Эффективность назального спрея золмитриптана у взрослых пациентов с мигренью

Введение.  Мигрень является распространенным инвалидизирующим заболеванием.  Пациенты с  мигренью нуждаются в быстродействующих препаратах с высокой эффективностью. Предыдущие исследования продемонстрировали, что пероральные таблетированные формы золмитриптана высокоэффективны при лечении приступа мигрени.

Цель. Оценить эффективность, скорость наступления эффекта и переносимость назального спрея золмитриптана (Эксенза®) при лечении мигрени.

Материалы и методы. В проспективном многоцентровом обсервационном исследовании приняли участие 39 пациентов в возрасте от 20 до 58 лет с мигренью. Пациенты были включены в группу для лечения трех последовательных приступов мигрени с помощью назального спрея золмитриптана в дозе 2,5 мг в соответствии с привычной для себя моделью поведения, наиболее точно отражающей клиническую практику. В качестве конечной точки эффективности (положительный результат лечения приступа) использовался общепринятый показатель уменьшения интенсивности цефалгии и сопутствующих вегетативных симптомов (уменьшение боли и вегетативных симптомов с сильной/умеренной до легкой/отсутствует, ВАШ) через 2 ч после ингаляции золмитриптана.

Результаты. Отсутствие головной боли или ее слабая интенсивность регистрировались уже через 10 мин у 25% пациентов (самая ранняя оценка в этом исследовании) и у 28% пациентов через 30 мин после приема препарата. Через 2 ч после применения назального спрея золмитриптана 2,5 мг количество пациентов с положительным результатом лечения во всех трех последовательных приступах мигрени было равно 69,2, 75 и 75% соответственно. Назальный спрей с золмитриптаном хорошо переносился, при этом большинство нежелательных явлений были кратковременными и нетяжелыми.

Выводы. Назальный спрей золмитриптана (Эксенза®) высокоэффективен при лечении приступа мигрени и обладает быстрым началом действия. Высокая эффективность препарата сочеталась с хорошей переносимостью.

1. Diener H.C., Tassorelli C., Dodick D.W., Silberstein S.D., Lipton R.B., Ashina M. et al. International Headache Society Clinical Trials Standing Committee. Guidelines of the International Headache Society for controlled trials of acute treatment of migraine attacks in adults: Fourth edition. Cephalalgia. 2019;39(6):687–710. https://doi.org/10.1177/0333102419828967.

2. Табеева Г.Р., Амелин А.В., Ахмадеева Л.Р., Данилов А.Б., Доронина О.Б., Корешкина М.И. и др. Оптимизация купирования приступов мигрени. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2023;15(2):126–133. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2023-2-126-133.

3. Ong J.J.Y., De Felice M. Migraine treatment: current acute medications and their potential mechanisms of action. Neurotherapeutics. 2018;15(2):274–290. https://doi.org/10.1007/s13311-017-0592-1.

4. Bird S., Derry S., Moore A. Zolmitriptan for acute migraine attacks in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(5):CD008616. https://doi.org/10.1002/14651858.CD008616.pub2.

5. Abram J.A., Patel P. Zolmitriptan. 2022 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557649.

6. Uemura N., Onishi T., Mitaniyama A., Kaneko T., Ninomiya K., Nakamura K., Tateno M. Bioequivalence and rapid absorption of zolmitriptan nasal spray compared with oral tablets in healthy Japanese subjects. Clin Drug Investig. 2005;25(3):199–208. https://doi.org/10.2165/00044011-200525030-00006.

7. Dodick D., Brandes J., Elkind A., Mathew N., Rodichok L. Speed of onset, efficacy and tolerability of zolmitriptan nasal spray in the acute treatment of migraine: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. CNS Drugs. 2005;19(2):125–136. https://doi.org/10.2165/00023210-200519020-00003

8. Goadsby P.J., Yates R. Zolmitriptan intranasal: a review of the pharmacokinetics and clinical efficacy. Headache. 2006;46(1):138–149. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2006.00301.x.

9. Yates R., Nairn K., Dixon R., Seaber E. Preliminary studies of the pharmacokinetics and tolerability of zolmitriptan nasal spray in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 2002;42(11):1237–1243. https://doi.org/10.1177/009127002762491325.

10. Peterlin B.L., Rapoport A.M. Clinical pharmacology of the serotonin receptor agonist, zolmitriptan. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2007;3(6):899–911. https://doi.org/10.1517/17425255.3.6.899.

11. Kågedal M., Zingmark P.H., Hedlund C., Yates R. True nasopharyngeal absorption of zolmitriptan after administration via nasal spray in healthy male volunteers. Am J Adv Drug Deliv. 2005;3:133–140. https://doi.org/10.2165/00137696-200503020-00005.

12. Charlesworth B.R., Dowson A.J., Purdy A., Becker W.J., Boes-Hansen S., Farkkila M. Speed of onset and efficacy of zolmitriptan nasal spray in the acute treatment of migraine: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study versus zolmitriptan tablet. CNS Drugs. 2003;17(9):653–667. https://doi.org/10.2165/00023210-200317090-00005.

13. Gawel M., Aschoff J., May A., Charlesworth B.R.; REALIZE Study Team. Zolmitriptan 5 mg nasal spray: efficacy and onset of action in the acute treatment of migraine – results from phase 1 of the REALIZE Study. Headache. 2005;45(1):7–16. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2005.05004.x.

14. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38(1):1–211. https://doi.org/10.1177/0333102417738202.

15. Hawker G.A., Mian S., Kendzerska T., French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011;63(Suppl. 11): S240-52. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22588748.

16. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: МедиаСфера; 2002. 312 с. Режим доступа: http://bono-esse.ru/blizzard/Biblio/OZZ/Statistika/Rebrova_Statisticheskij_analiz_medicinskih_dannyh_Primenenie_paketa_prikladnyh_programm_STATISTICA_2002.pdf.

17. Dowson A.J., Charlesworth B.R., Green J., Färkkilä M., Diener H.C., Hansen S.B., Gawel M.; INDEX Study Group. Zolmitriptan nasal spray exhibits good longterm safety and tolerability in migraine: results of the INDEX trial. Headache. 2005;45(1):17–24. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2005.05005.x.

18. Dahlöf C.G., Linde M., Kerekes E. Zolmitriptan nasal spray provides fast relief of migraine symptoms and is preferred by patients: a Swedish study of preference in clinical practice. J Headache Pain. 2004;5:237–242. https://doi.org/10.1007/s10194-004-0132-3.

19. Bhattacharyya R., Laha D., Gangopadhyay P.K. Efficacy of zolmitriptan nasal spray in management of acute migraine. Ann Neurosci. 2012;19(1):25–26. https://doi.org/10.5214/ans.0972.7531.180406.

20. Lewis D.W., Winner P., Hershey A.D., Wasiewski W.W.; Adolescent Migraine Steering Committee. Efficacy of zolmitriptan nasal spray in adolescent migraine. Pediatrics. 2007;120(2):390–396. https://doi.org/10.1542/peds.2007-0085.

21. Diener H.C., Evers S. Effectiveness and satisfaction with zolmitriptan 5 mg nasal spray for treatment of migraine in real-life practice: results of a postmarketing surveillance study. Clin Drug Investig. 2007;27(1):59–66. https://doi.org/10.2165/00044011-200727010-00005.

22. Rapoport A., Winner P. Nasal delivery of antimigraine drugs: clinical rationale and evidence base. Headache. 2006;46(Suppl. 4):192–201. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2006.00603.x.

23. Syrett N., Abu-Shakra S., Yates R. Zolmitriptan nasal spray: advances in migraine treatment. Neurology. 2003;61(Suppl. 4):27–30. https://doi.org/10.1212/WNL.61.8_suppl_4.S27.