Опыт применения тезепелумаба у пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой: акцент на ранний ответ (3 и 6 месяцев терапии)

Введение. Тезепелумаб – первый биологический препарат, нацеленный на TSLP, показанный для лечения неконтролируемой тяжелой бронхиальной астмы (ТБА) независимо от фенотипа/эндотипа. Данные о его эффективности в реальной клинической практике в России ограничены.

Цель. Оценить клиническую эффективность и безопасность тезепелумаба у пациентов с ТБА через 3 и 6 мес. терапии.

Материалы и методы. Проведено проспективное многоцентровое исследование, в которое включен 21 пациент с ТБА (16 – Т2-эндотип, 5 – не-Т2-эндотип). Оценка эффективности проводилась до начала терапии, через 3 и 6 мес. по динамике контроля астмы (опросник АСТ), частоте обострений, потребности в системных глюкокортикостероидах (СГКС) и короткодействующих бронхолитиках (КДБЛ), функции внешнего дыхания (ОФВ ), уровню эозинофилов крови и назальных симптомов (SNOT-22).

Результаты. Через 3 мес. терапии в общей группе достигнуто статистически значимое улучшение контроля астмы: балл по АСТ вырос с 15,00 [10,00–18,00] до 22,00 [20,00–24,00] (p < 0,001). Доля пациентов с неконтролируемой астмой снизилась с 94,4 до 22,2%. Потребность в КДБЛ снизилась с 28,00 до 14,00 доз/нед (p < 0,001), а постоянный прием СГКС был отменен всем пациентам. Выявлена гетерогенность ответа: в подгруппе Т2-астмы частота обострений значимо снизилась с 4,33 ± 2,67 до 2,00 ± 2,70/год (p = 0,032), тогда как в подгруппе неТ2-астмы отмечена тенденция к ее увеличению. Назальные симптомы (SNOT-22) значимо уменьшились с 35,00 до 28,50 балла (p = 0,007). За 6 мес. у 5 пациентов положительная динамика сохранялась. Нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы. Тезепелумаб продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в реальной клинической практике у пациентов с ТБА, особенно с Т2-эндотипом. Полученные данные подчеркивают необходимость дальнейшего накопления данных по применению тезепелумаба в реальной клинической практике для различных групп пациентов.

1. Wenzel SE, Schwartz LB, Langmack EL, Halliday JL, Trudeau JB, Gibbs RL et al. Evidence that severe asthma can be divided pathologically into two inflammatory subtypes with distinct physiologic and clinical characteristics. Am J Respir Crit Care Med. 1999;160(3):1001–1008. https://doi.org/10.1164/ajrccm.160.3.9812110.

2. Foster JM, McDonald VM, Guo M, Reddel HK. “I have lost in every facet of my life”: the hidden burden of severe asthma. Eur Respir J. 2017;50(3):1700765. https://doi.org/10.1183/13993003.00765-2017.

3. Lang DM. Severe asthma: epidemiology, burden of illness, and heterogeneity. Allergy Asthma Proc. 2015;36(6):418–424. https://doi.org/10.2500/aap.2015.36.3908.

4. Сергеева ГР, Емельянов АВ, Коровина ОВ, Знахуренко АА, Лешенкова ЕВ, Козырева ЛВ и др. Тяжелая бронхиальная астма: характеристика пациентов в клинической практике. Терапевтический архив. 2015;87(12):26–31. https://doi.org/10.17116/terarkh2015871226-31.

5. Бронхиальная астма: современные возможности контроля. Эффективная фармакотерапия. 2014;(33):28–37. Режим доступа: http://umedp.ru/upload/iblock/7e2/7e23b1427f097b02e9fe530d442ce94a.pdf.

6. McDonald VM, Hiles SA, Jones KA, Clark VL, Yorke J. Health-related quality of life burden in severe asthma. Med J Aust. 2018;209(S2):S28–S33. https://doi.org/10.5694/mja18.00207.

7. Quinton A, Callan L, Dube J, Singh S, Bourdin A. Targeted literature review: epidemiology of severe and uncontrolled asthma and associated biomarkers in France, Germany, Italy, Spain and the UK. Eur Respir J. 2020;56:2233. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2020.2233.

8. Сергеева ГР, Емельянов АВ, Коровина ОВ, Знахуренко АА, Лешенкова ЕВ, Козырева ЛВ, Асатиани Н. Клиническая характеристика пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. Медицинский совет. 2015;(16):46–49. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-16-46-49.

9. Ильина НИ, Ненашева НМ, Авдеев СН, Айсанов ЗР, Архипов ВВ, Визель АА и др. Алгоритм биофенотипирования и выбор таргетной терапии тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей. Российский аллергологический журнал. 2017;14(3):5–18. Режим доступа: https://rusalljournal.ru/raj/issue/view/21.

10. Ненашева НМ. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее. Consilium Medicum. 2016;18(11):30–38.

11. Shaw DE, Sousa AR, Fowler SJ, Fleming LJ, Roberts G, Corfield J et al. Clinical and inflammatory characteristics of the European U-BIOPRED adult severe asthma cohort. Eur Respir J. 2015;46(5):1308–1321. https://doi.org/10.1183/13993003.00779-2015.

12. Moore WC, Meyers DA, Wenzel SE, Teague WG, Li H, Li X et al. Identification of asthma phenotypes using cluster analysis in the Severe Asthma Research Program. Am J Respir Crit Care Med. 2010;181(4):315–323. https://doi.org/10.1164/rccm.200906-0896OC.

13. Heffler E, Blasi F, Latorre M, Menzella F, Paggiaro P, Pelaia C et al. The Severe Asthma Network in Italy: findings and perspectives. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019;7(5):1462–1468. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2018.10.016.

14. Porsbjerg C, Menzies-Gow A. Co-morbidities in severe asthma: Clinical impact and management. Respirology. 2017;22(4):651–661. https://doi.org/ 10.1111/resp.13026.

15. Laidlaw TM, Mullol J, Woessner KM, Amin N, Mannent LP. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps and asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(3):1133–1141. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2020.09.063.

16. Киселева ДВ, Бельтюков ЕК, Наумова ВВ. Клинико-аллергологическая характеристика хронических воспалительных заболеваний носа у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, получающих иммунобиологическую терапию в Свердловской области. Медицинский совет. 2022;16(18):11–19. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-18-11-19.

17. Bagnasco D, De Ferrari L, Bondi B, Candeliere MG, Mincarini M, Riccio AM et al. Thymic Stromal Lymphopoietin and Tezepelumab in Airway Diseases: From Physiological Role to Target Therapy. Int J Mol Sci. 2024;25(11):5972. https://doi.org/10.3390/ijms25115972.

18. Lombardi C, Cottini M, Bosi A, Menzella F. Positioning tezepelumab for patients with severe asthma: from evidence to unmet needs. J Int Med Res. 2024;52(11):3000605241297532. https://doi.org/10.1177/03000605241297532.

19. Parnes JR, Molfino NA, Colice G, Martin U, Corren J, Menzies-Gow A. Targeting TSLP in Asthma. J Asthma Allergy. 2022;15:749–765. https://doi.org/10.2147/JAA.S275039.

20. Corren J, Brightling CE, Boulet LP, Porsbjerg C, Wechsler ME, Menzies-Gow A et al. Not just an anti-eosinophil drug: tezepelumab treatment for type 2 asthma and beyond. Eur Respir J. 2023;61(3):2202202. https://doi.org/10.1183/13993003.02202-2022.

21. Nolasco S, Pelaia C, Scioscia G, Campisi R, Crimi C. Tezepelumab for asthma. Drugs Today. 2022;58(12):591–603. https://doi.org/10.1358/dot.2022. 58.12.3449205.

22. Corren J, Parnes JR, Wang L, Mo M, Roseti SL, Griffiths JM et al. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017;377(10):936–946. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1704064.

23. Menzies-Gow A, Colice G, Griffiths JM, Almqvist G, Ponnarambil S, Kaur P et al. NAVIGATOR: a phase 3 multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial to evaluate the efficacy and safety of tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. Respir Res. 2020;21(1):266. https://doi.org/10.1186/s12931-020-01526-6.

24. Biener L, Mümmler C, Hinze CA, Suhling H, Korn S, Fisser C et al. RealWorld Data on Tezepelumab in Patients With Severe Asthma in Germany. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024;12(9):2399–2407.e5. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2024.05.052.

25. Pelaia C, Greco M, Iaccino E, Crimi C, Biafora M, Dragone F et al. Short-term therapeutic effectiveness of tezepelumab in patients with severe asthma: A real-world study. Int Immunopharmacol. 2025;162:115185. https://doi.org/10.1016/j.intimp.2025.115185.

26. Khateeb J, Kramer MR, Freund O, Mhameed R, Naamany E, Kupershmidt A et al. Real-world evidence of tezepelumab for severe asthma: a retrospective multicentre cohort. ERJ Open Res. 2025;11(5):00314-2025. https://doi.org/10.1183/23120541.00314-2025.

27. Gates J, Haris F, Cefaloni F, Khooshemehri P, Green L, Fernandes M et al. Clinical and Biological Remission With Tezepelumab: The Real-World Response in Severe Uncontrolled Asthma. Allergy. 2025;80(6):1669–1676. https://doi.org/10.1111/all.16590.

28. Poto R, Manganello G, di Salvatore A, Capitelli L, Lagnese G, Messuri C et al. Effectiveness of tezepelumab in severe asthma: A multicenter realworld study. Eur J Intern Med. 2025;106528. https://doi.org/10.1016/j.ejim.2025.106528.

29. Jiménez-Gómez M, Díaz-Campos RM, Gimeno-Díaz-De-Atauri Á, FernándezRodríguez C, Fernández-Crespo J, García-Moguel I. Early response to Tezepelumab in type-2 severe asthma patients non-responders to other biological treatments: a real-life study. J Asthma. 2024;61(10):1347–1350. https://doi.org/10.1080/02770903.2024.2349605.