EXPERIENCE IN THE USE OF RECOMBINANT ACTIVATED COAGULATION FACTOR VII IN THE TREATMENT OF MASSIVE OBSTETRIC BLEEDING AND THE PLACENTA PREVIA AND ACCRETA
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2016-12-14-20
Abstract
The article presents a clinical observation of treatment of massive obstetric bleeding in pregnant (gestational age 35 weeks) with placenta and accreta using recombinant activated factor VII coagulation – Coagil-VII (Russia, “Generium”). In operation: laparotomy, caesarean section in the lower uterine segment transverse incision, ligation of the internal iliac arteries, metroplasty, tubal ligation for Genter, coagulopathic massive bleeding developed. Transfusion of FFP, autoerythrocytes, infusion of tranexam, crystalloid and colloid solutions were made. For the haemostatic effect rFVIIa Coagil-VII was introduced at a dose of 4.8 mg (70 mkg/kg) intravenous bolus. Within 15 minutes after bolus administration of the rFVIIa observed rapid and marked reduction in the rate of bleeding and volume in the operative field. This prevented the removal of the uterus and finish the metroplasty operation in favorable conditions. The analysis of the clinical observation indicates a high hemostatic effect of the Coagil-VII in treatment of the coagulopathic massive bleeding in pregnant women with placenta previa and accreta.
About the Authors
T. A. Fedorova
Scientific Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician Kulakov, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
R. G. Shmakov
Scientific Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician Kulakov, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
A. V. Pyregov
Scientific Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician Kulakov, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
A. A. Vinitskiy
Scientific Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology named after Academician Kulakov, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Say L et al. WHO systematic review of maternal morbidity and mortality: the prevalence of severe acute maternal morbidity (near miss). Reproductive Health, 2004, 1: 3-24.
2. Сурина М.Н., Артымук Н.В., Марочко Т. Ю., Зеленина Е.М. Погибшие и «Едва не погибшие» женщины от акушерских кровотечений: социально-гигиенические и клинико-анамнестические особенности. Мать и дитя в Кузбассе, 2014, 2: 137-141. / Surina M.N., Artymuk N.V., Marochko T.Yu., Zelenina E.M. Fatal and near-fatal cases of obstetric hemorrhage: the socio-sanitary and clinicalanamnestic specifics. Mat’ i Ditya v Kuzbasse, 2014, 2: 137-141.
3. Serov V.N., Sokolova Y.Y., Fedorova T.A., Fomin M.D., Серов В.Н., Соколова Ю.Ю., Федорова Т.А., Фомин М.Д., Соколов В.А., Рогачевский О.В. Инфузионно-трансфузионная терапия кровопотери в акушерской практике. Акуш. и гин., 2005, 6: 14-17. / Sokolov V.A., Rogachevskiy O.V. et. al. Infusion-transfusion therapy of hemorrhage in obstetric practice. Akush. i Gin., 2005, 6: 14-17.
4. B-Lynch CB, Coker A, Laval AH et. al. The B-Lynch surgical technique for control of massive postpartum hemorrhage. аn Alternative to hysterectomy. Five cases reported. Br. J. Obstet. Gynecol., 1997, 104: 372.
5. Курцер М.А., Панин А.В. Сущевич Л.В. Перевязка внутренних подвздошных артерий как альтернатива гистерэктомии при массивных акушерских кровотечениях. Акуш. и гинек., 2005, 5: 12-15. / Kurtser M.A., Panin A.V., Suschevich LV. Internal iliac artery ligation as an alternative to hysterectomy in massive obstetric hemorrhage. Akush. i Gin., 2005, 5: 12-15.
6. Habek D, Be areviç R. Emergency Peripartum Hysterectomy in a Tertiary Obstetric Center: 8-Year Evaluation. Fetal Diagn Ther, 2007, 22: 139-142.
7. Приказ МЗ РФ от 2.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов». / Order of the MH RF of 02.04.2013 No. 183n «On approval of guidelines for the clinical use of blood and its components.»
8. Kenet G et al. The treatment of traumatic bleeding by means of recombinant factor VII. Lancet Research Letters, 1999, 354: 9193.
9. Папаян Л.П. Особенности механизмов гемостаза при использовании рекомбинантного фактора VII у больных гемофилией. В кн.: Материалы I Всероссийского съезда гематологов, Москва, 16-18 апреля 2002 г. Проблемы гематологии и переливания крови. 2002, 1: 67. / Papayan L.P. Peculiarities of hemostatic mechanisms in application of recombinant factor VII in hemophilia patients. In: Proceedings of the I All-Russian Meeting of Hematologists, Moscow, April 16-18, 2002. Problems of Hematology and Blood Transfusion. 2002, 1: 67.
10. Munroe DM, Hoffman M, Oliver JA, et al. Platelet activity of high-dose factor Vlla is independent of tissue factor. Brit J Haematol, 1997, 99: 542-7.
11. Rao LV, Rapaport SI. Factor VIIa-catalsyed activation of factor X independent of tissue factor: its possible significance for control of hemophiliac bleeding for infused factor Vlla. Blood, 1990, 75: 1069-73.
12. Ghorashian S, Hunt BJ. “Off-license” use of recombinant activated factor VII. Elsevier Blood Reviews, 2004, 18: 245-259.
13. Logan AC, Yank V, Stafford RS. Off-label use of recombinant factor VIIa in U.S. hospitals: analysis of hospital records. Ann Intern Med, 2011, 154(8): 516-22.
14. Johansson P.I. Off-label use of recombinant factor VIIa for treatment of haemorrhage: results from randomized clinical trials. Vox Sang, 2008, 95(1): 1-7.
15. Johansson P.I. Off-label use of recombinant factor VIIa for treatment ofhaemorrhage: results from randomized clinical trials. Vox Sang, 2008, 95(1): 1-7.
16. Magon N, Babu KM. Recombinant Factor VIIa in Post-partum Hemorrhage: A New Weapon in Obstetrician’s Armamentarium. N Am J Med Sci., 2012, 4(4): 157-162.
17. Kobayashi T, Nakabayashi M, Yoshioka A et al. Recombinant activated factor VII (rFVIIa/ NovoSeven®) in the management of severe postpartum haemorrhage: initial report of a multicentre case series in Japan. Int J Hematol., 2012, 5(1): 57-63.
18. Huber AW, Raio L, Alberio L et al. Recombinant human factor VIIa prevents hysterectomy in severe postpartum hemorrhage: single center study. J Perinat Med, 2011, 40(1): 43-49.
19. Lavigne-Lissalde G, Aya G, Mercier F et al. The FVIIa reduces the rate of international second line therapies in severe primary postpartum haemorrhages resistant to uterotonics: a multicenter, randomized. Open controlled trial. Mat. XXIV Congress of the international society on thrombosis and haemostasis. Amsterdam. 2013: 103-104.
20. Kozek-Langenecker SA, Afshari A, Albaladejo P, Aldecoa Alvarez Santullano C, De Robertis E et al. Management of severe perioperative bleeding. Guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol, 2013, 30: 270-382.
21. WHO recommendations for the prevention and treatment of postpartum haemorrhage. Dept. of Reproductive Health and Research, WHO. 2013. 41 p.
22. Royal college of Obstetricians and Gynaecologists Green-top Guideline No. 52. 2009, (Minor revisions November 2009 and April 2011). 24 p.
23. Баркаган З.С., Мамаев А.Н., Морозова Л.И. и соавт. Опыт успешного применения рекомбинантного фактора VIIа (новосэвен) в терапии терминальных акушерских кровотечений. Кн. «Новые медицинские технологии в акушерстве, гинекологии и неонатологии», М., 2005, с. 21-23. / Barkagan Z.S., Mamaev A.N., Morozova L.I. et al. Successful application of Recombinant Coagulation Factor VIIa (NovoSeven) in the treatment of terminal obstetric hemorrhage. New medical technologies in obstetrics, gynecology and neonatology, M., 2005, p. 21-23.
24. Федорова Т.А., Адамян Л.В., Пырегов А.В., Рогачевский О.В. Гречихина Н.Ф. Первый опыт применения рекомбинантного коагуляционного фактора VIIа в комплексной терапии массивного кровотечения у женщины с гигантской миомой матки. Проблемы репродукции, 2006, 12(1): 102-105. / Fedorova T.A., Adamian L.V., Pyregov A.V., Rogachevskiy O.V., Grechikhina N.F. The first experience with recombinant coagulation factor VIIa in combination therapy of massive bleeding in a woman with giant uterine myoma. Problemy Reproduktsii, 2006, 12(1): 102-105.
25. Момот А.П., Молчанова И.В., Цхай В.Б. Массивные акушерские кровотечения: от гистерэктомии к фармакотерапии. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии и в педиатрии, 2012, 2 (11): 23-28. / Momot A.P., Molchanova I.V., Tskhai V.B. Massive obstetric haemorrhage: from hysterectomy to pharmacotherapy. Voprosy Gematologii/Onkologii i Immunopatologii v Pediatrii, 2012, 2 (11): 23-28.
26. Приказ МЗ РФ № 572н от 12.11.2012 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». / Order of the MH RF № 572n of 12.11.2012 «On approval of the procedure of medical care in obstetrics and gynecology (except for the use of assisted reproductive technologies).»
27. Клинический протокол «Профилактика, лечение и алгоритм ведения при акушерских кровотечениях» МЗ РФ от 29.05.2014 № 15-4/10/2-3881. / Clinical Protocol «Prevention, treatment and management algorithm for obstetric haemorrhage» MH RF of 29.05.2014 № 15-4/10/2-3881.
28. Зоренко, В.Ю. Галстян Г.М., Полянская Т.Ю., Сампиев М.С.,.Северова Т.В., Коняшина Н.И., Грибкова И.В., Орел Е.Б., Гемджян Э.Г. Сравнение гемостатического действия препаратов рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии, 2011, 4(10): 16-22. / Zorenko V.Y. Galstyan G.M., Polyanskaya T.Y., Sampiev M.S., Severova T.V., Konyashina N.I., Gribkova I.V., Oryol E.B., Gemdzhyan E.G. Comparison of hemostatic effects of recombinant-activated coagulation factor VII. Voprosy Gematologii/ Onkologii i Immunopatologii v Pediatrii, 2011, 4(10): 16-22.
29. Самсонова Н.Н., Рыбка М.М., Лобачева Г.В., Климович Л.Г., Козар Е.Ф., Т.С. Щеголькова Т.С., Рогальская Е.А. Исследование эффективности и безопасности применения препарата Коагил-VII – Эптаког-альфа (активированный) при повышеннной кровоточивости у больных, оперированных в условиях искусственного кровообращения. Тромбоз гемостаз и реология, 2012, 3(51): 52-56. / Samsonova N.N., Rybka M.M., Lobachyova G.V., Klimovich L.G., Kozar E.F., T.S. Schegolkova, Rogalskaya E.A. Study of the efficacy and safety of Coagil-VII – Eptacog-alfa (activated) in patients with increased bleeding undergoing surgery with cardiopulmonary bypass. Tromboz, Gemostaz i Reologiya, 2012, 3(51): 52-56.
30. Рыбка М.М., Самсонова Н.Н., Лобачева Г.В., Климович Л.Г., Козар Е.Ф., Рогальская Е.А. Эффективность и безопасность применения препарата Коагил-VII – Эптакогальфа (активированный) при хирургической коррекции врожденных пороков сердца у новорожденных и детей раннего возраста. Тромбоз гемостаз и реология, 2014, 1(57): 9-14. / Rybka M.M., Samsonova N.N., Lobachyova G.V., Klimovich L.G., Kozar E.F. Rogalskaya E.A. Efficacy and safety of CoagilVII – Eptacog-alfa (activated) in surgery for congenital heart disease in infants and young children. Tromboz, Gemostaz i Reologiya, 2014, 1(57): 9-14.
31. Федорова Т.А., Стрельникова Е.В., Рогачевский О.В. Анализ многоцентрового применения коагуляционного рекомбинантного фактора VIIа в лечении массивных акушерских кровотечений. Акуш. и гин., 2008, 4: 48-52. / Fedorova T.A., Strelnikova E.V., Rogachevskiy O.V. A study of multicenter application of recombinant coagulation factor VIIa in the treatment of massive obstetric hemorrhages. Akush. i Gin., 2008, 4: 48-52.
32. Серов В.Н., Сухих Г.Т., Баранов И.И., Пырегов А.В., Тютюнник В.Л., Шмаков Р.Г. Неотложные состояния в акушерстве: руководство для врачей. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. 784 с. / Serov V.N., Sukhikh G.T., Baranov I.I., Pyregov A.V., Tyutyunnik V.L., Shmakov R.G. Emergencies in obstetrics: a guide for physicians. М.: GEOTARMedia, 2011. 784 p.
33. Клинические рекомендации. Акушерство и гинекология. 4-е изд., перераб. и доп. Под ред. В.Н. Серова, Г.Т. Сухих. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. 1024 с. / Clinical guidelines. Akusherstvo i Ginekologiya. 4th ed., rev. and enl. Ed. by V.N. Serov, G.T. Sukhikh. М.: GEOTAR-Media, 2014. 1024 p.
34. Гурьянов В.А., Пырегов А.В., Гельфанд Б.Р., Куликов А.В. Анестезия в акушерстве. Анестезиология. Национальное руководство. Краткое издание. Под ред. А.А. Бунятяна, В.М. Мизикова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. с. 444-464. / Guryanov V.A., Pyregov A.V., Gel’fand B.R., Kulikov A.V. Anesthesia in obstetrics. Anesthesiology. National Guidelines. Concise edition. Ed. by A.A. Bunyatyan, V.M. Mizikov. М.: Geotar-Media, 2015. p. 444-464.
35. Курцер М.А., Бреслав И.Ю., Лукашина М.В., Штабницкий А.М., Алексеева Т.В., Платицын И.В., Землянская Е.А. Истинное врастание плаценты (placenta accreta). Консервативная терапия. Акушерство и гинекология, 2011, 4: 25-29. / Kurtser M.A., Breslav I.Y., Lukashina M.V., Shtabnitsky A.M., Alekseeva T.V., Platitsyn I.V., Zemlyanskaya E.A. Placenta accreta. Conservative therapy. Akusherstvo i Ginekologiya, 2011, 4: 25-29.
36. Гусева О.И. Опыт использования рекомбинантных факторов свертывания крови в терапии массивных акушерских кровотечений. Медицинский альманах, 2013, 6(30): 45-48. / Guseva O.I. Experience in the use of recombinant clotting factors in the treatment of massive obstetric hemorrhage. Meditsinskiy Almanakh, 2013, 6 (30): 45-48.
37. Латышкевич О.А. Врастание плаценты у пациенток с рубцом на матке после операции кесарева сечения. Органосохраняющие операции. Автореферат дис…на соискание уч. степени Кандидат медицинских наук 2015, 22 с. / Latyshkevich O.A. Placenta accreta in women with uterine scar after cesarean section. Organ-sparing surgery. Abstracts of PhD Med. thesis. 2015, 22 p.
38. Phillips LE, McLintock C, Pollock W et al. Recombinant activated factor VII in obstetric hemorrhage: experiences from the Australian and New Zealand Haemostasis Registry. Anesthesia and Analgesia, 2009, 109(6): 1908-1915.
39. Levi M, Levy JH, Andersen HF, Truloff D. Safety of recombinant activated factor VII in randomized clinical trials. N Engl J Med, 2010, 363(19): 1791-800.
Review
For citations:
Fedorova TA, Shmakov RG, Pyregov AV, Vinitskiy AA. EXPERIENCE IN THE USE OF RECOMBINANT ACTIVATED COAGULATION FACTOR VII IN THE TREATMENT OF MASSIVE OBSTETRIC BLEEDING AND THE PLACENTA PREVIA AND ACCRETA. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2016;(12):14-20. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2016-12-14-20
Views:
764
Email this article 