Некоторые вопросы управления рисками при терапии терифлуномидом у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-18-63-67
Аннотация
В настоящее время на фармацевтическом рынке появляются новые иммуномодулирующие препараты для терапии рассеянного склероза. В РФ для пациентов с ремитирующим РС недавно был одобрен новый таблетированный препарат первой линии - терифлуномид 14 мг. В длительных клинических исследованиях была показана хорошая переносимость, эффективность и относительная безопасность препарата. В данной статье рассматривается алгоритм ведения пациентов с РРС для снижения рисков развития нежелательных явлений, связанных с терапией терифлуномидом.
Об авторе
Н. Ю. Лащ
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова
Россия
Россия
Список литературы
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Абаджио. 2014.
2. Бойко АН. Патогенетическое лечение рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы. В кн. «Аутоиммунные заболевания в неврологии». Клиническое руководство под. ред. И.А. Завалишина, М.А. Пирадова, А.Н. Бойко, С.С. Никитина, Н.Н. Спирина и А.В. Переседовой. РООИ «Здоровье человека», М., 2014, том 1, с. 285-344.
3. Limsakin T.,Menguy-Vacheron F.Pharmacokinetics of oral teriflunomide, a novel oral disease modifying agent under investigation for the treatment of MS. Presented at the Annual Meeting of the Americal Academy of Neurology (ANN) 2010.
4. O'Connor PW, Li D, Freedman MS et al. A Phase II study of the safety and efficacy of teriflunomide in multiple sclerosis with relapses. Neurology. 2006. 66(6): 894-90 O'Connor P, Wolinsky JS, Confavreux C, et al. Randomized trial of oral teriflunomide for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2011. 365: 1293-303. Confavreux C, O'Connor P, Comi G et al. Oral teriflunomide for patients with relapsing multiple sclerosis (TOWER): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014 Mar. 13(3): 247-56. Freedman M, Wolinsky J, Comi G et al. Safety and efficacy of teriflunomide in patients with relapsing multiple sclerosis treated with inter-feron beta. Presented at: 8th World Congress on Controversies in Neurology 2014. Berlin, Germany.
5. Kieiseier B, Benamor M, Truffinet P. Pregnancy outcomes for female patients and partners of male patients in the teriflunomide clinical development program. 2014 Joint ACTRIMS - ECTRIMS Meeting, September 10-13, 2014, Boston, MA, USA.
6. Kieiseier B, Struve O, Benamor M et al. Upated pregnancy outcomes from teriflunomide clinical development programme: retrospective analysis of the teriflunomide clinical trial database. Mult Scler. 2013. 19: 74, (P541).
7. Davenport L, Czich A, Turpault S. Teriflunomide: no effects on sperm DNA. Mult Scler. 2013. 19: 559 (P1187).
8. Limsakun T, Menguy-Vacheron F. Pharmaco-kinetics of oral teriflunomide, a novel oral dis-ease-modifiying agent under investigation for the treatment of MS. Presented at the Annual Meeting of the American Academy of Neurology (AAN). April 15, 2010. Toronto.
Рецензия
Для цитирования:
Лащ НЮ. Некоторые вопросы управления рисками при терапии терифлуномидом у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом. Медицинский Совет. 2015;(18):63-67. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-18-63-67
For citation:
Lasch NY. Some risk management issues in teriflunomide treatment of patients with remitting multiple sclerosis. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2015;(18):63-67. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-18-63-67
Просмотров:
377
Послать статью по эл. почте 