Сравнительная эффективность и безопасность сульфата и карбоксимальтозата железа при различных формах анемии: систематический обзор с акцентом на противоречиях в данных

Ведение. В статье обсуждаются современные терапевтические проблемы и опубликованные ранее данные по коррекции дефицита железа с использованием сульфата железа (СЖ) и карбоксимальтозата железа (КМЖ). Полученные данные анализируются и сравниваются с учетом давности исследования, нозологической формы анемии, размеров выборок, вариантов исследований и доз используемых препаратов.

Цель. Провести систематический сравнительный анализ эффективности и безопасности СЖ и КМЖ для коррекции железо-дефицитного состояния при различных нозологических формах анемии.

Материалы и методы. Систематический поиск публикаций в базе данных PubMed был выполнен за период с 1 января 2008 г. по 1 февраля 2026 г. Критериями включения были прямые сравнительные исследования или метаанализы, в которых СЖ сравнивался с КМЖ у взрослых пациентов с анемией. Первичными исходами являлись эффективность (прирост уровня гемоглобина) и безопасность (частота нежелательных явлений).

Результаты. В анализ было включено 14 публикаций. В публикациях с указанием точных числовых и статистических показателей было обнаружено ключевое противоречие данных: все четыре метаанализа указывали на значимое превосходство КМЖ над СЖ по эффективности (например, прирост гемоглобина на 4,9–8,5 г/л и более; p < 0,05) и профилю безопасности. Однако в трех прямых сравнительных рандомизированных контролируемых исследованиях, соответствовавших критериям, показатели эффективности и переносимости были сопоставимы. Подавляющее большинство исследований (19 упоминаний) было посвящено не классической железодефицитной анемии (ЖДА), а анемии хронической болезни (преимущественно анемии беременных), в то время как истинная ЖДА была представлена лишь в двух работах.

Заключение. Существующие доказательства демонстрируют значительное расхождение между результатами метаанализов и прямых сравнений СЖ и КМЖ. Имеющиеся данные не позволяют сделать однозначный вывод о преимуществе одного препарата над другим, особенно в популяции с классической ЖДА, что подчеркивает необходимость проведения целенаправленных сравнительных исследований в этой области.

1. Kassebaum NJ. The Global Burden of Anemia. Hematol Oncol Clin North Am. 2016;30(2):247–308. https://doi.org/10.1016/j.hoc.2015.11.002.

2. Сахин ВТ, Крюков ЕВ, Рукавицын ОА. Анемия хронических заболеваний. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 160 с. https://doi.org/10.33029/9704-5923-2-SKR-2020-1-160.

3. Лебедев ВВ, Демихов ВГ, Дмитриев АВ, Аиари М, Фомина МА. Сравнительная эффективность и безопасность применения препаратов двух- и трехвалентного железа для лечения железодефицитной анемии. Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2016;15(4):5–12. https://doi.org/10.20953/1726-1708-2016-4-5-12.

4. Стуклов НИ, Гуркина АА, Ковальчук МС, Кислый НД. Современные представления о механизмах всасывания железа: активаторы, ингибиторы, регуляция, новые возможности оптимизации. Терапия. 2023;9(4):119–129. https://doi.org/10.18565/therapy.2023.4.119-129.

5. Доброхотова ЮЭ, Каранашева АХ. Антианемическая терапия у больных с субмукозной миомой матки после эмболизации маточных артерий. Лечебное дело. 2021;(4):52–56. https://doi.org/10.24412/2071-5315-2021-12393.

6. Stoffel NU, von Siebenthal HK, Moretti D, Zimmermann MB. Oral iron supplementation in iron-deficient women: How much and how often? Mol Aspects Med. 2020;75:100865. https://doi.org/10.1016/j.mam.2020.100865.

7. Keating GM. Ferric carboxymaltose: a review of its use in iron deficiency. Drugs. 2015;75(1):101–127. https://doi.org/10.1007/s40265-014-0332-3.

8. Кузнецов АИ, Щепкина ЕВ, Сушинская ТВ, Епифанова СВ, Фаур ДМ. Программное обеспечение для извлечения записей из системы PubMed в формат Excel. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ №2023685411, 27.11.2023.

9. Derman RJ, Bellad MB, Somannavar MS, Bhandari S, Mehta S, Mehta S et al. Single-dose intravenous iron vs oral iron for treatment of maternal iron deficiency anemia: a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2025;233(2):120.e1–120.e18. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2025.01.037.

10. Rogozińska E, Daru J, Nicolaides M, Amezcua-Prieto C, Robinson S, Wang R et al. Iron preparations for women of reproductive age with iron deficiency anaemia in pregnancy (FRIDA): a systematic review and network meta-analysis. Lancet Haematol. 2021;8(7):e503–e512. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(21)00137-X.

11. Nicholson L, Axon E, Daru J, Rogozińska E. Effect and safety of intravenous iron compared to oral iron for treatment of iron deficiency anaemia in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2024;12(12):CD016136. https://doi.org/10.1002/14651858.CD016136.

12. Steinbicker AU, Pantopoulos K. Oral and Intravenous Iron Therapy. Adv Exp Med Biol. 2025;1480:371–386. https://doi.org/10.1007/978-3-031-92033-2_24.

13. Iqbal T, Stein J, Sharma N, Kulnigg-Dabsch S, Vel S, Gasche C. Clinical significance of C-reactive protein levels in predicting responsiveness to iron therapy in patients with inflammatory bowel disease and iron deficiency anemia. Dig Dis Sci. 2015;60(5):1375–1381. https://doi.org/10.1007/s10620-014-3460-4.

14. Bailie GR. Efficacy and safety of ferric carboxymaltose in correcting iron-deficiency anemia: a review of randomized controlled trials across different indications. Arzneimittelforschung. 2010;60(6a):386–398. https://doi.org/10.1055/s-0031-1296303.

15. Shim JY, Kim MY, Kim YJ, Lee Y, Lee JJ, Jun JK et al. Efficacy and safety of ferric carboxymaltose versus ferrous sulfate for iron deficiency anemia during pregnancy: subgroup analysis of Korean women. BMC Pregnancy Childbirth. 2018;18(1):349. https://doi.org/10.1186/s12884-018-1817-y.

16. Kulnigg S, Stoinov S, Simanenkov V, Dudar LV, Karnafel W, Garcia LC et al. A novel intravenous iron formulation for treatment of anemia in inflammatory bowel disease: the ferric carboxymaltose (FERINJECT) randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2008;103(5):1182–1192. https://doi.org/10.1111/j.1572-0241.2007.01744.x.

17. Mzembe G, Nkhono W, Moya E, Harding R, Kaunda J, Thawani A et al. Prenatal Intravenous Iron and Child Growth: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2538392. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2025.38392.

18. Breymann C, Milman N, Mezzacasa A, Bernard R, Dudenhausen J. Ferric carboxymaltose vs. oral iron in the treatment of pregnant women with iron deficiency anemia: an international, open-label, randomized controlled trial (FERASAP). J Perinat Med. 2017;45(4):443–453. https://doi.org/10.1515/jpm-2016-0050.

19. Wani S, Noushad M, Ashiq S. REGAIN STUDY: Retrospective Study to Assess the Effectiveness, Tolerability, and Safety of Ferric Carboxymaltose in the Management of Iron Deficiency Anemia in Pregnant Women. Anemia. 2019;2019:4640635. https://doi.org/10.1155/2019/4640635.

20. Karagün Ş, Yıldız H, Dal Y, Karaca SG, Atay HB, Kıllı MÇ, Coşkun A. Ferric carboxymaltose for third-trimester refractory anemia and perinatal outcomes: Retrospective cohort analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2026;317:114887. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2025.114887.

21. Pandey AK, Sinha AP, Rawat R, Chowdhury R, Goudar SS, Nagpal J et al. PRAYAS: individual patient data meta-analysis database for Pooled Research and Analysis for Yielding Anemia-free Solutions in India. Front Public Health. 2025;13:1696787. https://doi.org/10.3389/fpubh.2025.1696787.

22. Демихов ВГ. Патогенетическое обоснование современных методов терапии анемий беременных. Гинекология. 2011;13(2):34–37. Режим доступа: https://medi.ru/info/405/.