Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

НОВЫЙ ПРЕПАРАТ В ЭВОЛЮЦИИ ИНСУЛИНОВ ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2017-20-160-165

Полный текст:

Аннотация

Инсулин гларгин, синтезированный с помощью рекомбинантной ДНК-технологии в концентрации 100 Ед/мл, был первым аналогом инсулиндлительного действия, вводимым 1 раз в день, и был применен в клинической практике в 2000 г. Гларгин доказал свою эффективность и безопасность и в настоящее время широко назначается во всем мире. В феврале 2015 г. препарат утратил свою патентную защиту в США, что открыло двери для производства биосимиляров.

Об авторах

И. В. Кононенко
Эндокринологический научный центр Минздрава России; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова.
Россия

кандидат медицинских наук.

Москва. 



О. М. Смирнова
Эндокринологический научный центр Минздрава России; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова.
Россия

доктор медицинских наук, профессор.

Москва. 



Список литературы

1. Сахарный диабет. Диагностика, лечение, профилактика. Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. МИА, Москва, 2011.

2. Инсулинотерапия. Пособие для врачей. Под редакцией И.И. Дедова. Москва, 2003.

3. Bolli GB, Owens DR. Insulin glargine. Lancet, 2000, 356: 443-445.

4. Rosenstock J, Dailey G, Massi-Benedetti M et al. Reduced hypoglycemia risk with insulin glargine: a meta-analysis comparing insulin glargine with human NPH insulin in type 2 diabetes. Diabetes Care, 2005, 28: 950-955.

5. Lamos EM, Younk LM, Davis SN. Concentrated insulins: the new basal insulins. Therapeutics and Clinical Risk Management, 2016, 12: 389-400.

6. Wang F, Zassman S, Goldberg PA. rDNA insulin glargine U300 – a critical appraisal. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy, 2016, 9: 425-441.

7. New insulin Glargin 300U/ml for the treatment of type I and type 2 Diabetes mellitus. Jennifer Goldman and John R White. Annals of Pharmacolotherapy, 2015, 49(10): 1153-1161.

8. Home PD, Bergenstal RM, Bolli GB, Ziemen M, Rojeski M, Espinasse M, Riddle MC. New Insulin Glargine 300Units/mL versus Glargine 100 Units/mL in People With Type 1 Diabetes: A Randomized, Phase 3a, Open-Label Clinical Trial (EDITION 4). Diabetes Care, 2015, 38: 22172225. DOI: 10.2337/dc15-0249.

9. Matsuhisa M, Koyama M, Cheng X, Shimizu S, Hirose T, on behalf of the EDITION JP 1 study group. New insulin glargine 300 U/mL: glycaemic control and hypoglycaemia in Japanese people with type 1 diabetes mellitus (EDITION JP 1). 50th Annual meeting of the European Association for the Study Diabetes, Vienna, Austria, 15–19 September 2014. 2014: Abstract 975.

10. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (7-й вып.). Сахарный диабет, 2015, 18(1S): 1–112.

11. Holman RR, Farmer AJ, Davies MJ, Levy JC, Darbyshire JL, Keenan JF and Paul SK, for the 4-T Study Group. Three-Year Efficacy of Complex Insulin Regimens in Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2009, 361: 1736-47.

12. Standards of Medical Care in Diabetes. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment. Diabetes Care, 2017, 40(Suppl. 1): S64–S74. DOI: 10.2337/dc17-S011.

13. Ritzel R, Roussel R, Bolli GB et al. Patient-level meta-analysis of the EDITION 1, 2 and 3 studies: glycaemic control and hypoglycaemia with new insulin glargine 300 U/ml versus glargine 100 U/ml in people with type 2 diabetes. Diabetes Obes. Metab., 2015, 17(9): 859–867.

14. Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1). Diabetes Care, 2014, 37(10): 2755–2762.

15. Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2). Diabetes Care, 2014, 37(12): 3235–3243.

16. Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes. Metab., 2015, 17(4): 386–394.

17. Terauchi Y, Koyama M, Cheng X, Shimizu S, Hirose T, on behalf of the EDITION JP 2 study group. Glycaemic control and hypoglycaemia in Japanese people with type 2 diabetes mellitus receiving new insulin glargine 300 U/mL in combination with OADs (EDITION JP 2). 50th Annual meeting of the European Association for the Study Diabetes, Vienna, Austria, 15-19 September 2014. 2014: Abstract 976.

18. Becker RH, Nowotny I, Teichert L et al. Low within- and between-day variability in exposure to new insulin glargine 300 U/ml. Diabetes Obes. Metab., 2015, 17(3): 261–267.

19. Bolli GB and DeVries JH. New Long-Acting Insulin Analogs: From Clamp Studies to Clinical Practice. Diabetes Care, 2015, 38: 541– 543. DOI: 10.2337/dc14-2314.

20. Becker RH, Dahmen R, Bergmann K et al. New insulin glargine 300 Units/mL-1 provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 Units/mL-1. Diabetes Care, 2015, 38(4): 637–643.


Просмотров: 117


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)