Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Гипертонический раствор в терапии больных муковисцидозом в Российской Федерации

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-16-156-165

Полный текст:

Аннотация

Введение. Муколитическая терапия является базисной в лечении пациентов с муковисцидозом. В настоящее время гипертонический раствор (ГР) NaCl рекомендован для лечения больных муковисцидозом.

Цель исследования. Изучение опыта применения ГР для ингаляций при терапии муковисцидоза в Российской Федерации.

Материал и методы. Для оценки частоты применения ГР использовали данные национальных регистров за 2011–2019 гг. Фармакоэкономический анализ медицинских изделий ГР 7%-ный NaCl + 0,1%-ный гиалуроната натрия, представленных на российском рынке, проводили согласно оценке затрат на курс терапии исходя из стоимости с сайта Единой информационной системы в сфере закупок. Результаты. С 2011 по 2019 г. наблюдается увеличение количества пациентов, получающих ингаляции гипертонического раствора: 2011 г. – у 8,7% пациентов с муковисцидозом, к 2019 г. – у 71,5% пациентов. В 25 регионах РФ ГР применяли более чем у 80% больных. Анализ стоимости средств медицинского назначения российского производства, содержащих 7%-ный ГР и 0,1%-ный раствор гиалуроната натрия, и средства с аналогичным составом зарубежного производителя показал, что стоимость средства российского производства на год терапии была ниже средства зарубежного производства в 2,15 раза. Что касается лекарственного средства маннитол, то годовая стоимость терапии препаратом зарубежного производства превышает стоимость средства российского производства в 8,1 раза.

Выводы. Отечественная клиническая практика лечения пациентов с муковисцидозом накопила положительный опыт применения ГР в ингаляциях, применение которого значительно возросло с 2011 г. Изделия медицинского назначения 3 и 7%-ного ГР с 0,1%-ным раствором гиалуроната натрия назначаются с момента установления диагноза и имеют преимущества перед ГР аптечного производства по переносимости и удобству применения. Использование средства медицинского назначения 7%-ного ГР с 0,1%-ным раствором гиалуроната натрия определяется в основном финансовой доступностью.

Об авторах

Е. И. Кондратьева
Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова; Научно-исследовательский клинический институт детства
Россия

Кондратьева Елена Ивановна, д.м.н., профессор, руководитель научно-клинического отдела муковисцидоза; руководитель центра муковисцидоза

115478, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 1

141009, Россия, Московская обл., Мытищи, ул. Коминтерна, д. 24а, стр. 1



В. Д. Шерман
Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова; Научно-исследовательский клинический институт детства
Россия

Шерман Виктория Давидовна, к.м.н., старший научный сотрудник научно-клинического отдела муковисцидоза; врач центра муковисцидоза

115478, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 1

141009, Россия, Московская обл., Мытищи, ул. Коминтерна, д. 24а, стр. 1



В. В. Шадрина
Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера
Россия

Шадрина Вера Владиславовна, к.м.н., доцент кафедры факультетской и госпитальной педиатрии

614000, Россия, Пермь, ул. Петропавловская, д. 26



Список литературы

1. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Куцев С.И., Авдеев С.Н., Полевиченко Е.В., Белевский А.С. и др. Кистозный фиброз (муковисцидоз): клинические рекомендации. 2021. М.; 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/372_2.

2. Fuchs H.J., Borowitz D.S., Christiansen D.H., Morris E.M., Nash M.L., Ramsey B.W. et al. Effect of aerosolized recombinant human DNase on exacerbations of res piratory symptoms and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. The Pulmozyme Study Group. N Engl J Med. 1994;331(10):637–642. https://doi.org/10.1056/NEJM199409083311003.

3. Smyth A.R., Bell S.C., Bojcin S., Bryon M., Duff A., Flume P. et al. European Cystic Fibrosis Society Standards of Care: Best Practice guidelines. J Cyst Fibros. 2014;13(1 Suppl.):23–42. https://doi.org/10.1016/j.jcf.2014.03.010.

4. Elkins M.R., Robinson M., Rose B.R., Harbour C., Moriarty C.P., Marks G.B. et al.; National Hypertonic Saline in Cystic Fibrosis (NHSCF) Study Group. A controlled trial of long-term inhaled hypertonic saline in patients with cystic fibrosis. N Engl J Med. 2006;354(3):229–240. https://doi.org/10.1056/NEJMoa043900.

5. Donaldson S.H., Bennett W.D., Zeman K.L., Knowles M.R., Tarran R., Boucher R.C. Mucus clearance and lung function in cystic fibros is with hypertonic saline. N Engl J Med. 2006;354(3):3241–3250. https://doi.org/10.1056/NEJMoa043891.

6. Stick S.M., Brennan S., Murray C., Douglas T., Ungern-Sternberg B.S., Garratt L.W. et al. Bronchiectasis in Infants and Preschool Children Diagnosed with Cystic Fibrosis after Newborn Screening. J Pediatr. 2009;155(5):623–628. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2009.05.005.

7. Stahl M., Wielpütz M.O., Ricklefs I., Dopfer C., Barth S., Schlegtendal A., Graeber S.Y. et al. Preventive Inhalation of Hypertonic Saline in Infants with Cystic Fibrosis (PRESIS). A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199(10):1238–1248. https://doi.org/10.1164/rccm.201807-1203OC.

8. Dellon E.P., Donaldson S.H., Johnson R., Davis S.D. Safety and tolerability of inhaled hypertonic saline in young children with cystic fibrosis. Pediatric Pulmonology. 2008;43(11):1100–1106. https://doi.org/10.1002/ppul.20909.

9. Wills P.J., Hall R.L., Chan W., Cole P.J. Sodium chloride increases the ciliary trans portability of cystic fibrosis and bronchiectasis sputum on the mucus-depleted bovine trachea. J Clin Invest. 1997;99(1):9–13. https://doi.org/10.1172/JCI119138.

10. Shoseyov D., Cohen-Cymberknoh M., Kerem E. Could You Please Pass the Salt? Am J Respir Crit Care Med. 2011;183(11):1444–1446. https://doi.org/10.1164/rccm.201102-0351ED.

11. Reeves E.P., Williamson M., O’Neill S.J., Greally P., McElvaney N.G. Nebulized hyper tonic saline decreases IL-8 in sputum of patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183(11):1517–1523. https://doi.org/10.1164/rccm.201101-0072OC.

12. Каширская Н.Ю., Шерман В.Д., Капранов Н.И., Кондратьева Н.Ю., Красовский С.А., Амелина Е.Л. Место гипертонического раствора хлорида натрия в терапии муковисцидоза. Пульмонология. 2016;26(5):584–590. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2016-26-5-584-590.

13. Majo F., Carlo M.D., Piga S., Ciofi Degli Atti M., Lucidi V. Use of hypertonic saline solution + hyaluronic acid in patients with cystic fibrosis: a retrospec tive evaluation. Journal of Cystic Fibrosis. 2016;15(1):61. https://doi.org/10.1016/S1569-1993(16)30280-6.

14. Buonpensiero P., Gregorio F.D., Sepe A., Pasqua A.D., Ferri P., Siano M., Raia V. Hyaluronic acid improves tolerability of hypertonic saline in CF patients. Journal of Cystic Fibrosis. 2010;9(1):63. https://doi.org/10.1016/S1569-1993(10)60246-9.

15. Pradal U., Borruso A., Salonini E., Fedrigo E., Menin L., Tartali C., Assael B.M. Hyaluronic acid in the prevention of bronchial obstruction induced by hyper tonic saline. Journal of Cystic Fibrosis. 2010;9(1):62. https://doi.org/10.1016/S1569-1993(10)60241-X.

16. Шерман В.Д., Одинаева Н.Д., Черняк А.В. Исследование эффективности и переносимости медицинского изделия Гианеб® и 7% гипертонического раствора NaCl у детей с муковисцидозом. Сибирский научный медицинский журнал. 2019;(2):102–106. https://doi.org/10.20333/2500136-2019-2-102-106.

17. Кондратьева Е.И., Амелина Е.Л., Чернуха М.Ю., Шерман В.Д., Красовский С.А., Каширская Н.Ю. и др. Обзор клинических рекомендаций «Кистозный фиброз (муковисцидоз)» (2020). Пульмонология. 2021;31(2):135–146. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2021-31-2-135-146.

18. Nolan S.J., Thornton J., Murray C.S., Dwyer T. Inhaled mannitol (bronchitol) for cystic fibrosis. Paediatr Respir Rev. 2016;18:52–54. https://doi.org/10.1016/j.prrv.2015.12.001.

19. Middleton A., Robinson P.D., McKay K., Jaffe A., Selvadurai H. A pilot study of inhaled dry-powder mannitol during cystic fibrosis-related pulmonary exacerbation. Eur Respir J. 2015;45(2):541–544. https://doi.org/10.1183/09031936.00137814.

20. Шерман В.Д., Воронкова А.Ю., Кондратьева Е.И., Жекайте Е.К., Черняк А.В. Опыт применения препарата маннитол (Бронхитол-Фармаксис) у пациентов детского возраста с муковисцидозом в Московском регионе. Пульмонология. 2019;29(4):436–442. Режим доступа: https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/1196.

21. Каширская Н.Ю., Кондратьева Е.И., Красовский С.А., Старинова М.А., Воронкова А.Ю., Амелина Е.Л., Ашерова И.К. (ред.) Регистр больных муковисцидозом в Российской Федерации. 2019 год. М.: МЕДПРАКТИКА-М; 2021. 68 с. Режим доступа: https://mukoviscidoz.org/doc/registr/site_Registre_2019.pdf.

22. Кондратьева Е.И., Каширская Н.Ю., Воронкова А.Ю., Черняк А.В., Старинова М.А., Ашерова И.К. и др. Динамика показателей здоровья у детей с муковисцидозом в Российской Федерации за 2011–2018 гг. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2020;65(4):303–304. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/dinamika-pokazateley-zdorovya-u-detey-smukovistsidozom-rossiyskoy-federatsii-za-2011-2018g/viewer.

23. Красовский С.А., Черняк А.В., Амелина Е.Л., Каширская Н.Ю., Кондратьева Е.И. (ред.). Регистр больных муковисцидозом в Российской Федерации. 2011 год. Пульмонология. Приложение. 2014. 43 c. Режим доступа: https://mukoviscidoz.org/doc/registr/Registr_end_2011.pdf.

24. Красовский С.А., Каширская Н.Ю., Амелина Е.Л., Воронкова А.Ю., Черняк А.В., Кондратьева Е.И. (ред.). Регистр больных муковисцидозом в Российской Федерации. 2013 год. М.: МЕДПРАКТИКА-М; 2015. 64 с. Режим доступа: https://mukoviscidoz.org/doc/registr/_Registre_2015%20final.pdf.

25. Кондратьева Е.И., Красовский С.А., Воронкова А.Ю., Амелина Е.Л., Черняк А.В., Каширская Н.Ю. (ред.). Регистр больных муковисцидозом в Российской Федерации. 2015 год. М.: МЕДПРАКТИКА-М; 2016. 72 с. Режим доступа: https://mukoviscidoz.org/doc/registr/_Registre_2015%20[210x290]%20(1).pdf.

26. Воронкова А.Ю., Амелина Е.Л., Каширская Н.Ю., Кондратьева Е.И., Красовский С.А., Старинова М.А., Капранов Н.И. (ред.). Регистр больных муковисцидозом в Российской Федерации. 2017 год. М.: МЕДПРАКТИКА-М; 2019. 68 с. Режим доступа: https://mukoviscidoz.org/doc/registr/10472_block_Registre_2017%20site.pdf.

27. Кондратьева Е.И., Каширская Н.Ю., Капранов Н.И. (ред.). Оформление монографий в правилах. Национальный консенсус «Муковисцидоз: определение, диагностические критерии, терапия» 2018. 2-е изд. М.: БОРГЕС; 2018. 356 с. Режим доступа: https://mukoviscidoz.org/doc/konsensus/2019/konsensus-2019-bez-rentgenogramm.pdf.

28. Шадрина В.В., Кондратьева Е.И., Фурман Е.Г., Амелина Е.Л., Старинова М.А., Черняк А.В. и др. Основная клинико-лабораторная и генетическая характеристика пациентов с муковисцидозом, проживающих на территории Пермского края, других регионов Приволжского федерального округа и Центрального федерального округа России. Пермский медицинский журнал. 2020;37(1):48–62. https://doi.org/10.17816/pmj37148-62.

29. Кондратьева Е.И., Фурман Е.Г. (ред.). Модели стоимости терапии муковисцидоза в детском возрасте. М.; 2020. 74 с. Режим доступа: http://ostrovaru.com/files/Модели стоимости терапии муковисцидоза в детском возрасте.pdf.

30. Федотов В.Д., Блинова Т.В., Страхова Л.А., Лавренюк Н.А., Умнягина И.А., Добротина И.С. Гиалуроновая кислота как маркер ремоделирования бронхолегочной системы у пациентов с патологией легких профессиональной этиологии. Пульмонология. 2019;29(6):679–684. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2019-29-6-679-684.

31. Garantziotis S., Brezina M., Castelnuovo P., Drago L. The role of hyaluronan in the pathobiology and treatment of respiratory disease. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2016;310(9):785–795. https://doi.org/10.1152/ajplung.00168.2015.

32. Máiz Carro L., Martínez-García M.A. Use of Hyaluronic Acid (HA) in Chronic Airway Diseases. Cells. 2020;9(10):2210. https://doi.org/10.3390/cells9102210.

33. Di Cicco M., Peroni D., Sepich M., Tozzi M.G., Comberiati P., Cutrera R. Hyaluronic acid for the treatment of airway diseases in children: Little evidence for few indications. Pediatr Pulmonol. 2020;55(8):2156–2169. https://doi.org/10.1002/ppul.24901.


Рецензия

Для цитирования:


Кондратьева Е.И., Шерман В.Д., Шадрина В.В. Гипертонический раствор в терапии больных муковисцидозом в Российской Федерации. Медицинский Совет. 2021;(16):156-165. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-16-156-165

For citation:


Kondatyeva E.I., Sherman V.D., Shadrina V.V. Hypertonic saline in the treatment of patients with cystic fibrosis in Russian Federation. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(16):156-165. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-16-156-165

Просмотров: 216


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)