Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Продленная терапия венозного тромбоза оральными антикоагулянтами. Фокус на безопасность

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2016-10-112-118

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования: оценить безопасность пролонгированной терапии венозного тромбоза ривароксабаном в сравнении со стандартной схемой лечения низкомолекулярными гепаринами (НМГ) с последующим переходом на прием варфарина. Материал и методы: проведено проспективное наблюдательное сравнительное исследование, включившее 243 пациента с верифицированным венозным тромбозом. Контрольную группу составили 96 пациентов, которым была назначена терапия НМГ/варфарин. В основную группу было включено 147 пациентов, которым назначался ривароксабан. Результаты: частота больших кровотечений составила 0% в основной группе против 2% в контрольной группе (р = 0,32). Общая частота развития геморрагических осложнений оказалась равна 10,2% в основной группе и 12,5% в контрольной (p = 0,73). После развития геморрагического осложнения антикоагулянтную терапию продолжили 86,7% пациентов основной группы и только 50% контрольной группы (р = 0,049). Выводы: полученные нами результаты подтверждают более высокую безопасность использования ривароксабана по сравнению с варфарином в рамках продленной терапии венозного тромбоза. Эти данные согласуются с ранее опубликованными результатами исследований EINSTEIN и XALIA. 

Об авторах

И. В. СЧАСТЛИВЦЕВ
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Клиническая больница №1 (Волынская) Управления делами Президента РФ
Россия

к.м.н.

Москва



К. В. ЛОБАСТОВ
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Клиническая больница №1 (Волынская) Управления делами Президента РФ
Россия

к.м.н.

Москва



В. Е. БАРИНОВ
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Клиническая больница №1 (Волынская) Управления делами Президента РФ
Россия

д.м.н., профессор

Москва



С. Н. ЦАПЛИН
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Клиническая больница №1 (Волынская) Управления делами Президента РФ
Россия

к.м.н.

Москва



А. В. ВОРОНЦОВА
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова
Россия
Москва


Л. А. ЛАБЕРКО
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Городская клиническая больница №24 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

д.м.н., профессор

Москва



Г. В. РОДОМАН
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Городская клиническая больница №24 Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

д.м.н., профессор

Москва



В. В. БОЯРИНЦЕВ
Клиническая больница №1 (Волынская) Управления делами Президента РФ
Россия

д.м.н., профессор

Москва



Список литературы

1. Cushman M, Tsai AW, White RH, Heckbert SR, Rosamond WD, Enright P et al. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in two cohorts: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology. The American journal of medicine, 2004. 117(1): 19-25.

2. Hippisley-Cox J, Coupland C. Development and validation of risk prediction algorithm (QThrombosis) to estimate future risk of venous thromboem bolism: prospective cohort study. BMJ, 2011, 343: d4656.

3. Naess IA, Christiansen SC, Romundstad P, Cannegieter SC, Rosendaal FR, Hammerstrom J. Incidence and mortality of venous thrombosis: a population-based study. Journal of thrombosis and haemost asis: JTH, 2007, 5(4): 692-9.

4. Spencer FA, Emery C, Lessard D, Anderson F, Emani S. Aragam J, et al. The Worcester Venous Thromboembolism study: a population-based study of the clinical epidemiology o f venous thromboembolism. Journal of general internal medicine, 2006, 21(7): 722-7.

5. Kearon C, Akl EA, Ornelas J, Blaivas A, Jimenez D, Bounameaux H. et al., Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expe rt Panel Report. Chest, 2016, 149(2): 315-52.

6. Van Es J, Eerenberg ES., Kamphuisen PW, Buller HR. How to prevent, treat, and overcome current clinical challenges of VTE. Journal of thrombosis and haemostasis: JTH, 2011, 9(Suppl 1): 265-74.

7. Guyatt GH, Akl EA, Crowther M, Gutterman DD, Schuunemann HJ. Executive summary: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clin ical Practice Guidelines. Chest, 2012, 141(2 Suppl): 7S-47S.

8. Бокерия Л.А., Зат евахин И.И., Кириенко А.И., Андрияшкин А.В., Андрияшкин В.В., Арутюнов Г.П. и др. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений, Флебология, выпуск 2, 2015, 9(4): 2-52. / Bokeria L.A., Zatevakhin I.I., Kirienko A.I., Andriyashkin A.V., Andriyashkin V.V., Arutyunov G.P. et al. Russian Clinical Recommendations on Diagnostics, Therapy, and Prevention of Venous Thromboem bolic Complications, Flebologia, issue 2, 2015, 9(4): 2-52.

9. Prins MH, Lensing AW, Brighton TA, Lyons RM, Rehm J, Trajanovic M et al. Oral rivaroxaban versus enoxaparin with vitamin K antagonist fo r the treatment of symptomatic venous thromboembolism in patients with cancer (EINSTEINDVT and EINSTEIN-PE): a pooled subgroup analysis of two randomised controlled trials. The Lancet. Haematology, 2014, 1(1): e37-46.

10. Schulman S. Kearon C. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. Journal of thrombosis and haemostasis : JTH, 2005, 3(4): 692-4.

11. Boutitie F, Pinede L, Schul man S, Agnelli G, Raskob G, Julian J et al. Influence of preceding length of anticoagulant treatment and initial presentation of venous thromboembolism on risk of recurrence after stopping treatment: analysis of individual participants’ data from seven trials. BMJ, 2011, 342: d3036.

12. Lader E, Martin N, Cohen G, Meyer M, Reiter P, Dimova A et al. Warfari n therapeutic monitoring: is 70% time in the therapeutic range the best we can do? Journal of clinical pharmacy and therapeutics, 2012, 37(4): 375-7.

13. Mearns ES, Kohn CG, Song JS, Hawthorne J, Meng J, White CM et al. Meta-analysis to assess the quality of international normalized ratio control and associated outcomes in venous thromboembolism patients. Thrombosis research, 2014, 134(2): 310-9.

14. Linkins LA, Choi PT, Douketis JD. Clinical impact of bleeding in patients taking oral anticoagulant therapy for venous t hromboembolism: a meta-analysis. Annals of internal medicine, 2003, 139(11): 893-900.

15. Punthakee X, Doobay J, Anand SS. Oralanticoagulant- related intracerebral hemorrhage.

16. Thrombosis research, 2002., 108(1): 31-6.

17. Ca rrier M, Le Gal G, Wells PS, Rodger MA. Systematic review: case-fatality rates of recurrent venous thromboembolism and major bleeding events among patients treated for venous thromboembolism. Annals of internal medicine, 2010, 152(9): 578-89.

18. Pra ndoni P, Noventa F, Ghirarduzzi A, Pengo V, Bernardi E, Pesavento R. et al. The risk of recurrent venous thromboembolism after discontinuing anticoagulation in patients with acute proximal deep vein thrombosis or pulmonary embolism. A prospective cohort study in 1,626 patients. Haematologica, 2007, 92(2): 199-205.

19. Roussin A. Effective m anagement of acute deep vein thrombosis: direct oral anticoagulants. International angiology: a journal of the International Union of Angiology, 2015, 34(1): 16-29.

20. Sardar P, Chatterjee S, Herzog E, Pekler G, Mushiyev S, Pastori LJ et al. New or al anticoagulants in patients with cancer: current state of evidence. American journal of therapeutics, 2015, 22(6): 460-8.

21. Skaistis J, Tagami T. Risk of Fatal Bleeding in Episodes of Major Bleeding with New Oral Anticoagulants and Vitamin K Antagonists: A Systematic Review and Meta-Analysis. PloS one, 2015, 10(9): e0 137444.

22. Caldeira, D, Barra M, Pinto FJ, Ferreira JJ, Costa J. Intracranial hemorrhage risk with the new oral anticoagulants: a systematic review and meta-analysis. Journal of neurology, 2 015, 262(3): 516-22.

23. Eerenberg ES, Middeldorp S, Levi M, Lensing AW, Büller HR. Clinical impact and course of major bleeding with rivaroxaban and vitamin K antagonists. Journal of thrombosis and haemostas is : JTH, 2015, 13(9): 1590-6.

24. Ageno W, Mantovani LG, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J et al. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of sympt omatic deep-vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non-interventional study. The Lancet. Haematology, 2016, 3(1): e12-21.


Просмотров: 194


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)