Апиксабан у больных фибрилляцией предсердий с острым коронарным синдромом и при плановом чрескожном коронарном вмешательстве: что добавили к нашим представлениям субанализы исследования AUGUSTUS?

Статья посвящена результатам субанализов, опубликованных после выхода исследования AUGUSTUS. Важнейшим выводом основного исследования является доказательство того, что для большинства пациентов с ФП и ОКС, а также для подвергаемых плановому ЧКВ недельной терапии аспирином достаточно для профилактики тромботических осложнений и только у части больных, имеющих дополнительные факторы риска ишемических событий и низкий риск кровотечения, можно продлить терапию аспирином до 1 мес. после ЧКВ. С момента опубликования результатов исследования AUGUSTUS прошло четыре года, и все последующие субанализы данного исследования подтвердили его результаты. Было показано, что преимущества апиксабана по сравнению с варфарином в отношении безопасности и эффективности проявляются вне зависимости от функции почек и соответствуют результатам исследования в целом. Преимущества апиксабана и связь аспирина с кровотечениями были одинаковыми у больных ФП, перенесших и не перенесших инсульт, не зависели от дозы препарата, если снижение дозы до 2,5 мг × 2 раза происходило в соответствии с критериями по снижению. Преимущества апиксабана по сравнению с варфарином сохранялись независимо от времени пребывания в терапевтическом диапазоне в группе пациентов, принимающих варфарин. Преимущества апиксабана перед варфарином и связь длительного приема аспирина с частотой кровотечений сохранялись у пациентов с высоким и низким исходным риском кровотечений и инсульта. Все проведенные субанализы исследования AUGUSTUS подтвердили эффективность и безопасность апиксабана и возможность отказа от приема аспирина на амбулаторном этапе у большинства больных ФП, перенесших плановое ЧКВ или ОКС.

1. Lopes RD, Heizer G, Aronson R, Vora AN, Massaro T, Mehran R et al.; AUGUSTUS Investigators. Antithrombotic therapy after acute coronary syndrome or PCI in atrial fibrillation. N Engl J Med. 2019;380(16):1509–1524. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1817083.

2. Gibson CM, Mehran R, Bode C, Halperin J, Verheugt FW, Wildgoose P et al. Prevention of bleeding in patients with atrial fibrillation undergoing PCI. N Engl J Med. 2016;375(25):2423–2434. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1611594.

3. Lopes RD, Leonardi S, Wojdyla DM, Vora AN, Thomas L, Storey RF et al. Stent Thrombosis in Patients With Atrial Fibrillation Undergoing Coronary Stenting in the AUGUSTUS Trial. Circulation. 2020;141(9):781–783. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044584.

4. Alexander JH, Wojdyla D, Vora AN, Thomas L, Granger CB, Goodman SG et al. Risk/Benefit Tradeoff of Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation Early and Late After an Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention: Insights From AUGUSTUS. Circulation. 2020;141(20): 1618–1627. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046534.

5. Hijazi Z, Alexander JH, Li Z, Wojdyla DM, Mehran R, Granger CB et al. Apixaban or Vitamin K Antagonists and Aspirin or Placebo According to Kidney Function in Patients With Atrial Fibrillation After Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the AUGUSTUS Trial. Circulation. 2021;143(12):1215–1223. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051020.

6. Bahit MC, Vora AN, Li Z, Wojdyla DM, Thomas L, Goodman SG et al. Apixaban or Warfarin and Aspirin or Placebo After Acute Coronary Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Atrial Fibrillation and Prior Stroke: A Post Hoc Analysis From the AUGUSTUS Trial. JAMA Cardiol. 2022;7(7):682–689. https://doi.org/10.1001/jamacardio.2022.1166.

7. Easton JD, Lopes RD, Bahit MC, Wojdyla DM, Granger CB, Wallentin L et al.; ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack: a subgroup analysis of the ARISTOTLE trial. Lancet Neurol. 2012;11(6):503–511. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(12)70092-3.

8. Fudim M, Lopes R, Wojdyla D, Mehran R, Khan M, Granger C et al. Abstract 11994: Reduced versus Standard Dose Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation and Acute Coronary Syndrome and/or Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: Insights From the AUGUSTUS Trial. Circulation. 2022;146:A11994. https://doi.org/10.1161/circ.146.suppl_1.11994.

9. Harrington J, Hellkamp A, Alexander J, Mehran R, Granger C, Goodman S et al. Benefits of Apixaban over Warfarin are Preserved lndependent of Warfarin Time in Therapeutic Range: Insight from the AUGUSTUS Trial. Circulation. 2022;146:A13168. https://doi.org/10.1161/circ.146.suppl_1.13168.

10. van Rein N, Heide-Jorgensen U, Lijfering WM, Dekkers OM, Sorensen HT, Cannegieter SC. Major bleeding rates in atrial fibrillation patients on single, dual, or triple antithrombotic therapy. Circulation. 2019;139:775–786. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036248.

11. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomström-Lundqvist C et al.; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021;42(5):373–498. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa612.

12. Harskamp RE, Fanaroff AC, Lopes RD, Wojdyla DM, Goodman SG, Thomas LE et al. Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation After Acute Coronary Syndromes or Percutaneous Intervention. J Am Coll Cardiol. 2022;79(5):417–427. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.11.035.