Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Оценка клинического и антидеструктивного эффекта анти-В-клеточного препарата в зависимости от сопутствующей терапии базисными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами у больных ревматоидным артритом

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-18-110-117

Полный текст:

Аннотация

Цель: Оценить эффективность, безопасность и антидеструктивный эффект анти-В-клеточного препарата в различных комбинациях (РТМ-моно, РТМ+ БПВП, РТМ+ГК) у пациентов с ревматоидным артритом в условиях реальной клинической практики.

Материалы и методы: Клиническая и рентгенологическая оценка 110 пациентов с ревматоидным артритом, получавших терапию ритуксимабом (РТМ) в виде монотерапии (1-я группа), в сочетании с метотрексатом (2-я группа), лефлуномидом (3-я группа) и 4-я группа с другими базисными противовоспалительными препаратами.

Результаты: При оценке на 48-й неделе лечения данными схемами терапии достижение ремиссии и низкой степени активности отмечено у 22,36% пациентов. При рентгенологической оценке отсутствие прогрессирования по суммарному баллу отмечено у 60,9%. При оценке прогрессирования в группе монотерапии прогрессирование отсутствовало у 76,92%, в группе РТМ+МТ – у 54,29%, в группе РТ+ЛЕФ – 65,0%, в группе других БПВП – 50% пациентов. При оценке клинического эффекта в группе получавших ГК – ремиссия и низкая степень активности – 19,67% пациентов, в группе без ГК – 21,05%. Оценивая рентгенологическую динамику, было показано, что в группе не получавших ГК – торможение по суммарному баллу произошло у 54,55%, у получавших – 61,54%.

Заключение: Настоящая работа продемонстрировала высокую терапевтическую эффективность РТМ в условиях реальной клинической практики. Существенных различий в степени прогрессирования в зависимости от сопутствующей терапии БПВП или ГК не выявлено. При лечении РТМ возможно торможение суставной деструкции даже на фоне клинического ухудшения. 

Об авторах

А. В. Кудрявцева
Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой
Россия

Кудрявцева Анастасия Викторовна, научный сотрудник лаборатории изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии

115522,  Москва, Каширское шоссе, д. 34А



Г. В. Лукина
Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой
Россия

Лукина Галина Викторовна, д.м.н., профессор, заведующая научно-исследовательским отделом ревматологии

115522,  Москва, Каширское шоссе, д. 34А



А. В. Смирнов
Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой; руководитель Московского городского ревматологического Центра, ведущий научный сотрудник лаборатории изучения коморбидных инфекций и мониторинга безопасности лекарственной терапии
Россия

Смирнов Александр Викторович, д.м.н., врач-рентгенолог, ведущий научный сотрудник лаборатории инструментальной диагностики

115522,  Москва, Каширское шоссе, д. 34А



С. И. Глухова
Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой
Россия

Глухова Светлана Ивановна, к.ф.-м.н., старший научный сотрудник лаборатории медико-социальных проблем ревматологии

115522,  Москва, Каширское шоссе, д. 34А



Список литературы

1. Насонов Е.Л. (ред.). Анти­В­клеточная терапия в ревматологии: фокус на ритуксимаб. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2012. 55 с.

2. Насонов Е.Л. (ред.). Генно­инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. 16 с.

3. Насонов Е.Л. (ред.). Ревматоидный артрит. В кн.: Ревматология: национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2017:19-54.

4. Сигидин Я.А., Гусева Н.Г., Иванова М.М. Диффузные болезни соединительной ткани (системные ревматические заболевания): руководство для врачей. Москва: Mедицина; 2004:48-71.

5. Scott D.L., Wolfe F., Huizinga T.W.J. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2010;376:1094-1108. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60826-4.

6. Сигидин Я.А., Лукина Г.В. Биологическая терапия в ревматологии. Москва: Практическая медицина; 2015:143-177.

7. Emery P., Fleischmann R., Filipowicz-Sosnowska A., Schechtman .J, Szczepanski L., Kavanaugh A., Racewicz A.J., et al. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment: results of a phase IIB randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial. Arthritis Rheum. 2006;54(5):1390-1400. doi: 10.1002/art.21778.

8. Cohen S.B., Emery P., Greenwald M.W., Dougados M., Furie R.A., Genovese M.C., Keystone E.C., et al. Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy: Results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthritis Rheum. 2006;54(9):2793-2806. doi: 10.1002/art.22025.

9. Mease P.J., Cohen S., Gaylis N.B., Chubick A., Kaell A.T., Greenwald M., et. al. Efficacy and safety of retreatment in patients with rheumatoid arthritis with previous inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: results from the SUNRISE trial. J Rheumatol. 2010;37(5):917-927. doi: 10.3899/jrheum.090442.

10. Tak P.P., Rigby W.F., Rubbert-Roth A., Peterfy C.G., van Vollenhoven R.F., Stohl W., et.al. Inhibition of joint damage and improved clinical outcomes with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: the IMAGE trial. Ann Rheum Dis. 2011;70(1):39-46. doi: 10.1136/ard.2010.137703.

11. Keystone E., Emery P., Peterfy C.G., Tak P.P., Cohen S., Genovese M.C., Dougados M., Burmester G.R., et.al. Rituximab inhibits structural joint damage in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitor therapies. Ann Rheum Dis. 2009;68(2):216-21. doi: 10.1136/ard.2007.085787.

12. Сhatzidionysiou K., Lie E., Nasonov E., Lukina G., Hetland M.L., Tarp U., et al. Effectiveness of disease-modifying antirheumatic drug cotherapy with methotrexate and leflunomide in rituximab-treated rheumatoid arthritis patients: results of a 1-year follow-up study from the CERERRA collaboration. Ann Rheum Dis. 2012;71:374–377. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200003.

13. Narváez J., Díaz-Torné C., Ruiz J.M., Hernández M.V., Torrente-Segarra V., Ros S., et al. Comparative effectiveness of rituximab in combination with either methotrexate or leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 2011;41(3):401-405. doi: 10.1016/j.

14. Raitter R., Rimer D., Boulman N., Kaly L., Rozenbaum M., Rosner I., Odeh M., Slobodin G. Sustainability of rituximab in concommitant treatment with methotrexate or leflunomide in patients with rheumatoid arthritis. Harefuah. 2017;156(7):415-417. Available at: https://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28786274.

15. Wijesinghe H., Galappatthy P., de Silva R., Seneviratne S.L., Saravanamuttu U., Udagama P., et al. Leflunomide is equally efficacious and safe compared to low dose rituximab in refractory rheumatoid arthritis given in combination with methotrexate: results from a randomized double blind controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017;18(1):310. doi: 10.1186/s12891-017-1673-3.

16. Smolen J.S., Smolen J.S., Landewé R., Bijlsma J., Burmester G., Chatzidionysiou K., Dougados M., et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):960-977. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715.

17. Hazlewood G.S., Barnabe C., Tomlinson G., Marshall D., Devoe D.J.A., Bombardier C. Methotrexate monotherapy and methotrexate combination therapy with traditional and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs for rheumatoid arthritis: A network meta-analysis.Cochrane Database of Syst ematic Reviews. 2016;(8):CD010227. doi: 10.1002/14651858. CD010227.pub2.

18. Richter A., Strangfeld A., Herzer P., Wilden E., Bussmann A., Listing J., Zink A. Sustainability of rituximab therapy in different treatment strategies: results of a 3-year followup of a German biologics register. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014;66(11):1627-1633. doi: 10.1002/acr.22327.

19. Abbasi M., Mousavi M.J., Jamalzehi S., Alimohammadi R., Bezvan M.H., Mohammadi H., Aslani S. Strategies toward rheumatoid arthritis therapy; the old and the new. Journal of Cellular Physiology. 2018. doi:10.1002/jcp.27860.

20. Kumar P., Banik S. Pharmacotherapy options in rheumatoid arthritis. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2013;6:35-43. doi: 10.4137/CMAMD.S5558.

21. Henes J.C., Schedel J., Kanz L., Koetter I. Rituximab and concomitant leflunomide for the treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2010;30(5):709-712. doi: 10.1007/s00296-009-1302-z.

22. Krüger K. Combination therapy using methotrexate with DMARDs or biologics–current status. Z Rheumatol. 2011;70(2):114-122. doi: 10.1007/s00393-010-0684-3.

23. Kirwan J.R., Bijlsma J.W., Boers M., Shea B.J. Effects of glucocorticoids on radiological progression in rheumatoid arthrit. Cochrane Database Syst Rev. 2007;(1):CD006356. doi: 10.1002/14651858.CD006356.

24. Сигидин Я.А., Лукина Г.В., Гусев Д.Е. О базисных свойствах глюкокортикостероидов при ревматоидном артрите. Клиническая фармакология и терапия. 2000;(1):55-57. Режим доступа: http:// www.fesmu.ru/elib/Article.aspx?id=40540.

25. Bakker M.F., Jacobs J.W., Welsing P.M., Verstappen S.M., Tekstra J., Ton E., et al. Lowdose prednisone inclusion in a methotrexatebased, tight control strategy for early rheumatoid arthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012;156(5):329-339. doi: 10.7326/00034819-156-5-201203060-00004.

26. Paolino S., Cutolo M., Pizzorni C. Glucocorti coid management in rheumatoid arthritis: morning or night low dose? Reumatologia. 2017;55(4):189197. doi: 10.5114/reum.2017.69779.

27. Дыдыкина П.С., Петрова Е.В., Дыдыкина И.С. и др. Динамика клинико-рентгенологических показателей на фоне терапии деносумабом у больных ревматоидным артритом, получающих глюкокортикоиды: предварительные результаты. Научно­практическая ревматология. 2015;53(4):397–402. doi: 10.14412/1995-4484-2015-397-402.

28. Edwards J.C.W., Szczepański L., Szechiński J., Filipowicz‐Sosnowska A., Emery P., Close D.R. Shaw T. Efficacy of B‐cell-targeted therapy with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. New England Journal of Medicine. 2004;350(25):2572– 2581. doi: 10.1056/NEJMoa032534.

29. Arnett F.C., Edworthy S.M., Bloch D.A., McShane D.J., Fries J.F., Cooper N.S., et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum. 1988;31:315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.

30. Aletaha D., Neogi T., Silman A.J. et al. 2010 Rheumatoid Arthritis Classification Criteria. Arthr Rheum. 2010;62:2569-2581. doi: 10.1002/art.27584.

31. Fransen J., Stucki G., van Reil P.L.C.M. Rheumatoid arthritis measures. Arthr Rheum. 2003;49:214-24. doi: 10.1002/art.11407.

32. Boini S., Guillemin F. Radiographic scoring methods as outcome measures in rheumatoid arthritis: properties and advantages. Ann Rheum Dis. 2001;60:817–827. Available at: Available at : https://ard.bmj.com/content/60/9/817.info.

33. Лукина Г.В., Насонов Е.Л., Сигидин Я.А. и соавт. Первый опыт применения моноклональных антител к В-лимфоцитам (Ритуксимаб) при ревматоидном артрите в России. Научнопрактическая ревматология. 2008;46(1s): 11-14. doi: 10.14412/1995-4484-2008-2.

34. Cohen S.B., Keystone E., Genovese M.C., Emery P., Peterfy C., Tak P.P., et.al. Continued inhibition of structural damage over 2 years in patients with rheumatoid arthritis treated with rituximab in combination with methotrexate Ann Rheum Dis. 2010;69(6):1158-1161. doi: 10.1136/ard.2009.119222.

35. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Насонов Е.Л. Глава 4: опыт применения ритуксимаба у больных ревматоидным артритом в реальной клинической практике по данным Российского регистра АРБИТР. В кн.: Насонов Е.Л. (ред.) Анти­Вклеточная терапия в ревматологии: фокус на ритуксимаб. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2012:94-98.

36. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Мазуров В.И., Насонов Е.Л. Ритуксимаб в реальной клинической практике: регистры Арбитр и CERERRA. В кн.: Насонов Е.Л. (ред.). Генноинженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013:362-369.

37. Chatzidionysiou K., Lie E., Lukina G., et al. Rituximab Retreatment in Rheumatoid Arthritis in a Real-life Cohort: Data from the CERERRA Collaboration. The Journal of Rheumatology. 2017;44(2):162-169. doi: 10.3899/jrheum.160460.

38. Лукина Г.В., Насонов Е.Л., Сигидин Я.А. Комбинированная терапия ритуксимабом и лефлуномидом при ревматоидном артрите (предварительные результаты Российского регистра больных РА, получающих лечение ритуксимабом, АРБИТР). Научнопрактическая ревматология. 2011;(1):16-20. doi: 10.14412/1995-4484-2011-862.

39. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Кузикянц К.Х., Девятайкина А.Ю., Глухова С.И. Опыт применения ритуксимаба у больных ревматоидным артритом в реальной клинической практике по данным Российского регистра АРБИТР. РМЖ. 2011;(25):1518-1523. Режим доступа: https://www. rmj.ru/articles/revmatologiya/Opyt_primeneniya_ rituksimaba_u_bolynyh_revmatoidnym_artritom_v_ realynoy_klinicheskoy_praktike_po_dannym_ Rossiyskogo_registra_ARBITR/

40. Pivanova A.V., Lukina G.V., Sigidin Ya.A., Smirnov A.V., Kuzikyants K.H., Kuznetsova A. Yu., Glukhova S.I., Nasonov E.L. Analysis of clinical and antidestructive effects of rituximab in rheumatoid arthritis: Preliminary data. Ann Rheum Dis. 2016; 75(Suppl 1):A60.2-A60. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209124.143.


Для цитирования:


Кудрявцева А.В., Лукина Г.В., Смирнов А.В., Глухова С.И. Оценка клинического и антидеструктивного эффекта анти-В-клеточного препарата в зависимости от сопутствующей терапии базисными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами у больных ревматоидным артритом. Медицинский Совет. 2019;(18):110-117. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-18-110-117

For citation:


Kudryavtseva A.V., Lukina G.V., Smirnov A.V., Glukhova S.I. Evaluation of the clinical and anti-destructive effect of an anti-B cell preparation depending on concomitant therapy with basic anti-inflammatory drugs and glucocorticoids in patients with rheumatoid arthritis. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2019;(18):110-117. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-18-110-117

Просмотров: 107


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)