Клинический случай лечения метастатического люминального рака молочной железы

Современные возможности гормонотерапии открывают для пациента перспективу длительного, комфортного и сравнительно малотоксичного лечения. Долгое время наличие висцеральных метастазов побуждало онкологов отказываться от гормонотерапии в  пользу цитостатических средств. В  настоящее время даже при наличии висцеральных метастазов клиническими рекомендациями допускается гормональная терапия в условиях отсутствия висцерального криза. В частности, препаратами, позволившими значительно улучшить результаты гормонотерапии, стали так называемые CDK 4/6 ингибиторы, представленные на российском рынке палбоциклибом, рибоциклибом и абемациклибом. Каждый из них продемонстрировал свою эффективность в  клинических исследованиях. Более того, часты случаи, демонстрирующие преимущества указанной терапии в реальной клинической практике. В статье представлен клинический случай лечения распространенного гормонопозитивного рака молочной железы. Продемонстрирована эффективность лечения CDK 4/6 ингибиторами, проведен сравнительный анализ с данными, полученными в ходе клинических исследований, а также разбор тактики лечения цитомегаловирусной инфекции роговицы на фоне терапии рибоциклибом. 

1. Klijn J.G., Blamey R.W., Boccardo F., Tominaga T., Duchateau L., Sylvester R. Combined Tamoxifen and Luteinizing Hormone-Releasing Hormone (LHRH) Agonist versus LHRH Agonist Alone in Premenopausal Advanced Breast Cancer: A Meta-Analysis of Four Randomized Trials. J Clin Oncol. 2001;19(2):343–353. https://doi.org/10.1200/JCO.2001.19.2.343.

2. Jordan V.C. Tamoxifen Treatment for Breast Cancer: Concept to Gold Standard. Oncology (Williston Park). 1997;11(2–S1):7–13. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9065921/.

3. Clemett D., Lamb H.M. Exemestane: A Review of Its Use in Postmenopausal Women with Advanced Breast Cancer. Drugs. 2000;59(6):1279–1296. https://doi.org/10.2165/00003495-200059060-00007.

4. Baselga J., Campone M., Piccart M., Burris H.A. 3rd, Rugo H.S., Sahmoud T. et al. Everolimus in Postmenopausal Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2012;366(6):520–529. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1109653.

5. Robertson J.F.R., Bondarenko I.M., Trishkina E., Dvorkin M., Panasci L., Manikhas A. et al. Fulvestrant 500 mg versus Anastrozole 1 mg for Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer (FALCON): An International, Randomised, Double-Blind, Phase 3 Trial. Lancet. 2016;388(10063):2997– 3005. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32389-3.

6. Osborne C.K., Pippen J., Jones S.E., Parker L.M., Ellis M., Come S. et al. Double-Blind, Randomized Trial Comparing the Efficacy and Tolerability of Fulvestrant versus Anastrozole in Postmenopausal Women with Advanced Breast Cancer Progressing on Prior Endocrine Therapy: Results of a North American Trial. J Clin Oncol. 2002;20(16):3386–3395. https://doi.org/10.1200/JCO.2002.10.058.

7. Chia S., Gradishar W., Mauriac L., Bines J., Amant F., Federico M. et al. Double-Blind, Randomized Placebo Controlled Trial of Fulvestrant Compared with Exemestane after Prior Nonsteroidal Aromatase Inhibitor Therapy in Postmenopausal Women with Hormone Receptor-Positive, Advanced Breast Cancer: Results from EFECT. J Clin Oncol. 2008;26(10):1664–1670. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.13.5822.

8. Spring L.M., Wander S.A., Zangardi M., Bardia A. CDK 4/6 Inhibitors in Breast Cancer: Current Controversies and Future Directions. Curr Oncol Rep. 2019;21(3):25. https://doi.org/10.1007/s11912-019-0769-3.

9. Cristofanilli M., Turner N.C., Bondarenko I., Ro J., Im S.A., Masuda N. et al. Fulvestrant plus Palbociclib versus Fulvestrant plus Placebo for Treatment of Hormone-Receptor-Positive, HER2-Negative Metastatic Breast Cancer That Progressed on Previous Endocrine Therapy (PALOMA-3): Final Analysis of the Multicentre, Double-Blind, Phase 3 Randomised Controlled Trial. Lancet Oncol. 2016;17(4):425–439. https://doi.org/10.1016/S1470- 2045(15)00613-0.

10. Finn R.S., Martin M., Rugo H.S., Jones S., Im S.A., Gelmon K. et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375(20):1925–1936. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607303.

11. Hortobagyi G.N., Stemmer S.M., Burris H.A., Yap Y.S., Sonke G.S., Paluch-Shimon S. et al Updated Results from MONALEESA-2, A Phase III Trial of First-Line Ribociclib plus Letrozole versus Placebo plus Letrozole in Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer. Ann Oncol. 2018;29(7):1541–1547. https://doi.org/10.1093/annonc/mdy155.

12. Slamon D.J., Neven P., Chia S., Fasching P.A., De Laurentiis M., Im S.A. et al. Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol. 2018;36(24):2465–2472. https://doi.org/10.1200/JCO.2018.78.9909.

13. Zheng R., Han S., Duan C., Chen K., You Z., Jia J. et al. Role of Taxane and Anthracycline Combination Regimens in the Management of Advanced Breast Cancer: A Meta-Analysis of Randomized Trials. Medicine (Baltimore). 2015;94(17):e803. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000000803.

14. Mauri D., Kamposioras K., Tsali L., Bristianou M., Valachis A., Karathanasi I. et al. Overall Survival Benefit for Weekly vs. Three-Weekly Taxanes Regimens in Advanced Breast Cancer: A Meta-Analysis. Cancer Treat Rev. 2010;36(1):69–74. https://doi.org/10.1016/j.ctrv.2009.10.006.

15. Sbitti Y., Slimani K., Debbagh A., Mokhlis A., Kadiri H., Laraqui A. et al. Visceral Crisis Means Short Survival Among Patients With Luminal A Metastatic Breast Cancer: A Retrospective Cohort Study. World J Oncol. 2017;8(4):105–109. https://doi.org/10.14740/wjon1043w.

16. O J.H., Lodge M.A., Wahl R.L. Practical PERCIST: A Simplified Guide to PET Response Criteria in Solid Tumors 1.0. Radiology. 2016;280(2):576–584. https://doi.org/10.1148/radiol.2016142043.

17. Tripathy D., Im S.A., Colleoni M., Franke F., Bardia A., Harbeck N. et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy for Premenopausal Women with Hormone-Receptor-Positive, Advanced Breast Cancer (MONALEESA-7): A Randomised Phase 3 Trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904–915. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4.

18. Carmichael A. Cytomegalovirus and the Eye. Eye (Lond). 2012;26(2):237–240. https://doi.org/10.1038/eye.2011.327.

19. Spring L.M., Zangardi M.L., Moy B., Bardia A. Clinical Management of Potential Toxicities and Drug Interactions Related to Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors in Breast Cancer: Practical Considerations and Recommendations. Oncologist. 2017;22(9):1039–1048. https://doi.org/10.1634/theoncologist.2017-0142.

20. Samant T.S., Huth F., Umehara K., Schiller H., Dhuria S.V., Elmeliegy M. et al. Ribociclib Drug-Drug Interactions: Clinical Evaluations and PhysiologicallyBased Pharmacokinetic Modeling to Guide Drug Labeling. Clin Pharmacol Ther. 2020;108(3):575–585. https://doi.org/10.1002/cpt.1950.

21. Harrell A.W., Wheeler S.M., Pennick M., Clarke S.E., Chenery R.J. Evidence that Famciclovir (BRL 42810) and Its Associated Metabolites Do Not Inhibit the 6 Beta-Hydroxylation of Testosterone in Human Liver Microsomes. Drug Metab Dispos. 1993;21(1):18–23. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8095215/.