Наблюдательная программа «СИЛА»: эффективность терапии сахарного диабета 2-го типа в реальной клинической практике

Введение. Сахарный диабет 2-го типа (СД2) остается одной из ведущих медико-социальных проблем, ассоциированной с инсулинорезистентностью и высоким кардиометаболическим риском. Терапия, направленная на преодоление инсулинорезистентности, может улучшать не только углеводный, но и липидный обмен, работу сосудов и качество жизни пациентов.

Цель. Получить дополнительные данные об эффективности и безопасности препарата Субетта в комплексной терапии СД2 в условиях реальной клинической практики.

Материалы и методы. В неинтервенционную наблюдательную программу «СИЛА» включено 889 пациентов с СД2 (средний возраст 58,8 года, 63,67% женщин). Помимо стандартной сахароснижающей терапии, пациенты получали препарат Субетта согласно инструкции. Эффективность оценивали через 12 нед. терапии на основании динамики показателей углеводного обмена, артериального давления, липидного профиля, антропометрических показателей, индекса TyG, качества жизни (SF-36, ВАШ).

Результаты и обсуждение. Через 12 нед. терапии отмечено значимое снижение HbA1c с 7,26% до 6,76% (p < 0,001), глюкозы натощак с 7,47 до 6,54 ммоль/л (p < 0,001). Целевого уровня HbA1c достигли 50,84% пациентов. Улучшились липидный профиль (холестерин снизился с 5,80 до 5,34 ммоль/л (p < 0,001), триглицериды – с 2,01 до 1,73 ммоль/л (p < 0,001)), индекс TyG уменьшился с 7,54 до 5,69. Снизились масса тела (с 88,85 до 86,58 кг (p < 0,001)), ИМТ, окружность талии, артериальное давление. Повысились показатели физического и психического здоровья по SF-36 (с 44,16 до 47,72 (p < 0,001) и с 44,72 до 48,22 (p < 0,001) балла соответственно). Зафиксированы благоприятные изменения маркеров функции почек (снижение альбумина и креатинина при стабильной СКФ). Нежелательные явления отмечены у 0,3% пациентов, отмены препарата не было.

Выводы. Включение препарата Субетта в комплексную терапию СД2 в реальной клинической практике ассоциируется с улучшением гликемического контроля, кардиометаболических параметров, функции почек и качества жизни при высоком профиле безопасности.

1. The Lancet. Diabetes: a defining disease of the 21st century. Lancet. 2023;401(10394):2087. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01296-5.

2. Kalyani RR, Neumiller JJ, Maruthur NM, Wexler DJ. Diagnosis and Treatment of Type 2 Diabetes in Adults: A Review. JAMA. 2025;334(11):984–1002. https://doi.org/10.1001/jama.2025.5956.

3. Oyeniyi YO, Emeto TI, Malau-Aduli BS. Determinants of Poor Glycemic Control Among Type 2 Diabetes Patients: A Systematic Review. Cureus. 2025;17(4):e82464. https://doi.org/10.7759/cureus.82464.

4. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Сухарева ОЮ, Мокрышева НГ, Андреева ЕН, Безлепкина ОБ и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, О.Ю. Сухаревой. 12-й выпуск. Сахарный диабет. 2025;28(5S):1–175. https://doi.org/10.14341/DM20255S.

5. Xu ST, Sun M, Xiang Y. Global, regional, and national trends in type 2 diabetes mellitus burden among adolescents and young adults aged 10–24 years from 1990 to 2021: a trend analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. World J Pediatr. 2025;21(1):73–89. https://doi.org/10.1007/s12519-024-00861-8.

6. Farmaki P, Damaskos C, Garmpis N, Garmpi A, Savvanis S, Diamantis E. Complications of the Type 2 Diabetes Mellitus. Curr Cardiol Rev. 2020;16(4):249–251. https://doi.org/10.2174/1573403X1604201229115531.

7. Reissig F. Insulin Resistance and Acanthosis Nigricans. In: Cohen Sabban E, Puchulu F, Cusi K. (eds.). Dermatology and Diabetes. Cham: Springer; 2018, pp. 105–115. https://doi.org/10.1007/978-3-319-72475-1_8.

8. Аметов АС, Камынина ЛЛ. Фармакологические эффекты и результаты клинических исследований первого представителя класса инкретиномиметиков эксенатида. Сахарный диабет. 2011;14(3):63–68. https://doi.org/10.14341/2072-0351-6226.

9. Аметов АС, Цыганкова ОВ. Комплексная метаболическая протекция как современная стратегия управ ления сахарным диабетом 2 типа. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021;10(2):93–104. https://doi.org/10.33029/2304-9529-2021-10-2-93-104.

10. Lee J, Won J. Paradigm shift from glucocentric to organ protection for the management of hyperglycemia in patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Prev Pharmacother. 2024;6(4):116–122. https://doi.org/10.36011/cpp.2024.6.e15.

11. Jameson JL (ed.). Harrison’s Endocrinology. 4th ed. McGraw-Hill Education; 2016. 608 p.

12. Nicoll J, Gorbunov EA, Tarasov SA, Epstein OI. Subetta treatment increases adiponectin secretion by mature human adipocytes in vitro. Int J Endocrinol. 2013;2013:925874. https://doi.org/10.1155/2013/925874.

13. Petrova NV, Tarasov SA, Epstein OI, Dubroca C, Sulpice T. Highly Diluted Antibodies to eNOS Restore Endothelium Function in Aortic Rings From Hypertensive Rats. Dose Response. 2022;20(2):15593258221099281. https://doi.org/10.1177/15593258221099281.

14. Зилов АВ, Болиева ЛЗ. Вcероссийская наблюдательная неинтервенционная программа изучения эффективности препарата Субетта в условиях реальной клинической практики у пациентов с предиабетом (СИЛА). Медицинский совет. 2025;19(6):40–47. https://doi.org/10.21518/ms2025-128.

15. Зилов АВ, Болиева ЛЗ. Современные возможности профилактики и коррекции нарушений углеводного обмена. Медицинский совет. 2024;18(23):144–150. https://doi.org/10.21518/ms2024-540.

16. Kurniawan LB. Triglyceride-Glucose Index as A Biomarker of Insulin Resistance, Diabetes Mellitus, Metabolic Syndrome, and Cardiovascular Disease: A Review. EJIFCC. 2024;35(1):44–51. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11063788.

17. Bailbé D, Philippe E, Gorbunov E, Tarasov S, Epstein O, Portha B. The novel oral drug Subetta exerts an antidiabetic effect in the diabetic Goto-Kakizaki rat: comparison with rosiglitazone. J Diabetes Res. 2013;2013:763125. https://doi.org/10.1155/2013/763125.

18. Williams DM, Nawaz A, Evans M. Renal Outcomes in Type 2 Diabetes: A Review of Cardiovascular and Renal Outcome Trials. Diabetes Ther. 2020;11(2):369–386. https://doi.org/10.1007/s13300-019-00747-3.

19. Мкртумян АМ. Наблюдательная программа ВИТА: оценка эффективности и безопасности препарата Субетта в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа у амбулаторных пациентов. Эффективная фармакотерапия. 2020;16(2):12–17. https://doi.org/10.33978/2307-3586-2020-16-2-12-17.

20. Forbes JM, Fukami K, Cooper ME. Diabetic nephropathy: where hemodynamics meets metabolism. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2007;115(2):69–84. https://doi.org/10.1055/s-2007-949721.

21. Yan SF, Ramasamy R, Bucciarelli LG, Wendt T, Lee LK, Hudson BI et al. RAGE and its ligands: a lasting memory in diabetic complications? Diab Vasc Dis Res. 2004;1(1):10–20. https://doi.org/10.3132/dvdr.2004.001.

22. Vlahovic B, Jha V, Stojanovic V, Vojinovic T, Dutta A, Dutta P et al. Enhancing patient-centered care: Evaluating quality of life in type 2 diabetes management. PLoS ONE. 2025;20(3):e0319369. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0319369.

23. Hayes A, Arima H, Woodward M, Chalmers J, Poulter N, Hamet P, Clarke P. Changes in Quality of Life Associated with Complications of Diabetes: Results from the ADVANCE Study. Value Health. 2016;19(1):36–41. https://doi.org/10.1016/j.jval.2015.10.010.

24. Tang TS, Yusuf FLA, Polonsky WH, Fisher L. Assessing quality of life in diabetes: II – Deconstructing measures into a simple framework. Diabetes Res Clin Pract. 2017;126:286–302. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2016.10.007.

25. Tripathi P, Sharma B, Kadam N, Tiwari D, Kathrikolly T, Vyawahare A et al. Improvement in symptoms of anxiety and depression in individuals with type 2 diabetes: retrospective analysis of an intensive lifestyle modification program. BMC Psychiatry. 2024;24(1):714. https://doi.org/10.1186/s12888-024-06130-2.

26. Gomez-Peralta F, Fornos Pérez JA, Molinero A, Sánchez Barrancos IM, Arranz Martínez E, Martínez-Pérez P et al. Adherence to antidiabetic treatment and impaired hypoglycemia awareness in type 2 diabetes mellitus assessed in Spanish community pharmacies: the ADHIFAC study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021;9(2):e002148. https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2021-002148.

27. Burnier M. The role of adherence in patients with chronic diseases. Eur J Intern Med. 2024;119:1–5. https://doi.org/10.1016/j.ejim.2023.07.008.

28. Boyko EJ. Observational research opportunities and limitations. J Diabetes Complications. 2013;27(6):642–648. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2013.07.007.