randomized trial. PLoS ONE. 2014;9(8):e101978. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0101978.

18. Gonnelli S, Caffarelli C, Stolakis K, Cuda C, Giordano N, Nuti R. Efficacy and Tolerability of a Nutraceutical Combination (Red Yeast Rice, Policosanols, and Berberine) in Patients with Low-Moderate Risk Hypercholesterolemia: A Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Curr Ther Res Clin Exp. 2014;77:1–6. https://doi.org/10.1016/j.curtheres.2014.07.003.

19. Gerards MC, Terlou RJ, Yu H, Koks CH, Gerdes VE. Traditional Chinese lipid-lowering agent red yeast rice results in significant LDL reduction but safety is uncertain – a systematic review and meta-analysis. Atherosclerosis. 2015;240(2):415–423. https://doi.org/10.1016/j.atherosclerosis.2015.04.004.

20. Lu Z, Kou W, Du B, Wu Y, Zhao S, Brusco OA et al. Effect of Xuezhikang, an extract from red yeast Chinese rice, on coronary events in a Chinese population with previous myocardial infarction. Am J Cardiol. 2008;101(12):1689–1693. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2008.02.056.

21. Mazza A, Schiavon L, Rigatelli G, Torin G, Montanaro F, Lenti S. The short-term supplementation of monacolin K improves the lipid and metabolic patterns of hypertensive and hypercholesterolemic subjects at low cardiovascular risk. Food Funct. 2018;9(7):3845–3852. https://doi.org/10.1039/c8fo00415c.

22. Heinz T, Schuchardt JP, Möller K, Hadji P, Hahn A. Low daily dose of 3 mg monacolin K from RYR reduces the concentration of LDL-C in a randomized, placebo-controlled intervention. Nutr Res. 2016;36(10):1162–1170. https://doi.org/10.1016/j.nutres.2016.07.005.

23. Fogacci F, Banach M, Mikhailidis DP, Bruckert E, Toth PP, Watts GF et al. Safety of red yeast rice supplementation: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacol Res. 2019;143:1–16. https://doi.org/10.1016/j.phrs.2019.02.028.

24. Liasi E, Kantilafti M, Hadjimbei E, Chrysostomou S. Monacolin K supplementation in patients with hypercholesterolemia: A systematic review of clinical trials. Semergen. 2024;50(4):102156. https://doi.org/10.1016/j.semerg.2023.102156.

25. Rigillo G, Baini G, Bruni R, Puja G, Miraldi E, Pani L et al. Red Yeast Rice or Lovastatin? A Comparative Evaluation of Safety and Efficacy Through a Multifaceted Approach. Phytother Res. 2025;39(1):264–281. https://doi.org/10.1002/ptr.8371.

26. Xu J, Huang X, Pei F, Chen Y, Zhang C, Zhao L et al. A dietary combination of red yeast rice, phytosterol ester and lycopene ameliorates hypercholesterolemia by regulating gut microbiota and activating hepatic FXR-LDLR/ABCG pathway in mice. Front Microbiol. 2025;16:1622818. https://doi.org/10.3389/fmicb.2025.1622818.

27. Trimarco B, Benvenuti C, Rozza F, Cimmino CS, Giudice R, Crispo S. Clinical evidence of efficacy of red yeast rice and berberine in a large controlled study versus diet. Med J Nutrition Metab. 2011;4(2):133–139. https://doi.org/10.1007/s12349-010-0043-6.

28. Cicero AFG, Fogacci F, Tocci G, D’Addato S, Grandi E, Banach M, Borghi C. Three arms, double-blind, non-inferiority, randomized clinical study testing the lipid-lowering effect of a novel dietary supplement containing red yeast rice and artichoke extracts compared to Armolipid Plus ® and placebo. Arch Med Sci. 2023;19(5):1169–1179. https://doi.org/10.5114/aoms/167969.

29. Marazzi G, Pelliccia F, Campolongo G, Quattrino S, Cacciotti L, Volterrani M et al. Usefulness of Nutraceuticals (Armolipid Plus) Versus Ezetimibe and Combination in Statin-Intolerant Patients With Dyslipidemia With Coronary Heart Disease. Am J Cardiol. 2015;116(12):1798–1801. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2015.09.023.

30. Marazzi G, Campolongo G, Pelliccia F, Quattrino S, Vitale C, Cacciotti L et al. Comparison of Low-Dose Statin Versus Low-Dose Statin + Armolipid Plus in High-Intensity Statin-Intolerant Patients With a Previous Coronary Event and Percutaneous Coronary Intervention (ADHERENCE Trial). Am J Cardiol. 2017;120(6):893–897. https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2017.06.015.

31. Marazzi G, Cacciotti L, Pelliccia F, Iaia L, Volterrani M, Caminiti G et al. Long-term effects of nutraceuticals (berberine, red yeast rice, policosanol) in elderly hypercholesterolemic patients. Adv Ther. 2011;28(12):1105–1113. https://doi.org/10.1007/s12325-011-0082-5.

32. Affuso F, Mercurio V, Ruvolo A, Pirozzi C, Micillo F, Carlomagno G et al. A nutraceutical combination improves insulin sensitivity in patients with metabolic syndrome. World J Cardiol. 2012;4(3):77–83. https://doi.org/10.4330/wjc.v4.i3.77.

33. De Leo V, Citterio C, Smith AB, Fawkes N. Effects of a Multi-Component Nutraceutical (NUT2) on the Lipid Profile in Adults with Low-to-Moderate Cardiovascular Risk: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2026;18(16):2632. https://doi.org/10.3390/nu18162632.

34. Ruscica M, Gomaraschi M, Mombelli G, Macchi C, Bosisio R, Pazzucconi F et al. Nutraceutical approach to moderate cardiometabolic risk: results of a randomized, double-blind and crossover study with Armolipid Plus. J Clin Lipidol. 2014;8(1):61–68. https://doi.org/10.1016/j.jacl.2013.11.003.

35. Galletti F, Fazio V, Gentile M, Schillaci G, Pucci G, Battista F et al. Efficacy of a nutraceutical combination on lipid metabolism in patients with metabolic syndrome: a multicenter, double blind, randomized, placebo controlled trial. Lipids Health Dis. 2019;18(1):66. https://doi.org/10.1186/s12944-019-1002-y.

36. Cicero AFG, Fogacci F, Bove M, Ventura F, Giovannini M, Borghi C. Optimizing Lipid Pattern by Adding a Combined Nutraceutical or Pravastatin to Fenofibrate Treatment in Hypertriglyceridemic Subjects: Single Site, Randomized, Open-Label, Post-Market Clinical Investigation. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2018;25(4):355–359. https://doi.org/10.1007/s40292-018-0277-9.

37. Banach M, Katsiki N, Latkovskis G, Rizzo M, Pella D, Penson PE et al. Postmarketing nutrivigilance safety profile: a line of dietary food supple- ments containing red yeast rice for dyslipidemia. Arch Med Sci. 2021;17(4):856–863. https://doi.org/10.5114/aoms/133716.

38. Banach M, Katsiki N, Latkovskis G, Gaita D, Escobar C, Pella D et al. 2024 update on postmarketing nutrivigilance safety profile: a line of dietary food supplements containing red yeast rice for dyslipidemia. Arch Med Sci. 2024;21(3):729–737. https://doi.org/10.5114/aoms/190111.