Опыт ведения пациента очень высокого сердечно-сосудистого риска с развитием миозита на фоне высокоинтенсивной терапии статинами

Основная цель настоящей статьи – транслировать имеющийся опыт успешной оптимизации липидснижающего лечения у пациентки с очень высоким сердечно-сосудистым риском и длительным анамнезом дислипидемии, церебральным атеросклерозом и миозитом, развившимся на высокоинтенсивном режиме терапии статинами. На примере пациентки 56 лет, наблюдающейся в липидном центре г. Кемерово, было показано, что комбинация питавастатина в максимально переносимой дозе 2 мг и ингибитора абсорбции холестерина эзетимиба 10 мг может быть не только эффективной для достижения целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности (1,4 ммоль/л) после перенесенной каротидной реваскуляризации, но и безопасной при зарегистрированных мышечных симптомах, возникших на высокоинтенсивном режиме терапии статинами. Продемонстрировано, что на фоне высокой приверженности к подобранному лечению и гипохолестериновой диете, поддержания регулярной физической активности у пациентки полностью исчезли как мышечные боли, так и мышечная слабость, не отмечается клинического и инструментального прогрессирования церебральных стенозов. В статье приводятся актуальные данные о распространенности мышечных симптомов при приеме статинов в реальной практике и в рандомизированных клинических исследованиях, обсуждаются существующие предрасполагающие факторы и потенциальные механизмы возникновения, описываются варианты клинических проявлений и предположительные критерии диагностического поиска. Кроме того, систематизированы рекомендации по тактике ведения пациентов с их развитием при различном кардиоваскулярном риске. Продемонстрирована система классификации экспертами статин-ассоциированных мышечных симптомов. Также представлена принятая в г. Кемерово маршрутизация пациентов с побочными эффектами, развивающимися на фоне терапии статинами.

1. Tomida J, Sato T, Yoshida T, Senda S, Nakatsuma A, Iihara N. Statin, Ezetimibe, or Fibrate Initiation and Subsequent Use for the Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Diseases among Japanese Patients Aged ≥55 Years: A Nationwide Cohort Study. Biol Pharm Bull. 2023;46(11):1548–1557. https://doi.org/10.1248/bpb.b23-00336.

2. Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N et al. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021;37(8):1129–1150. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2021.03.016.

3. Nielsen SF, Nordestgaard BG. Negative statin-related news stories decrease statin persistence and increase myocardial infarction and cardiovascular mortality: a nationwide prospective cohort study. Eur Heart J. 2016;37(11):908–916. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehv641.

4. Laufs U, Isermann B. Statin intolerance: myths and facts. Eur Heart J. 2020;41(35):3343–3345. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa582.

5. Parker BA, Capizzi JA, Grimaldi AS, Clarkson PM, Cole SM, Keadle J et al. Effect of statins on skeletal muscle function. Circulation. 2013;127(1):96–103. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.112.136101.

6. Zaleski AL, Taylor BA, Pescatello LS, Dornelas EA, White CM, Thompson PD. Influence of Baseline Psychological Health on Muscle Pain During Atorvastatin Treatment. J Cardiovasc Nurs. 2017;32(6):544–550. https://doi.org/10.1097/JCN.0000000000000382.

7. Bruckert E, Hayem G, Dejager S, Yau C, Bégaud B. Mild to moderate muscular symptoms with high-dosage statin therapy in hyperlipidemic patientsthe PRIMO study. Cardiovasc Drugs Ther. 2005;19(6):403–414. https://doi.org/10.1007/s10557-005-5686-z.

8. Rosenbaum D, Dallongeville J, Sabouret P, Bruckert E. Discontinuation of statin therapy due to muscular side effects: a survey in real life. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013;23(9):871–875. https://doi.org/10.1016/j.numecd.2012.04.012.

9. Mancini GB, Baker S, Bergeron J, Fitchett D, Frohlich J, Genest J et al. Diagnosis, Prevention, and Management of Statin Adverse Effects and Intolerance: Canadian Consensus Working Group Update (2016). Can J Cardiol. 2016;32(7):S35–S65. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2016.01.003.

10. Rosenson RS, Baker S, Banach M, Borow KM, Braun LT, Bruckert E et al. Optimizing Cholesterol Treatment in Patients With Muscle Complaints. J Am Coll Cardiol. 2017;70(10):1290–1301. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.07.752.

11. Иськова ИА, Кляритская ИЛ, Цапяк ТА, Кривой ВВ, Максимова ЕВ. Статин-индуцированная миопатия. Крымский терапевтический журнал. 2021;(3):64–70. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/statinindutsirovannaya-miopatiya/viewer.

12. Stroes ES, Thompson PD, Corsini A, Vladutiu GD, Raal FJ, Ray KK еt al. Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy-European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management. Eur Heart J. 2015;36(17):1012–1022. https://doi.org/10.1093/eurheartj/suz007.

13. Xiang Q, Chen SQ, Ma LY, Hu K, Zhang Z, Mu GY et al. Association between SLCO1B1 T521C polymorphism and risk of statin-induced myopathy: a meta-analysis. Pharmacogenomics J. 2018;18(6):721–729. https://doi.org/10.1038/s41397-018-0054-0.

14. Santos PC, Soares RA, Nascimento RM, Machado-Coelho GL, Mill JG, Krieger JE, Pereira AC. SLCO1B1 rs4149056 polymorphism associated with statininduced myopathy is differently distributed according to ethnicity in the Brazilian general population: Amerindians as a high risk ethnic group. BMC Med Genet. 2011;12:136. https://doi.org/10.1186/1471-2350-12-136.

15. Pedro-Botet J, Millán Núñez-Cortés J, Chillarón JJ, Flores-Le Roux JA, Rius J. Severity of statin-induced adverse effects on muscle and associated conditions: data from the DAMA study. Expert Opin Drug Saf. 2016;15(12):1583–1587. https://doi.org/10.1080/14740338.2016.1238068.

16. Rosenson RS, Miller K, Bayliss M, Sanchez RJ, Baccara-Dinet MT, ChibediDe-Roche D et al. The Statin-Associated Muscle Symptom Clinical Index (SAMS-CI): Revision for Clinical Use, Content Validation, and Inter-rater Reliability. Cardiovasc Drugs Ther. 2017;31(2):179–186. https://doi.org/10.1007/s10557-017-6723-4.

17. Nikolic D, Banach M, Chianetta R, Luzzu LM, Pantea Stoian A, Diaconu CC et al. An overview of statin-induced myopathy and perspectives for the future. Expert Opin Drug Saf. 2020;19(5):601–615. https://doi.org/10.1080/14740338.2020.1747431.

18. Барбараш ОЛ, Федорова НВ, Седых ДЮ, Груздева ОВ, Хрячкова ОН, Кашталап ВВ, Филимонова АА. Применение ингибиторов PCSK9 на госпитальном этапе лечения пациентов с острым коронарным синдромом и тяжелыми нарушениями липидного обмена. Российский кардиологический журнал. 2020;25(8):75–82. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2020-4010.

19. Седых ДЮ, Кашталап ВВ, Хрячкова ОН, Петрова ТС, Барбараш ОЛ. Интенсификация липидснижающей терапии у пациентов очень высокого риска: возможности комбинации с ингибиторами PCSK9. Российский кардиологический журнал. 2022;27(6):36–41. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2022-5030.

20. Ray KK, Reeskamp LF, Laufs U, Banach M, Mach F, Tokgözoğlu LS et al. Combination lipid-lowering therapy as first-line strategy in very high-risk patients. Eur Heart J. 2022;43(8):830–833. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab718.

21. Bosco G, Di Giacomo Barbagallo F, Spampinato S, Lanzafame L, Di Pino A, Piro S et al. Management of Statin Intolerant Patients in the Era of Novel Lipid Lowering Therapies: A Critical Approach in Clinical Practice. J Clin Med. 2023;12(6):2444. https://doi.org/10.3390/jcm12062444.

22. Кухарчук ВВ, Ежов МВ, Сергиенко ИВ, Арабидзе ГГ, Бубнова МГ, Балахонова ТВ и др. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации IV пересмотр. Атеросклероз и дислипидемия. 2020;38(1):7–42. Режим доступа: https://webmed.irkutsk.ru/doc/pdf/noa.pdf.

23. Morales C, Plana N, Arnau A, Matas L, Mauri M, Vila À et al. Causes of failure to achieve the low density lipoprotein cholesterol therapeutic target in patients with high and very high vascular risk controlled in Lipid and Vascular Risk Units. EROMOT study. Clin Investig Arterioscler. 2018;30(1):1–9. https://doi.org/10.1016/j.arteri.2017.07.003.

24. Russell C, Sheth S, Jacoby D. A Clinical Guide to Combination Lipid-Lowering Therapy. Curr Atheroscler Rep. 2018;20(4):19. https://doi.org/10.1007/s11883-018-0721-2.

25. Masana L, Ibarretxe D, Plana N. Reasons Why Combination Therapy Should Be the New Standard of Care to Achieve the LDL-Cholesterol Targets: Lipid-lowering combination therapy. Curr Cardiol Rep. 2020;22(8):66. https://doi.org/10.1007/s11886-020-01326-w.

26. Toth PP, Farnier M, Tomassini JE, Foody JM, Tershakovec AM. Statin combination therapy and cardiovascular risk reduction. Future Cardiol. 2016;12(3):289–315. https://doi.org/10.2217/fca-2015-0011.

27. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111–188. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz455.

28. Jain P. Traditional and novel non-statin lipid-lowering drugs. Indian Heart J. 2024;76(l):38–43. https://doi.org/10.1016/j.ihj.2023.11.003.

29. Vavlukis M, Vavlukis A. Adding ezetimibe to statin therapy: latest evidence and clinical implications. Drugs Context. 2018;7:212534. https://doi.org/10.7573/dic.212534.

30. Giugliano RP, Cannon CP, Blazing MA, Nicolau JC, Corbalán R, Špinar J et al. Benefit of Adding Ezetimibe to Statin Therapy on Cardiovascular Outcomes and Safety in Patients With Versus Without Diabetes Mellitus: Results From IMPROVE-IT (Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial). Circulation. 2018;137(15):1571–1582. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030950.