Оценка эффективности и безопасности нетакимаба при псориазе волосистой части головы

Введение. Волосистая часть головы – частая локализация псориаза, которая отличается склонностью к длительному, рецидивирующему течению с выраженной десквамацией, сухостью и зудом кожи. Расположение патологического процесса в эстетически значимой зоне, необходимость в  постоянной терапии приводит к  низкой удовлетворенности и  приверженности к лечению и, как следствие, к выраженному снижению качества жизни.

Цель. Изучить эффективность и безопасность нетакимаба при псориазе волосистой части головы.

Материалы и методы. Под наблюдением находилось 52 взрослых пациента с псориазом лица и волосистой части головы. Степень тяжести псориатического поражения волосистой части головы определяли с помощью индекса PSSI (Psoriasis Severity Scalp Index). Оценку проводили до начала лечения, на первой неделе, а затем каждые 4 недели до 52 недели включительно. Дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) определяли по опросникам до начала лечения, на 12-й и 52-й неделе. Все пациенты в  амбулаторных условиях получали монотерапию нетакимабом в  дозе 120  мг в  виде 2  подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата, каждая вводилась 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели. Общая продолжительность лечения каждого пациента составила 1 год (52 недели). Безопасность нетакимаба оценивалась на основании развития нежелательных явлений и местных реакций на введение препарата.

Результаты. Результаты проведенного исследования (n = 52) в течение 52 недель показали высокую эффективность монотерапии нетакимабом. На 12-й неделе терапии 48% пациентов, а к концу 52-й недели 77% больных достигли PSSI-90, значительно уменьшился зуд кожи волосистой части головы и улучшилось качество жизни. За период наблюдения отсутствовали случаи досрочного выбывания пациентов по причине нежелательных явлений.

Заключение. Таким образом, полученные данные позволяют рекомендовать препарат нетакимаб больным псориазом волосистой части головы средней тяжести и тяжелым. 

1. Blauvelt A, Chiricozzi A. The Immunologic Role of IL-17 in Psoriasis and Psoriatic Arthritis Pathogenesis. Clin Rev Allergy Immunol. 2018;55(3):379–390. https://doi.org/10.1007/s12016-018-8702-3.

2. Merola JF, Li T, Li WQ, Cho E, Qureshi AA. Prevalence of psoriasis phenotypes among men and women in the USA. Clin Exp Dermatol. 2016;41(5):486–489. https://doi.org/10.1111/ced.12805.

3. Frez ML, Asawanonda P, Gunasekara C, Koh C, Loo S, Oon HH et al. Recommendations for a patient-centered approach to the assessment and treatment of scalp psoriasis: a consensus statement from the Asia Scalp Psoriasis Study Group. J Dermatolog Treat. 2014;25(1):38–45. https://doi.org/10.3109/09546634.2012.742176.

4. Rich P, Gooderham M, Bachelez H, Goncalves J, Day RM, Chen R, Crowley J. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with difficult-to-treat nail and scalp psoriasis: Results of 2 phase III randomized, controlled trials (ESTEEM 1 and ESTEEM 2). J Am Acad Dermatol. 2016;74(1):134–142. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2015.09.001.

5. Ortonne J, Chimenti S, Luger T, Puig L, Reid F, Trüeb RM. Scalp psoriasis: European consensus on grading and treatment algorithm. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23(12):1435–1444. https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2009.03372.x.

6. Bovenschen HJ, Van de Kerkhof PC. Treatment of scalp psoriasis with clobetasol-17 propionate 0.05% shampoo, a study on daily clinical practice. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010;24(4):439–444. https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2009.03436.x.

7. Tan J, Thomas R, Wang B, Gratton D, Vender R, Kerrouche N et al. Shortcontact clobetasol propionate shampoo improves scalp psoriasis patients’ quality of life. Cutis. 2009;83(3):157–164. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19363909/.

8. Papp K, Poulin Y, Barber K, Lynde C, Prinz JC, Berg M et al. Cost-effectiveness evaluation of CPS maintenance in patients with moderate scalp psoriasis a Pan-European analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012;26(11):1407–1414. https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2011.04305.x.

9. Leon A, Rosen JD, Hashimoto T, Fostini AC, Paus R, Yosipovitch G. Itching for an answer: A review of potential mechanisms of scalp itch in psoriasis. Exp Dermatol. 2019;28(12):1397–1404. https://doi.org/10.1111/exd.13947.

10. Komiya E, Tominaga M, Kamata Y, Suga Y, Takamori K. Molecular and Cellular Mechanisms of Itch in Psoriasis. Int J Mol Sci. 2020;21(21):8406. https://doi.org/10.3390/ijms21218406.

11. Nattkemper LA, Lipman ZM, Ingrasci G, Maldonado C, Garces JC, Loayza E, Yosipovitch G. Neuroimmune Mediators of Pruritus in Hispanic Scalp Psoriatic Itch. Acta Derm Venereol. 2023;103:adv4463. https://doi.org/10.2340/actadv.v103.4463.

12. Aldredge LM, Higham RC. Manifestations and Management of Difficult-toTreat Psoriasis. J Dermatol Nurses’ Association. 2018;10(4):189–197. https://doi.org/10.1097/JDN.0000000000000418.

13. Dopytalska K, Sobolewski P, Błaszczak A, Szymańska E, Walecka I. Psoriasis in special localizations. Reumatologia. 2018;56(6):392–398. https://doi.org/10.5114/reum.2018.80718.

14. Alsenaid A, Ezmerli M, Srour J, Heppt M, Illigens BM, Prinz JC. Biologics and small molecules in patients with scalp psoriasis: a systematic review. J Dermatol Treat. 2020;33(1):473–482. https://doi.org/10.1080/09546634.2020.1770167.

15. Camela E, Ocampo-Garza SS, Cinelli E, Villani A, Fabbrocini G, Megna M. Therapeutic update of biologics and small molecules for scalp psoriasis: a systematic review. Dermatol Ther. 2021;34(2):e14857. https://doi.org/10.1111/dth.14857.

16. Pariser D, Schenkel B, Carter C, Farahi K, Brown TM, Ellis CN, Psoriasis Patient Interview Study Group. A multicenter, non-interventional study to evaluate patient-reported experiences of living with psoriasis. J Dermatolog Treat. 2016;27(1):19–26. https://doi.org/10.3109/09546634.2015.1044492.

17. Pollo CF, Miot HA, Matos TDS, de Souza JM, Jorge MFS, Miot LDB, Meneguin S. Prevalence and factors associated with depression and anxiety in patients with psoriasis. J Clin Nurs. 2021;30(3–4):572–580. https://doi.org/10.1111/jocn.15577.

18. Liang SE, Cohen JM, Ho RS. Psoriasis and suicidality: A review of the literature. Dermatol Ther. 2019;32(1):e12771. https://doi.org/10.1111/dth.12771.

19. Armstrong AW, Bohannan B, Mburu S, Coates LC, Ogdie A, Alarcon I et al. Patient Perspectives on Psoriatic Disease Burden: Results from the Global Psoriasis and Beyond Survey. Dermatology. 2023;239(4):621–634. https://doi.org/10.1159/000528945.

20. Blakely K, Gooderham M. Management of scalp psoriasis: current perspectives. Psoriasis (Auckl). 2016;6:33–40. https://doi.org/10.2147/PTT.S85330.

21. George SM, Taylor MR, Farrant PB. Psoriatic alopecia. Clin Exp Dermatol. 2015;40(7):717–721. https://doi.org/10.1111/ced.12715.

22. Patrizi A, Venturi M, Scorzoni R, Pazzaglia M, Malavolta N, Bardazzi F. Nail dystrophies, scalp and intergluteal/perianal psoriatic lesions: risk factors for psoriatic arthritis in mild skin psoriasis?. G Ital Dermatol Venereol. 2014;149(2):177184. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24819637/.

23. Karmacharya P, Wright K, Achenbach SJ, Crowson CS, Ogdie A, Bekele D et al. Time to transition from psoriasis to psoriatic arthritis: A populationbased study. Semin Arthritis Rheum. 2022;52:151949. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2021.12.013.

24. Ghafoor R, Patil A, Yamauchi P, Weinberg J, Kircik L, Grabbe S, Goldust M. Treatment of Scalp Psoriasis. J Drugs Dermatol. 2022;21(8):833–837. https://doi.org/10.36849/JDD.6498.

25. Coates LC, Kavanaugh A, Mease P, Soriano ER, Acosta-Felquer ML, Armstrong AW et al. Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis 2015 Treatment Recommendations for Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2016;68(5):1060–1071. https://doi.org/10.1002/art.39573.

26. Gisondi P, Altomare G, Ayala F, Bardazzi F, Bianchi L, Chiricozzi A et al. Italian guidelines on the systemic treatments of moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(5):774–790. https://doi.org/10.1111/jdv.14114.

27. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, Kivelevitch D, Prater EF, Stoff B et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029–1072. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057.

28. Strober B, Ryan C, van de Kerkhof P, van der Walt J, Kimball AB, Barker J, Blauvelt A. International Psoriasis Council Board Members and Councilors. Recategorization of psoriasis severity: Delphi consensus from the International Psoriasis Council. J Am Acad Dermatol. 2020;82(1):117–122. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.08.026.

29. Жуков АС, Хотко АА, Хайрутдинов ВР, Самцов АВ. Профили больных псориазом для назначения генно-инженерной биологической терапии – клиническое обоснование. Вестник дерматологии и венерологии. 2020;96(1):58–66. https://doi.org/10.25208/vdv550-2020-96-1-58-66

30. Кубанов АА, Бакулев АЛ, Самцов АВ, Хайрутдинов ВР, Соколовский ЕВ, Кохан ММ и др. Нетакимаб – новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 нед. клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(2):15–28. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28.

31. Бакулев АЛ, Самцов АВ, Соколовский ЕВ, Кохан ММ, Хобейш ММ, Хайрутдинов ВР и др. Эффективность и безопасность двухлетней терапии нетакимабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-085-7/PLANETA.

32. Круглова ЛС, Руднева НС, Бакулев АЛ, Хотко АА. Инверсный псориаз и псориаз «трудных» локализаций: эффективность нетакимаба. Медицинский ал - фавит. 2022;1(27):14–20. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2022-27-14-20.

33. Кубанов АА, Карамова АЭ, Притуло ОА, Аршинский МИ, Знаменская ЛФ, Чикин ВВ и др. Псориаз: клинические рекомендации. М.; 2023. 78 с. Режим доступа: https://www.rodv.ru/upload/iblock/a84/q6gxj2hn1mip4m1vaaqg1vyvsy05u11y.pdf.

34. Bagel J, Duffin KC, Moore A, Ferris LK, Siu K, Steadman J, Kianifard F, Nyirady J, Lebwohl M. The effect of secukinumab on moderate-to-severe scalp psoriasis: Results of a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3b study. J Am Acad Dermatol. 2017;77(4):667–674. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2017.05.033.

35. Feldman SR, Green L, Kimball AB, Siu K, Zhao Y, Herrera V, Nyirady J, Alexis AF. Secukinumab improves scalp pain, itching, scaling and quality of life in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. J Dermatolog Treat. 2017;28(8):716–721. https://doi.org/10.1080/09546634.2017.1329502.