Choosing a systemic antifungal agent for the treatment of vaginal candidiasis: original or generic fluconazole?
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-9-18-25
Abstract
The article tells about the main guidelines for choosing a systemic antifungal agent containing fluconazole from those present on the Russian market of medicinal products. Results of comparing original and generic fluconazole medicines are demonstrated.
About the Author
А. S. Dukhanin
Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
References
1. http://www.ema.europa.eu.
2. http://www.fda.gov.
3. ФЗ №61 об обращении лекарственных средств http//www.rg.ru/2010/04/14/ lekarstva-dok.html
4. http//www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-pub-lic/@fdagov-drugsgen/documents/document/ ucm071436.pdf.
5. Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms: Guidance for Industry, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. - 1997.
6. Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.08.2004 г Клиническая фармакокинетика. 2005; 1: 2-14.
7. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Якусевич В.В. Еще раз о проблеме взаимозаменяемости лекарств. Взгляд на дженерики с позиций доказательной медицины. Вести кардиологии. 2010; 2: 11-22.
8. Raw AS, Lionberger R, Yu LX. Pharmaceutical equivalence by design for generic drugs: modified-release products. Pharm Res. 2011; 28: 1445-1453.
9. Carter BL, Noyes MA, Demmler RW. Differences in serum concentrations of and response to generic verapamil in the elderly. Pharmacotherapy. 1993; 13: 359-368.
10. Reffel JA, Kowey PR. Generic antiarrhythmic are not therapeutically equivalent for the treatment of rachyarrhythmia. Am J Cardiol. 2000; 85: 1151-1153.
11. Дроздецкий С.И. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии с позиций клинической практики. Клиническая фармакология и терапия. 2005; 3: 48-50.
12. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков. Российский кардиологический журнал. 2005; 1: 67-69.
13. Ревельский И.А. Способ сравнительной физиологической оценки фармацевтических субстанций и препаратов на их основе. Вестник Росздравнадзора. 2009; 4: 48-51.
14. Orange book 2015, 35th Edition. www.accessda-ta.fda.gov/scripts/cder/ob/eclink.cfm.
15. Соколов А.В. Правила исследования биоэквивалентности лекарств. Клиническая фармако-кинетика. 2004; 1: 5-13.
16. Марцевич С.Ю., Суханов Я.В., Белолипецкая ВТ, Кутишенко Н.П., Колтунов И.Е. Проблема выбора лекарственного препарата в кардиологии: значение биоэквивалентности для доказательства идентичности оригинального препарата и дженерика. Артериальная гипертензия. 2005; 3: 164-166.
17. Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики и бренды: pro et contra. Качественная клиническая практика. 2003; 2: 95-100.
18. Максимкина Е. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений. Ремедиум. 2000; 1: 74-75.
19. Grigorieva IV, Kovalenko VV, Kafada NB. Statistical Research of the Medical Preparations Storage Conditions Among Population. European Researcher. 2012; 20: 577-579.
20. Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике: Российские практические рекомендации / под ред. С.В. Яковлева, С.В. Сидоренко, В.В. Рафальского, Т.В. Спичак. М.: Издательство Престо, 2014. 121 с.
Review
For citations:
Dukhanin АS. Choosing a systemic antifungal agent for the treatment of vaginal candidiasis: original or generic fluconazole? Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2015;(9):18-25. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2015-9-18-25
Views:
528
Email this article 