Факторы, влияющие на эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в российской популяции пациентов: результаты многоцентрового ретроспективного исследования
И. А. Покатаев,
М. А. Лядова,
М. Ю. Федянин,
А. А. Трякин,
В. А. Чубенко,
Ф. В. Моисеенко,
Л. А. Загорская,
М. Л. Степанова,
А. В. Андросова,
Д. А. Носов,
Н. В. Карпова,
О. И. Кит,
Л. Ю. Владимирова,
И. Л. Попова,
А. В. Белоногов,
Д. М. Пономаренко,
Д. Ю. Юкальчук,
В. Е. Шикина,
Н. В. Иванова,
А. И. Хасанова,
А. Д. Круглов,
И. Ю. Страдаева,
А. С. Переплетова,
В. М. Филиппова,
Н. Л. Бузова,
О. В. Хаванева,
Х. С. Мусаева,
А. Ю. Горяинова,
О. В. Романчук,
И. Ш. Теспижек,
С. А. Тюляндин https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-19-74-82
Аннотация
Введение. Результаты рандомизированного исследования MPACT продемонстрировали, что добавление к гемцитабину nabпаклитаксела приводит к статистически значимому увеличению продолжительности жизни. Задачей настоящего ретроспективного исследования является получение актуальных данных об эффективности данной комбинации в реальной клинической практике в России. Материалы и методы. В исследование включались пациенты с морфологически доказанным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы, имеющие общее состояние по шкале ECOG 0-2, которым проводилась терапия гемцитабином и nab-паклитакселом. Оценивались непосредственные и отдаленные результаты лечения. Результаты. В исследование включено 142 пациента, получивших лечение в период с 2009 по 2019 г. в 17 центрах из 11 регионов России. Оценка объективного эффекта произведена у 134 пациентов. Объективные эффекты выявлены в 34 (25,4%) случаях. Медиана времени без прогрессирования составила 6,1 месяца (95% доверительный интервал (ДИ) 4,8–7,4), медиана продолжительности жизни составила 14,2 месяца (95% ДИ 10,6–17,9). Повышенный уровень СА19-9 является единственным независимым неблагоприятным прогностическим фактором в отношении выживаемости без прогрессирования (ОР = 8,0, 95% ДИ 1,4–43,8, р = 0,02) по данным многофакторного регрессионного анализа Кокса. Число ранее проведенных линий химиотерапии (р = 0,34), ECOG-статус (р = 0,70), возраст старше 70 лет (р = 0,45), серьезная сопутствующая патология (р = 0,97) не оказывали статистически значимое влияние на выживаемость без прогрессирования. Выводы. Комбинация гемцитабина и nab-паклитаксела обладает сравнительно высокой эффективностью при распространенном раке поджелудочной железы. Непосредственные и отдаленные результаты ее применения в реальной клинической практике в России соответствуют данным западных стран.
Об авторах
И. А. Покатаев
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
к.м.н., старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 23
М. А. Лядова
Московский центр восстановительного лечения
Россия
Россия
к.м.н., заведующая отделением онкологии
121359, Россия, Москва ул. Академика Павлова, д. 22
М. Ю. Федянин
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
д.м.н., старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 23
А. А. Трякин
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
д.м.н., главный научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 23
В. А. Чубенко
Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
к.м.н., заведующий отделением химиотерапии
197758, Россия, Санкт-Петербург, пос. Песочный, Ленинградская ул., д. 68А
Ф. В. Моисеенко
Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
д.м.н., заведующий онкологическим химиотерапевтическим (противоопухолевой лекарственной терапии) отделением биотерапии
197758, Россия, Санкт-Петербург, пос. Песочный, Ленинградская ул., д. 68А
Л. А. Загорская
Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
врач-онколог отделения химиотерапии
197758, Россия, Санкт-Петербург, пос. Песочный, Ленинградская ул., д. 68А
М. Л. Степанова
Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)
Россия
Россия
врач-онколог
197758, Россия, Санкт-Петербург, пос. Песочный, Ленинградская ул., д. 68А
А. В. Андросова
Городской клинический онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог 11-го химиотерапевтического отделения
198255, Россия, Санкт-Петербург, проспект Ветеранов, 56
Д. А. Носов
Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации
Россия
Россия
д.м.н., профессор РАН, заведующий онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии
(с дневным стационаром)
121359, Россия, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15
Н. В. Карпова
Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации
Россия
Россия
121359, Россия, Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15
О. И. Кит
Ростовский научно-исследовательский онкологический институт
Россия
Россия
чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор, гендиректор
344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63
Л. Ю. Владимирова
Ростовский научно-исследовательский онкологический институт
Россия
Россия
д.м.н., профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей
344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63
И. Л. Попова
Ростовский научно-исследовательский онкологический институт
Россия
Россия
к.м.н., врач-химиотерапевт отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1
344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63
А. В. Белоногов
Центр таргетной терапии
Россия
Россия
к.м.н.
141109, Россия, Щелково, ул. Талсинская, д. 59, стр. 5
Д. М. Пономаренко
Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
к.м.н., врач-онколог высшей квалификационной категории, заведующий отделением №1 противоопухолевой лекарственной терапии
664035, Россия, Иркутск, ул. Фрунзе, д. 32
Д. Ю. Юкальчук
Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог высшей квалификационной категории, отделение №1 – противоопухолевой лекарственной
терапии
664035, Россия, Иркутск, ул. Фрунзе, д. 32
В. Е. Шикина
Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства
Россия
Россия
к.м.н., врач-онколог, заведующая онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии
115682, Россия, Москва, Ореховый бульвар, д. 28
Н. В. Иванова
Многопрофильный клинический медицинский центр «Медицинский город»
Россия
Россия
руководитель медицинской и хирургической службы
625041, Россия, Тюмень, ул. Барнаульская, д. 32
А. И. Хасанова
Республиканский клинический онкологический диспансер
Россия
Россия
к.м.н., заведующая дневным стационаром №1; старший научный сотрудник, «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской
Федерации, Приволжский филиал
420029, Россия, Республика Татарстан, Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29
А. Д. Круглов
Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова
Россия
Россия
врач-онколог
111123, Россия, Москва, шоссе Энтузиастов, 86
И. Ю. Страдаева
Московский областной онкологический диспансер
Россия
Россия
заведующая химиотерапевтическим отделением
143900, Россия, г.о. Балашиха, ул. Карбышева, д. 6
А. С. Переплетова
Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог
414041, Россия, Астрахань, ул. Бориса Алексеева, д. 57
В. М. Филиппова
Областной онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог
414041, Россия, Астрахань, ул. Бориса Алексеева, д. 57
Н. Л. Бузова
Республиканский клинический онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог
428020, Чувашская Республика, Чебоксары, ул. Гладкова, д. 31
О. В. Хаванева
Республиканский клинический онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог
428020, Чувашская Республика, Чебоксары, ул. Гладкова, д. 31
Х. С. Мусаева
Республиканский онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог
364029, Чеченская Республика, Грозный, ул. Леонова, д. 81
А. Ю. Горяинова
Клинический онкологический диспансер №1
Россия
Россия
врач-онколог
350040, Россия, Краснодар, ул. Димитрова, д. 146
О. В. Романчук
Онкологический диспансер №4
Россия
Россия
врач-онколог
115304, Россия, Москва, ул. Медиков, д. 7
И. Ш. Теспижек
Бурятский клинический республиканский онкологический диспансер
Россия
Россия
врач-онколог
670047, Республика Бурятия, Улан-Удэ, ул. Пирогова, д. 32
С. А. Тюляндин
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
д.м.н., профессор, заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 23
Список литературы
1. Burris H.A., Moore M.J., Andersen J., Green M.R., Rothenberg M.L., Modiano M.R., Cripps M.C., Portenoy R.K., Storniolo A.M., Tarassoff P. et al. Improvements in Survival and Clinical Benefit with Gemcitabine as First-Line Therapy for Patients with Advanced Pancreas Cancer: A Randomized Trial. JCO. 1997;15(6):2403–2413. doi: 10.1200/JCO.1997.15.6.2403.
2. Berlin J.D., Catalano P., Thomas J.P., Kugler J.W., Haller D.G., Benson A.B. Phase III Study of Gemcitabine in Combination With Fluorouracil Versus Gemcitabine Alone in Patients With Advanced Pancreatic Carcinoma: Eastern Cooperative Oncology Group Trial E2297. JCO. 2002;20(15):3270–3275. doi: 10.1200/JCO.2002.11.149.
3. Rocha Lima C.M., Green M.R., Rotche R., Miller W.H., Jeffrey G.M., Cisar L.A., Morganti A., Orlando N., Gruia G., Miller L.L. Irinotecan Plus Gemcitabine Results in No Survival Advantage Compared With Gemcitabine Monotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer Despite Increased Tumor Response Rate. JCO. 2004;22(18):3776–3783. doi: 10.1200/JCO.2004.12.082.
4. Oettle H., Richards D., Ramanathan R.K., van Laethem J.L., Peeters M., Fuchs M., Zimmermann A., John W., Von Hoff D., Arning M. et al. A Phase III Trial of Pemetrexed plus Gemcitabine versus Gemcitabine in Patients with Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer. Annals of Oncology. 2005;16(10):1639–1645. doi: 10.1093/annonc/mdi309.
5. Louvet C., Labianca R., Hammel P., Lledo G., Zampino M.G., André T., Zaniboni A., Ducreux M., Aitini E., Taïeb J. et al. Gemcitabine in Combination With Oxaliplatin Compared With Gemcitabine Alone in Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer: Results of a GERCOR and GISCAD Phase III Trial. JCO. 2005;23(15):3509–3516. doi: 10.1200/JCO.2005.06.023.
6. Heinemann V., Quietzsch D., Gieseler F., Gonnermann M., Schönekäs H., Rost A., Neuhaus H., Haag C., Clemens M., Heinrich B. et al. Randomized Phase III Trial of Gemcitabine Plus Cisplatin Compared With Gemcitabine Alone in Advanced Pancreatic Cancer. JCO. 2006;24(24):3946–3952. doi: 10.1200/JCO.2005.05.1490.
7. Herrmann R., Bodoky G., Ruhstaller T., Glimelius B., Bajetta E., Schüller J., Saletti P., Bauer J., Figer A., Pestalozzi B. et al. Gemcitabine Plus Capecitabine Compared With Gemcitabine Alone in Advanced Pancreatic Cancer: A Randomized, Multicenter, Phase III Trial of the Swiss Group for Clinical Cancer Research and the Central European Cooperative Oncology Group. JCO. 2007;25(16):2212–2217. doi: 10.1200/JCO.2006.09.0886.
8. Poplin E., Feng Y., Berlin J., Rothenberg M.L., Hochster H., Mitchell E., Alberts S., O’Dwyer P., Haller D., Catalano P. et al. Phase III, Randomized Study of Gemcitabine and Oxaliplatin Versus Gemcitabine (Fixed-Dose Rate Infusion) Compared With Gemcitabine (30-Minute Infusion) in Patients With Pancreatic Carcinoma E6201: A Trial of the Eastern Cooperative Oncology Group. JCO. 2009;27(23):3778–3785. doi: 10.1200/JCO.2008.20.9007.
9. Cunningham D., Chau I., Stocken D.D., Valle J.W., Smith D., Steward W., Harper P.G., Dunn J., TudurSmith C., West J. et al. Phase III Randomized Comparison of Gemcitabine Versus Gemcitabine Plus Capecitabine in Patients With Advanced Pancreatic Cancer. JCO. 2009;27(33):5513–5518. doi: 10.1200/JCO.2009.24.2446.
10. Colucci G., Labianca R., Di Costanzo F., Gebbia V., Cartenì G., Massidda B., Dapretto E., Manzione L., Piazza E., Sannicolò M. et al. Randomized Phase III Trial of Gemcitabine Plus Cisplatin Compared With Single-Agent Gemcitabine As First-Line Treatment of Patients With Advanced Pancreatic Cancer: The GIP-1 Study. JCO. 2010;28(10):1645–1651. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4433.
11. Von Hoff D.D., Ervin T., Arena F.P., Chiorean E.G., Infante J., Moore M., Seay T., Tjulandin S.A., Ma W.W., Saleh M.N. et al. Increased Survival in Pancreatic Cancer with Nab-Paclitaxel plus Gemcitabine. N Engl J Med. 2013;369(18):1691–1703. doi: 10.1056/NEJMoa1304369.
12. Tabernero J., Chiorean E.G., Infante J.R., Hingorani S.R., Ganju, V., Weekes C., Scheithauer W., Ramanathan R.K., Goldstein D., Penenberg D.N. et al. Prognostic Factors of Survival in a Randomized Phase III Trial (MPACT) of Weekly NabPaclitaxel Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine Alone in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer. The Oncologist. 2015;20(2):143–150. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0394.
13. Giordano G., Milella M., Lo Re G., Di Marco M., Melisi D., Passardi A., Febbraro A., Iop A., Vaccaro V., Foltran L. et al. Nab-Paclitaxel (Nab-P) and Gemcitabine (G) First-Line Chemotherapy (CT) in Patients (Pts) with Metastatic Pancreatic Cancer (MPC) Who Relapsed after Adjuvant Treatment (ADJ T): A «REAL LIFE» Study. JCO. 2017;35(4):396–396. doi: 10.1200/JCO.2017.35.4_suppl.396.
14. Scheithauer W., Ramanathan R.K., Moore M., Macarulla T., Goldstein D., Hammel P., Kunzmann V., Liu H., McGovern D., Romano A. et al. Dose Modification and Efficacy of Nab -Paclitaxel plus Gemcitabine vs . Gemcitabine for Patients with Metastatic Pancreatic Cancer: Phase III MPACT Trial. Journal of Gastrointestinal Oncology. 2016;7(3)
Рецензия
Для цитирования:
Покатаев ИА, Лядова МА, Федянин МЮ, Трякин АА, Чубенко ВА, Моисеенко ФВ, Загорская ЛА, Степанова МЛ, Андросова АВ, Носов ДА, Карпова НВ, Кит ОИ, Владимирова ЛЮ, Попова ИЛ, Белоногов АВ, Пономаренко ДМ, Юкальчук ДЮ, Шикина ВЕ, Иванова НВ, Хасанова АИ, Круглов АД, Страдаева ИЮ, Переплетова АС, Филиппова ВМ, Бузова НЛ, Хаванева ОВ, Мусаева ХС, Горяинова АЮ, Романчук ОВ, Теспижек ИШ, Тюляндин СА. Факторы, влияющие на эффективность комбинации гемцитабина и nab-паклитаксела (паклитаксел + альбумин) в российской популяции пациентов: результаты многоцентрового ретроспективного исследования. Медицинский Совет. 2019;(19):74-82. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-19-74-82
For citation:
Pokataev IA, Lyadova MA, Fedyanin MY, Tryakin AA, Chubenko VF, Moiseenko FV, Zagorskaya LA, Stepanova ML, Androsova AV, Nosov DA, Karpova NV, Kit OI, Vladimirova LY, Popova IL, Belonogov AV, Ponomarenko DM, Yukalchuk DY, Shikina VE, Ivanova NV, Khasanova AI, Kruglov AD, Stradaeva IY, Perepletova AS, Filippova VM, Buzova NL, Khavaneva OV, Musaeva KS, Goryainova AY, Romanchuk OV, Tespizhek IS, Tyulyandin SA. Factors affecting the efficacy of gemcitabine and nab-paclitaxel (paclitaxel + albumin) combination in the Russian patient population: results of a multicenter retrospective study. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2019;(19):74-82. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-19-74-82
Просмотров:
825
Послать статью по эл. почте 