Бивалентная вакцина – новые возможности для защиты от респираторно-синцитиального вируса взрослых и новорожденных

Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция (РСВИ) представляет глобальную проблему здравоохранения, ежегодно вызывая миллионы госпитализаций и тысячи смертей среди детей и взрослых. До недавнего времени отсутствовали эффективные средства специфической профилактики. Долгое время РСВИ считалась исключительно педиатрической проблемой, однако в последние годы возросло внимание к ее влиянию на пожилых лиц и пациентов с хроническими заболеваниями. В 2023–2024 гг. произошел прорыв в иммунопрофилактике с регистрацией первых эффективных вакцин, включая Абрисво, одобренную Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для трех целевых групп: лиц в возрасте 60 лет и старше, беременных женщин для защиты новорожденных в первые 6 мес. жизни и взрослых 18–59 лет с факторами риска. Вакцина вводится однократно, предпочтительно до начала сезона РСВИ. Клинические испытания продемонстрировали высокую эффективность препарата: у лиц ≥ 60 лет – 66,7% против РСВИ нижних дыхательных путей и 85,7% – против тяжелых форм; при материнской иммунизации – 81,8% в первые 90 дней жизни младенца и 69,4% – к 180-му дню. Подтверждена возможность совместного введения с сезонной вакциной против гриппа у лиц ≥ 65 лет без снижения иммунного ответа и увеличения частоты нежелательных явлений. Профиль безопасности вакцины благоприятный: наиболее частые реакции – локальные (болезненность в месте инъекции) и системные (головная боль, миалгия, усталость), преимущественно легкой степени и кратковременные. Таким образом, Абрисво является важным инструментом комплексной стратегии профилактики РСВИ, позволяющим одновременно защищать уязвимые группы взрослого населения и новорожденных путем материнской иммунизации. Внедрение препарата в национальные программы вакцинации способно существенно снизить бремя инфекции, разгрузить систему здравоохранения и улучшить качество жизни миллионов людей.

1. Никонова АА, Исаков ИЮ, Зверев ВВ. Иммунный ответ на инфекцию, вызванную респираторно-синцитиальным вирусом (Orthopneumovirus). Инфекция и иммунитет. 2021;11(2):223–236. https://doi.org/10.15789/2220-7619-IRT-1300.

2. Duan Y, Liu Z, Zang N, Cong B, Shi Y, Xu L et al. Landscape of respiratory syncytial virus. Chin Med J. 2024;137(24):2953–2978. https://doi.org/10.1097/CM9.0000000000003354.

3. Бабаченко ИВ, Козырев ЕА, Шарипова ЕВ, Орлова ЕД, Тян НС. Респираторные вирусные инфекции в поражении нижних дыхательных путей (обзор литературы). Журнал инфектологии. 2021;13(4):5–13. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2021-13-4-5-13.

4. Снопкова МС, Романова ОН, Коломиец НД. Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция. Особенности патогенеза, стратегия профилактики и лечения. Клиническая инфектология и паразитология. 2024;13(2):47–62. https://doi.org/10.34883/PI.2024.13.2.047.

5. Крастелева ИМ, Артемчик ТА, Гончарова МА. Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей первого года жизни: обзор литературы. Педиатрия Восточная Европа. 2024;12(3):510–520. https://doi.org/10.34883/PI.2024.12.3.013.

6. Patel D, Chawla J, Blavo C. Use of the Abrysvo Vaccine in Pregnancy to Prevent Respiratory Syncytial Virus in Infants: A Review. Cureus. 2024;16(8):e68349. https://doi.org/10.7759/cureus.68349.

7. Коровкин АС, Горенков ДВ, Волгин АР. Профилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: современное состояние и перспективы разработки вакцин. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2024;24(3):255–269. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2024-24-3-255-269.

8. Амирова ВР, Грешилов АА, Шолохова АВ. Эффективность иммунопрофилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции препаратом паливизумаб у недоношенных детей: результаты одноцентрового когортного ретроспективного исследования. Вопросы практической педиатрии. 2024;19(1):93–100. https://doi.org/10.20953/1817-7646-2024-1-93-100.

9. Демидова НА, Климова РР, Кущ АА, Леснова ЕИ, Масалова ОВ, Дорофеева АД и др. Получение и характеристика моноклональных антител к G-белку респираторно-синцитиального вируса. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2020;97(1):7–14. https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-1-7-14.

10. Li Y, Wang X, Blau DM, Caballero MT, Feikin DR, Gill CJ et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047–2064. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00478-0.

11. Бабаченко ИВ, Орлова ЕД, Лобзин ЮВ. Влияние пандемии COVID-19 на сезонность респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. Журнал инфектологии. 2022;14(2):39–46. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2022-14-2-39-46.

12. Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults. N Engl J Med. 2005;352(17):1749–1759. https://doi.org/10.1056/NEJMoa043951.

13. Shi T, Denouel A, Tietjen AK, Campbell I, Moran E, Li X et al. Global Disease Burden Estimates of Respiratory Syncytial Virus-Associated Acute Respiratory Infection in Older Adults in 2015: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Infect Dis. 2020;222(Suppl 7):S577-S583. https://doi.org/10.1093/infdis/jiz059.

14. McGinnes Cullen L, Luo B, Wen Z, Zhang L, Durr E, Morrison TG. The Respiratory Syncytial Virus (RSV) G Protein Enhances the Immune Responses to the RSV F Protein in an Enveloped Virus-Like Particle Vaccine Candidate. J Virol. 2023;97(1):e0190022. https://doi.org/10.1128/jvi.01900-22.

15. González PA, Bueno SM, Carreño LJ, Riedel CA, Kalergis AM. Respiratory syncytial virus infection and immunity. Rev Med Virol. 2012;22(4):230–244. https://doi.org/10.1002/rmv.1704.

16. Бевза СЛ, Харламова ФС. Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция: современный взгляд на проблему. Детские инфекции. 2008;(1):43–51. Режим доступа: https://elibrary.ru/ijneel.

17. Ruckwardt TJ, Morabito KM, Graham BS. Determinants of early life immune responses to RSV infection. Curr Opin Virol. 2016 Feb;16:151-157. https://doi.org/10.1016/j.coviro.2016.01.003.

18. Маслов ДЕ, Осипов ИД, Васиховская ВА, Забелина ДС, Мещеряков НИ, Карташов МЮ и др. Респираторно-синцитиальный вирус: биология, генетическое разнообразие и перспективные средства борьбы. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2024;42(1):16–24. https://doi.org/10.17116/molgen20244201116.

19. Collins PL, Fearns R, Graham BS. Respiratory syncytial virus: Virology, reverse genetics, and pathogenesis of disease. In: Anderson L, Graham B (eds.). Challenges and Opportunities for Respiratory Syncytial Virus Vaccines. Current Topics in Microbiology and Immunology, vol 372. Heidelberg: Springer Berlin; 2013, pp. 3–38. https://doi.org/10.1007/978-3-642-38919-1_1.

20. Mariolis I, Ranellou K, Panagiotopoulos AP, Anastassopoulou C, Tsakris A. Respiratory syncytial virus in high-risk adults: a critical appraisal of therapeutic options and unmet needs. Respir Med. 2026;252:108639. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2026.108639.

21. Лебедева ЕО, Давтян ЛА, Кузнецова ИК, Шутов МВ, Рачина СА. Респираторносинцитиальный вирус у взрослых: особенности течения и инновационные методы профилактики. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2025;27(3):275–288. https://doi.org/10.36488/cmac.2025.3.275-288.

22. Nam HH, Ison MG. Respiratory syncytial virus infection in adults. BMJ. 2019;366:l5021. https://doi.org/10.1136/bmj.l5021.

23. Durant LR, Makris S, Voorburg CM, Loebbermann J, Johansson C, Openshaw PJM et al. Regulatory T cells prevent Th2 immune responses and pulmonary eosinophilia during respiratory syncytial virus infection in mice. J Virol. 2013;87(20):10946–10954. https://doi.org/10.1128/JVI.01295-13.

24. Currie SM, Gwyer Findlay E, McFarlane AJ, Fitch PM, Bottcher B, Colegrave N et al. Cathelicidins have direct antiviral activity against respiratory syncytial virus in vitro and protective function in vivo in mice and humans. J Immunol. 2016;196(6):2699–2710. https://doi.org/10.4049/jimmunol.1502478.

25. Ampuero S, Luchsinger V, Tapia L, Palomino MA, Larranaga CE. SP-A1, SP-A2 and SP-D gene polymorphisms in severe acute respiratory syncytial infection in Chilean infants. Infect Genet Evol. 2011;11(6):1368–1377. https://doi.org/10.1016/j.meegid.2011.04.033.

26. Kerr MH, Paton JY. Surfactant protein levels in severe respiratory syncytial virus infection. Am J Respir Crit Care Med. 1999;159(4):1115–1118. https://doi.org/10.1164/ajrccm.159.4.9709065.

27. LeVine AM, Gwozdz J, Stark J, Bruno M, Whitsett J, Korfhagen T. Surfactant protein-A enhances respiratory syncytial virus clearance in vivo. J Clin Invest. 1999;103(7):1015–1021. https://doi.org/10.1172/JCI5849.

28. Wang SZ, Rosenberger CL, Bao YX, Stark JM, Harrod K. Clara cell secretory protein modulates lung inflammatory and immune responses to respiratory syncytial virus infection. J Immunol. 2003;171(2):1051–1060. https://doi.org/10.4049/jimmunol.171.2.1051.

29. Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, Baca Canto A, Boutriau D, Cohen CJ et al. Nirsevimab for prevention of RSV in healthy late-preterm and term infants. N Engl J Med. 2022;386(9):837–846. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2110275.

30. Драпкина ОМ, Брико НИ, Намазова-Баранова ЛС, Авдеев СН, Костинов МП, Фельдблюм ИВ и др. Иммунопрофилактика. Методические рекомендации (второе издание). Первичная медико-санитарная помощь. 2025;2(3):135–262. https://doi.org/10.15829/3034-4123-2025-76.

31. Жестков АВ, Золотов МО, Лямин АВ, Борисова ОВ, Чернова ОЭ. Результаты иммунопрофилактики ВИЧ-инфицированных 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакциной. Терапевтический архив. 2021;93(11): 1284–1289. https://doi.org/10.26442/00403660.2021.11.201188.

32. Anastassopoulou C, Medić S, Ferous S, Boufidou F, Tsakris A. Development, current status, and remaining challenges for respiratory syncytial virus vaccines. Vaccines. 2025;13(2):97. https://doi.org/10.3390/vaccines13020097.

33. Жестков АВ, Власова ЛД, Золотов МО, Кулагина ВВ. 20-валентная вакцина – новые возможности в борьбе с пневмококковой инфекцией у детей и взрослых. Медицинский совет. 2025;19(20):137–144.https://doi.org/10.21518/ms2025-466.

34. Walsh EE, Pérez Marc G, Zareba AM, Falsey AR, Jiang Q, Patton M et al. Efficacy and safety of a bivalent RSV prefusion F vaccine in older adults. N Engl J Med. 2023;388(16):1465–1477. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2213836.

35. Kampmann B, Madhi SA, Munro N, Cutland CL, Jones S, Hugo A et al. Bivalent prefusion F vaccine in pregnancy to prevent RSV illness in infants. N Engl J Med. 2023;389(11):989–1001. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2303704.

36. Balbi H. Nirsevimab: a review. Pediatr Allergy Immunol Pulmonol. 2024;37(1):3–6. https://doi.org/10.1089/ped.2024.0025.

37. Leroux-Roels I, Davis MG, Steenackers K, Essink B, Vandermeulen C, Fogarty C et al. Safety and immunogenicity of a respiratory syncytial virus prefusion F (RSVPreF3) candidate vaccine in older adults: phase 1/2 randomized clinical trial. J Infect Dis. 2023;227(6):761–772. https://doi.org/10.1093/infdis/jiac545.

38. Topalidou X, Kalergis AM, Papazisis G. Respiratory syncytial virus vaccines: a review of the candidates and the approved vaccines. Pathogens. 2023;12(10):1259. https://doi.org/10.3390/pathogens12101259.

39. Madhi SA, Polack FP, Piedra PA, Munoz FM, Trenholme AA, Simões EAF et al. Respiratory Syncytial Virus Vaccination during Pregnancy and Effects in Infants. N Engl J Med. 2020;383(5):426–439. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1908380.

40. Hutton DW, Prosser LA, Rose AM, Mercon K, Ortega-Sanchez IR, Leidner AJ et al. Cost-effectiveness of vaccinating adults aged 60 years and older against respiratory syncytial virus. Vaccine. 2024;42(24):126294. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.126294.

41. Alandijany TA, Qashqari FS. Evaluating the efficacy, safety, and immunogenicity of FDA-approved RSV vaccines: a systematic review of Arexvy, Abrysvo, and mResvia. Front Immunol. 2025;16:1624007. https://doi.org/10.3389/fimmu.2025.1624007.

42. Fleming-Dutra KE, Jones JM, Roper LE, Prill MM, Ortega-Sanchez IR, Moulia DL et al. Use of the Pfizer respiratory syncytial virus vaccine during pregnancy for the prevention of respiratory syncytial virus-associated lower respiratory tract disease in infants: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023;72(41):1115–1122. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7241e1.

43. Walsh EE, Pérez Marc G, Zareba AM, Falsey AR, Jiang Q, Patton M et al. Efficacy and safety of a bivalent RSV prefusion F vaccine in older adults. N Engl J Med. 2023;388(16):1465–1477. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2213836.

44. Athan E, Baber J, Quan K, Scott RJ, Jaques A, Jiang Q et al. Safety and immunogenicity of bivalent RSVpreF vaccine coadministered with seasonal inactivated influenza vaccine in older adults. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1360–1368. https://doi.org/10.1093/cid/ciad707.

45. Васин АВ, Егоров АЮ, Сергеева МВ, Стукова МА. Рекомбинантные векторные конструкции на основе аттенуированного вируса гриппа для разработки вакцин против респираторных инфекций. В: II объединенный научный форум. VI съезд физиологов СНГ. VI съезд биохимиков России. IX российский симпозиум «Белки и пептиды»: материалы конференции, Сочи – Дагомыс, 1–6 октября 2019 г. М.: Перо; 2021. Т. 2. С. 181–182. Режим доступа: https://elibrary.ru/wpkswd.

46. Karron RA, Luongo C, Mateo JS, Wanionek K, Collins PL, Buchholz UJ. Safety and immunogenicity of the respiratory syncytial virus vaccine RSV/ΔNS2/ Δ1313/I1314L in RSV-seronegative children. J Infect Dis. 2020;222(1):82–91. https://doi.org/10.1093/infdis/jiz408.