Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Фулвестрант в терапии метастатического рака молочной железы

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-19-58-64

Полный текст:

Аннотация

Введение: Метастатический рак молочной железы остается неизлечимым заболеванием и в настоящее время рассматривается как хронический процесс, требующий длительного лечения. Гормонотерапия показывает терапевтическую эффективность с меньшей токсичностью и лучшим качеством жизни пациентов по сравнению с химиотерапией и является основным вариантом лечения люминальных подтипов.
Целью нашего исследования явилась оценка эффективности и связанной с ней токсичности препарата фулвестрант при лечении метастатического рака молочной железы. 
Материалы и методы. В исследование включались больные метастатическим раком молочной железы с люминальными подтипами, у которых имело место прогрессирование после адъювантного лечения, химиотерапии или гормонотерапии, проведенных по поводу генерализации процесса, ECOG≤2, с адекватной функцией печени, почек, костного мозга. Препарат назначался в дозе 500 мг один раз в месяц внутримышечно с нагрузочной дозой 500 мг в 14-й день первого месяца. Оценку эффекта проводили каждые 3 месяца.
Результаты. Были проанализированы данные об эффективности и безопасности препарата фулвестрант при лечении 20 пациенток с метастатическим раком молочной железы во второй и последующих линиях терапии. Общий ответ на лечение составил 65% (13 пациенток), из них частичная ремиссия (ЧР) наблюдалась у 2 (10%), стабилизация процесса – у 11 (55%), прогрессирование процесса – у 7 пациенток (35%). Медиана беспрогрессивной выживаемости – 6 мес. Беспрогрессивная однолетняя выживаемость составила 45%. Медиана общей выживаемости не достигнута, учитывая небольшой срок наблюдения. Общая годичная выживаемость составила 70%. Из нежелательных явлений у больных преобладали: астения (80%), ощущение жара, приливы (25%), головная боль, тошнота (20%).
Выводы. Препарат обладает достаточно высокой эффективностью у пациенток с метастатическим раком молочной железы независимо от характера предыдущего лечения, при благоприятном профиле токсичности.

Об авторах

Л. Ю. Владимирова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

д.м.н., профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



И. Л. Попова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

к.м.н., старший научный сотрудник отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



Н. А. Абрамова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

к.м.н., старший научный сотрудник отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



А. Э. Сторожакова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

к.м.н., врач отделения противоопухолевой лекарственной терапии №2

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



Н. М. Тихановская
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



К. А. Новоселова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



А. А. Льянова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



Л. А. Рядинская
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

 



М. О. Ежова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

врач-онколог клинико-диагностического отделения

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



М. А. Теплякова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



Л. К. Страхова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

младший научный сотрудник отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63



Список литературы

1. Крамчанинов М.М. Современные представления об оптимизации эндокринной терапии метастатического РЭ+/РП+, HER2 рака молочной железы: обзор литературы. Oncologiya = Oncology. 2017;(8). Режим доступа: http://medline.ru/public/art/tom18/art30.html.

2. Кравченко Д.Н., Пароконная А.А., Нечушкин М.И., Автомонов Д.Е. Особые подходы в гормональном лечении рака молочной железы у больных молодого возраста. Клиническая практика. 2016;(2):15–19. Режим доступа: http://www.clinpractice.ru/upload/iblock/8ce/8cef3a1f8fe416dc983a0ffddab88467.pdf.

3. Артамонова Е.В. Новая стратегия лекарственного лечения люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы. Медицинский совет. 2017;(6):30-37. doi: 10.21518/2079-701X-2017-6-30-37.

4. Зикиряходжаев А.Д., Рассказова Е.А. Современные принципы лечения рака молочной железы. Медицинский алфавит. 2017;16(1):12-15. Режим доступа: https://medalphabet.elpub.ru/jour/article/view/146.

5. Рамазанова М.С., Голякова А.В., Попов М.Ю., Кисличко С.А. Гормонотерапия в лечении метастатического рака молочной железы (обзор литературы). Вятский медицинский вестник. 2018;(4):54-59. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=36921702.

6. Смагулова К.К., Уколова Е.А., Чичуа Н.А., Курманкулова А.Ж. Клинический случай лечения люминального метастатического рака молочной железы. Онкология и радиология Казахстана. 2017;(4):37–40. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=36470480.

7. Rugo H.S., Rumble R.B., Macrae E. et al. Endocrine therapy for hormone receptor-positive metastatic breast cancer: American Society of Clinical Oncology Guideline. J Clin Oncol. 2016;25(34):3069–3103. doi: 10.1200/JCO.2016.67.1487.

8. Finn R.S., Martin M., Rugo H. et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016;20(375):1925–1936. doi: 10.1056/NEJMoa1607303.

9. Turner N.C., Ro J., Andre F. et al. Palbociclib in hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2015;3(373):209–219. doi: 10.1056/NEJMoa1505270.

10. Семиглазов В.Ф., Дашян Т.А., Семиглазов В.В. Эндокринотерапия рака молочной железы: преодоление резистентности. Эффективная фармакотерапия. 2015;(10):32-40. Режим доступа: http://umedp.ru/articles/endokrinoterapiya_raka_molochnoy_zhelezy_preodolenie_rezistentnosti.html.

11. Плавинский С.Л., Шабалкин П.И. Использование ингибитора циклин-зависимых киназ 4/6 (палбоциклиб) в терапии гормон-зависимого метастатического рака молочной железы. Анализ затраты-последствия. Сибирский онкологический журнал. 2017;16(4):19–25. doi: 10.21294/1814-4861-16-4-19-25.

12. Cristofanilli M., Turner N.C., Bondarenko I. et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormonereceptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016;4(17):425–439. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00613-0.

13. Yardley D.A., Noguchi S., Pritchard K.I. et al. Everolimus plus exemestane in postmenopausal patients with HR(+) breast cancer: BOLERO-2 final progression-free survival analysis. Adv. Ther. 2013;10(30):870–884. doi: 10.1007/s12325-013-0060-1.

14. Стенина М.В. Новейшие исследования гормональной терапии распространенного РМЖ. Пришло ли время изменить парадигму гормональной терапии рака молочной железы? Предпосылки к различиям в эффективности препаратов гормональной терапии. Эффективная фармакотерапия. 2017;(37). https://elibrary.ru/download/elibrary_30488203_37921426.pdf.

15. Владимирова Л.Ю. Фулвестрант в эндокринной терапии рецидивирующего и метастатического рака молочной железы. Современная Онкология. 2016;18(4):23–26. https://conmed.ru/magazines/contemporary/contemporary-04-2016/fulvestrant_v_endokrinnoy_terapii_retsidiviruyushchego_i_metastaticheskogo_raka_molochnoy_zhelezy/.

16. Patani N., Martin L.A. Understanding response and resistance to oestrogen deprivation in ER-positive breast cancer. Mol. Cell. Endocrinol. 2014;1(382):683–694. https://doi.org/10.1016/j.mce.2013.09.038.

17. Высоцкая И.В. Фазлодекс в эндокринотерапии рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. 2011;(22):18-21. https://cyberleninka.ru/article/v/sovremennye-vozmozhnostiendokrinoterapii-raka-molochnoy-zhelezy.

18. Семиглазова Т.Ю. Новейшие исследования гормональной терапии распространенного РМЖ. Пришло ли время пересмотреть стандарты? Прошлое и настоящее гормональной терапии распространенного рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. 2017;(37):26-32. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=30488203..

19. Toy W., Shen Y., Won H. et al. ESR1 ligand-binding domain mutations in hormone-resistant breast cancer. Nat Genet. 2013;12(45):1439–1445. doi: 10.1038/ng.2822.

20. Osborne C.K., Wakeling A., Nicholson R.I. Fulvestrant: an oestrogen receptor antagonist with a novel mechanism of action. Br J Cancer. 2004;(90)1:S2–S6. doi: 10.1038/sj.bjc.6601629.

21. Di Leo A., Jerusalem G., Petruzelka L. et al. Results of the CONFIRM phase III trial comparing fulvestrant 250 mg with fulvestrant 500 mg in postmenopausal women with estrogen receptor-positive advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2010;(28):4594–600. doi: 10.1200/JCO.2010.30.6266.

22. Константинова М.М., Гуторов С.Л., Тришкина Е.А., Стаценко Г.Б., Королева И.А., Кузьмина Е.С., Белоногов А.В., Шевелева Л.П., Эфендиев В. Режимы второй эндокринной терапии у больных распространенным РМЖ и их влияние на качество жизни (по данным российского многоцентрового проспективного когортного наблюдательного исследования LINE). Злокачественные опухоли. 2017;3(7):75-76. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=32329758.

23. Di Leo A., Jerusalem G., Petruzelka L. et al. Final overall survival: fulvestrant 500 mg vs 250 mg in the randomized CONFIRM trial. J Natl Cancer Inst. 2014;(106):djt337. doi: 10.1093/jnci/djt337.

24. Красильникова С.Ю., Петкау В.В. Опыт применения препарата фулвестрант (фазлодекс) в лечении метастатического рака молочной железы. Уральский медицинский журнал. 2015;7(130):48-50. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=24313371.

25. Robertson J.F., Llombart-Cussac A., Rolski J. et al. Activity of fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg as first-line treatment for advanced breast cancer: results from the FIRST study. J Clin. Oncol. 2009;27(27):4530–4535. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1136.

26. Ingle J.N., Suman V.J., Rowland K.M. et al. Fulvestrant in women with advanced breast cancer after progression on prior aromatase inhibitor therapy: North Central Cancer Treatment Group Trial N0032. J Clin Oncol. 2006;(24):1052–1056. Available at: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2005.04.1053?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dpubmed.

27. Chia S., Gradishar W., Mauriac L. et al. Doubleblind, randomized placebo controlled trial of fulvestrant compared with exemestane after prior nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in postmenopausal women with hormone receptor-positive, advanced breast cancer: results from EFECT. J Clin Oncol. 2008;(26):1664–1670. doi: 10.1200/JCO.2007.13.5822.

28. Telford et al. A network meta-analysis of fulvestrant vs alternative first-line endocrine therapies for endocrine therapy-naïve postmenopausal hormone receptor-positive advanced or metastatic breast cancer. Journal of Clinical Oncology. 2017;35(15_suppl):e12545-e12545. doi: 10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.e12545.

29. Robertson J.F., Bondarenko I.M., Trishkina E. et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, doubleblind, phase 3 trial. Lancet. 2017;388(10063): 2997–3005. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32389-3.


Для цитирования:


Владимирова Л.Ю., Попова И.Л., Абрамова Н.А., Сторожакова А.Э., Тихановская Н.М., Новоселова К.А., Льянова А.А., Рядинская Л.А., Ежова М.О., Теплякова М.А., Страхова Л.К. Фулвестрант в терапии метастатического рака молочной железы. Медицинский Совет. 2019;(19):58-64. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-19-58-64

For citation:


Vladimirova L.Yu., Popova I.L., Abramova N.A., Storozhakova A.E., Tikhanovskaya N.M., Novoselova K.A., L’yanova A.A., Ryadinskaya L.A., Ezhova M.O., Teplyakova M.A., Strakhov L.K. Fulvestrant in treatment for metastatic breast cancer. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2019;(19):58-64. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-19-58-64

Просмотров: 112


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)