Эффективность и безопасность амтолметина гуацила в терапии остеоартрита и ассоциированной диспепсии в рутинной клинической практике – «AГAТA»
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-9-56-60
Аннотация
Цель. Оценить эффективность и безопасность амтолметин гуациала (АМГ) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов (ОАКС) и ассоциированной диспепсией в реальной клинической практике.
Методы. В наблюдательное исследование были включены 220 пациентов с ОАКС с выраженным болевым синдромом в КС ≥ 40 мм по ВАШ и диспепсией. АМГ назначался в дозе 600 мг дважды в день в течение 28 дней. Пациенты имели три визита: до начала лечения, на 14 ± 3 дня (2-й визит), на 28 ± 3 дня (заключительный визит) для оценки динамики боли (по ВАШ), скованности и функциональной активности по индексу WOMAC, общей оценки состояния здоровья (по ВАШ) и количественной оценки диспепсии (индекс SODA)
Результаты. Из 219 пациентов около 72,5% отметили снижение болей с 65 до 27 мм к концу исследования. Статистически достоверно уменьшились все показатели трех шкал индекса WOMAC (р<0,001). Также наблюдалось достоверное снижение неболевых и болевых признаков диспепсии и нарастание показателя «удовлетворенность лечением» (р<0,001). Переносимость АМГ была лучше, чем у принимаемых до того НПВП.
Заключение. АМГ оказался эффективным препаратом с хорошей переносимостью и положительным влиянием на ассоциированную диспепсию.
Об авторах
Л. Н. ДенисовРоссия
Москва
Е. С. Цветкова
Россия
Москва
Э. Н. Оттева
Россия
Хабаровск
А. Н. Дубиков
Россия
Владивосток
С. П. Якупова
Россия
О. Н. Иванова
Россия
Н. И. Коршунов
Россия
А. Р. Вайсберг
Россия
Р. А. Абышев
Россия
А. В. Тартынов
Россия
Новосибирск
Е. Л. Насонов
Россия
Список литературы
1. Glyn-Jones S, Palmer AJR, Agricola R, Vincent TL, Weinsans H, Carr A. Osteoarthritis. Lancet, 2015, 386: 376-387, doi: 10/1016/S01496736(14)60802-3.
2. Эрдес Ш.Ф., Фоломеева О.М. Ревматические заболевания и инвалидность взрослого населения Российской Федерации. Научнопрактическая ревматология 2007, 4: 4-10. doi: 10.14412/1995-4484-2007-4-9.
3. Фоломеева О.М., Галушко Е.А., Эрдес Ш.Ф. Распространенность ревматических заболеваний в популяции взрослого населения России и США. Научно-практическая ревматология, 2008, 46(4): 4-13. doi: 10.14412/1995-4484-2008-529.
4. Hochberg MC, Altman RD, April KT, et al. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken), 2012, 64: 465–74. doi: 10/1002/acr.21596.
5. McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage, 2014, 22: 363–88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003.
6. Scarpifnato C, Lanas A, Blandizzi C, Lems WF, Hermann M, Hunt RH for International NSAIS Consensus Group. Safe rescribing of non-steroidal anti-inflammatory drugs in patients with osteoarthritis -- an expert consensus addressing benefits as well as gastrointestinal and cardiovascular risk. BMC Medicine, 2015, 13: 55. doi: 10.1186/s12916-015-0285-8.
7. Rabeneck L, Wristers K, Goldstein JL. Reliability, validity, and responsiveness of severity of dyspepsia assessment (SODA) in a randomized clinical trial of a COX-2-specific inhibitor and traditional NSAID therapy. The Amer J Gastroenterol, 2002, 97: 32–9. doi: 10.1111/j/1572-0241.2002.05419.x.
8. Ofman JJ, MacLean CH, Straus WL, et al. Metaanalysis of dyspepsia and non-steroidal antiinflammatory drugs. Arthritis Rheum, 2003, 49: 508-18. doi:10.1002/art.11192.
9. Spiegel BMR, Farid M, Gralnek IM, Dulai GS, Kanwal F. Comparing rates of dyspepsia with coxib versus NSAID+PPI combination therapy: a systematic review and meta-analysis. American Journal of Medicine, 2006, 119(5): 448.e27-36.
10. Jajić Z, Malaise M, Nekam K, et al. Gastrointestinal safety of amtolmetin guacyl in comparison with celecoxib in patients with rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol, 2005, 23: 809–818.
11. Lazzaroni M, Anderloni A, Bianchi Porro G. The effects on gastroduodenal mucosa of a new nonsteroidal anti-inflammatory drug, amtolmetin-guacyl, versus piroxicam in healthy volunteers: a short-term, double blind, endoscopically controlled study. Euro J Gastroenterol Hepatol, 2001, 13: 833–39. doi: 10.1097/00042737200107000-00012.
12. Garg A, Shoeb A, Moodahadu LS et al. Amtolmetin: a reaprasal of NSAID with gastroprotection. Arthritis, 2016, Article ID: 7103705. doi10.1155/2016/7103705.Epub 2016 Mar 22.
13. Koc E, Ku cu kgu zel SG. Medicinal chemistry and anti-inflammatory activity of nitric oxidereleasing NSAI drugs. MedChemistry, 2009, 9: 611-9, doi: 10,2174/138955709788167556.
14. Цветкова Е.С., Денисов Л.Н., Оттева Э.Н. и др. Открытое многоцентровое наблюдательное исследование эффективности, переносимости и безопасности нестероидного противовоспалительного препарата амтолметин гуацил у пациентов с остеоартритом коленных суставов и диспепсией. Научно-практическая ревматология, 2016, 54: 654-9.
15. Nasonov EL, Denisov LN, Tsvetkova ES et al. Efficacy and safety of amtolmetin guacyl in the management of knee osteoarthritis and associated dyspepsia in routine clinic setting: AGATA study. Orthopedic @ Muscular System: Current Research, 2017, 6(2): 33-8.
16. Wallace JL. NSAID gastropathy and enteropathy: distinct pathogenesis likely necessitates distinct prevention strategy. Brit J Pharmacol, 2012, 165: 67-74, doi: 10.1111/j.1476-5381,2011.01500.x.
17. Enck P, Dubois D, Marquis P. Quality of life in patients with upper gastrointestinal symptoms: results from the Domestic/International Gastroenterology Surveillance Study (DIGEST). Scand J Gastroenterol, 1999, 231(Suppl): 48–54. doi: 10.1080/003655299750025264.
Рецензия
Для цитирования:
Денисов Л.Н., Цветкова Е.С., Оттева Э.Н., Дубиков А.Н., Якупова С.П., Иванова О.Н., Коршунов Н.И., Вайсберг А.Р., Абышев Р.А., Тартынов А.В., Насонов Е.Л. Эффективность и безопасность амтолметина гуацила в терапии остеоартрита и ассоциированной диспепсии в рутинной клинической практике – «AГAТA». Медицинский Совет. 2018;(9):56-60. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-9-56-60
For citation:
Denisov L.N., Tsvetkova E.S., Otteva E.N., Dubikov A.N., Yakupova S.P., Ivanova O.N., Korshunov N.I., Vaisberg А.P., Abyshev R.A., Tartynov А.V., Nasonov E.L. Efficacy and safety of amtolmetin guacil in the therapy of osteoarthritis and associated dyspepsia in routine clinical practice: agatha. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2018;(9):56-60. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-9-56-60