Подходы к замене препаратов инсулинов, имеющих разную молекулярную структуру

В условиях чрезвычайных ситуаций в здравоохранении может возникать необходимость перевода пациента с одного лекарственного препарата на другой для обеспечения непрерывности оказания медицинской помощи и поддержания пациента в стабильном состоянии. Подобный перевод с одного лекарства на другое может иногда вызывать затруднения особенно в случае лекарственных препаратов, требующих индивидуального подбора дозы, таких как инсулины. В России отсутствуют четкие рекомендации по переходу с одного препарата инсулина на другой в подобных ситуациях. В связи с этим был проанализирован зарубежный опыт замены одного препарата инсулина на другой в условиях, когда поставки основного инсулина пациента прекращались по тем или иным причинам. По результатам литературного обзора установлено, что за рубежом достаточно распространены практики замены препарата инсулина на основе одного действующего вещества препаратом инсулина с другим действующим веществом или препарата инсулина с определенным соотношением действующих веществ на препарат инсулина с теми же действующими веществами, но в другом соотношении. Полученный зарубежными исследователями опыт был систематизирован, и  на  основании его этой работы предложены алгоритмы, помогающие принимать соответствующие решения по замене или переключению. Часть предложенных алгоритмов подверглась дальнейшей формализации, на основании которой были выработаны рекомендации известными зарубежными ведомствами, занимающимися регулированием обращения лекарственных препаратов, а  также Всемирной организацией здравоохранения. Результаты проведенного анализа могут помочь выработать отечественные подходы к замене инсулинов при чрезвычайных ситуациях в здравоохранении.

1. Chan J.C.N., Lim L.L., Wareham N.J., Shaw J.E., Orchard T.J., Zhang P. et al. The Lancet Commission on diabetes: using data to transform diabetes care and patient lives. Lancet. 2021; 396(10267):2019–2082. https://doi. org/10.1016/S0140-6736(20)32374-6.

2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Мокрышева Н.Г., Викулова О.К., Галстян Г.Р. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Сахарный диабет. 2021;24(1S):1–148. https://doi.org/10.14341/DM12802. Dedov I.I., Shestakova M.V., Mayorov A.Yu., Mokrysheva N.G., Vikulova O.K., Galstyan G.R. et al. Standards of specialized diabetes care. Diabetes Mellitus. 2021;24(1S):1–148. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/DM12802.

3. Allocati E., Chiara G. Efficacy and safety of switching among human insulins, insulin analogues, and their biosimilars in patients with diabetes: a systematic review. 2020. Available at: https://cdn.who.int/media/docs/ default-source/essential-medicines/2021-eml-expert-committee/othermatters/o.5_switching-insulins.pdf?sfvrsn=f87e94e6_6.

4. Yamada K., Nakayama H., Sato S., Tajiri Y., Kaku H., Tokubuchi I. et al. A randomized crossover study of the efficacy and safety of switching from insulin glargine to insulin degludec among patients with type 1 diabetes. Diabetol Int. 2014;(5):74–77. https://doi.org/10.1007/s13340- 013-0154-7.

5. Berard L., Cameron B., Woo V., Stewart J. Replacing Insulin Glargine with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) Insulin in a Subpopulation of Study Subjects in the Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD): Effects on Blood Glucose Levels, Hypoglycemia and Patient Satisfaction. Can J Diabetes. 2015;39(4):296–301. https://doi.org/10.1016/j.jcjd.2014.12.008.

6. Luo J., Khan N.F., Manetti T., Rose J., Kaloghlian A., Gadhe B. et al. Implementation of a Health Plan Program for Switching From Analogue to Human Insulin and Glycemic Control Among Medicare Beneficiaries With Type 2 Diabetes. JAMA. 2019;321(4):374–384. https://doi.org/10.1001/jama.2018.21364.

7. Curington R., Espel M., Heaton P.C., Luder H., Brown B. Clinical outcomes of switching from insulin glargine to NPH insulin in indigent patients at a charitable pharmacy: The Charitable Insulin NPH: Care for the Indigent study. J Am Pharm Assoc (2003). 2017;57(3S):S229–S235. https://doi. org/10.1016/j.japh.2017.02.009.

8. Mehta R., Goldenberg R., Katselnik D., Kuritzky L. Practical guidance on the initiation, titration, and switching of basal insulins: a narrative review for primary care. Ann Med. 2021;53(1):998–1009. https://doi.org/10.1080/ 07853890.2021.1925148.

9. Jude E.B., Malecki M.T., Gomez Huelgas R., Prazny M., Snoek F., Tankova T. et al. Expert Panel Guidance and Narrative Review of Treatment Simplification of Complex Insulin Regimens to Improve Outcomes in Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2022;13(4):619–634. https://doi. org/10.1007/s13300-022-01222-2.

10. Hartmann-Boyce J., Morris E., Goyder C., Kinton J., Perring J., Nunan D. et al. Diabetes and COVID-19: Risks, Management, and Learnings From Other National Disasters. Diabetes Care. 2020;43(8):1695–1703. https://doi. org/10.2337/dc20-1192.